HPV市场同类产品解析

1. 现有的代表性HPV分子检测主要方法有：基因芯片法、荧光PCR法、杂交捕获法。

基因芯片法：

1) 设计HPV基因组中地特异性引物；

2) 对待测样品中可能存在的HPV基因型进行PCR扩增； 3) 扩增产物进行生物素标记；

4) 将PCR扩增产物与固定在芯片上的多个亚型HPV特异性探针进行分子杂交； 5) 通过化学显色方式判读结果。

荧光PCR法：包括实时荧光定量PCR法和荧光PCR探针法 1) 采集样品； 2) 提取DNA； 3) 荧光定量PCR扩增；

4) 结果分析。（耗时3小时，耗时最短方法）

第二代杂交捕获法：利用基因杂交、化学发光、信号放大的原理，在分子水平同时检测被WHO确认的多种高危型HPV病毒DNA。

1) 变性：溶解细胞，裂解和变性核酸，释放HPVDNA单链；

2) 杂交：全长病毒RNA探针与HPV病毒DNA结合，形成RNA:DNA复合物； 3) 捕获：RNA:DNA复合物被包被在微孔板上的抗体捕获，一抗特异性结合RNA:DNA

复合物；

4) 杂交检测：用二抗结合捕获后的复合物。二抗偶联有碱性磷酸酶；

5) 产生发光信号：加入碱性磷酸酶的底物，产生化学发光信号，仪器判读发光信号。 2. 国内获批的HPV诊断试剂产品：（2014年4月整理）

公司名称 潮州凯普生物化学有限公司 上海之江生物科技股份有限公司 凯杰生物工程(深圳)有限公司 广州好芝生物科技有限公司 港龙生物技术(深圳)有限公司 所在省份 广东 上海 广东 广东 广东 检测方法 PCR+膜杂交法，PCR-荧光探针法，荧光PCR法 荧光PCR法 PCR-荧光探针法，杂交捕获-化学发光法 PCR-反向点杂交法 基因芯片法，PCR-荧光法

陕西阳光生物工程股份有限公司 中山大学达安基因股份有限公司 亚能生物技术(深圳)有限公司 上海透景生命科技有限公司 艾康生物技术(杭州)有限公司 北京华大吉比爱生物技术有限公司 湖南圣湘生物科技有限公司 泰普生物科学(中国)有限公司 广州安必平医药科技有限公司 北京金菩嘉医疗科技有限公司 上海克隆生物高技术有限公司 武汉百泰基因工程有限公司 上海科华生物工程股份有限公司 北京康美天鸿生物科技有限公司 上海复星长征医学科学有限公司 珠海赛乐奇生物技术有限公司

陕西 广东 广东 上海 浙江 北京 湖南 福建 广东 北京 上海 湖北 上海 北京 上海 广东 PCR-荧光偏振法 PCR-反向点杂交法，PCR-荧光法 PCR-反向点杂交法 流式荧光杂交法 PCR荧光法 PCR-荧光探针法 PCR-荧光探针法 PCR 荧光探针法PCR 反向点杂交法 荧光PCR法，PCR-反向点杂交法 表面等离子谐振法 PCR-荧光探针法 荧光PCR法 PCR-荧光探针法 荧光PCR法 PCR-荧光探针法 基因芯片法