2015年度质量方针、目标及展开表
质量方针：质量第一，安全至上，专注健康、一流服务 质量目标 分项目标内容 验收准确、抽样有代表性、无错漏 1、确保公司经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运认真做好在库药品养护行及持续改进； 工作 供货单位、购进药品的合司的质量信誉； 法性 5、最大限度的满足客户的需求。 首营企业和首营品种审核的审核无错漏 与所有供货单位签订质保协议 发生业务关系的供货单位在发生业务时资料证4、不断提高公严格执行养护制度，认证记录养护记录、档案 建立、健全合格供方档案、药品质量质量档案 准确审核录入基础数据库的信息 无质保协议或协议过期的供应商不得作为合格供应商 系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用 养护记录完整 100% 每季度检查 验收记录准确完整 温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内 积极有效的控制仓储温湿度条件，确保库存药品质量 及时上报近效期药品，减少公司损失 主要保证措施 严格执行验收制度，验收准确率 严格执行验收制度，验收记录完整真实 严格执行校准制度、设备管理制度 严格执行养护制度、及时温湿度 严格执行养护制度、及时上报近效期催销表 考核指标 准确率 目标值 100% 完成进度要求 责任部门 每季度检查 责任岗位 验收员 准确率 100% 每季度检查 验收员 校准合格率 100% 每季度检查 养护员 温湿度超标记录次数 近效期品种漏报次数 <10次 每季度检查 养护员 <3次 每季度检查 质管部 养护员 养护员 建档率 100% 每季度检查 质管员 准确率 100% 每季度检查 质管员 覆盖率 100% 每季度检查 质管员 准确率 100% 每季度检查 质管员 件齐全且在有效期内 1、确保公司经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4、不断提高公司的质量信誉； 5、最大限度的满足客户的需求。 购进的药品合法 与所有供货单位签订质保协议 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书 及时上报不良反应 首营企业和首营品种种资料收集完整度 公司经营药品与公司经营范围相符合 严格控制不合格药品，处置妥善 系统自动控制经营范围，超范围不能确认 不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录 严格执行不良反应报告制度 严格首营企业、首营品种审核 准确率 100% 每季度检查 覆盖率 100% 每季度检查 在1天内上报 100% 每季度检查 每季度检查 质管部 质管员 质管部 质管员 质管员 覆盖率 100% 进货评审进货质量稳定、严把药品质量关、进货可靠 质量评审 质量信息档案健全，有效利用 严格执行质量管理相关管理制度、岗位职责和操作规程 供货单位合法性 积极收集各方面质量信息 培训、考核相结合的方式 仅从经过审核的首营企业和合格供方购进 进货评审得分 重大质量信息收集率 ≥95分 每季度检查 质管部 100% 每季度检查 质管部 质量管理人员 覆盖率 100% 每季度检查 覆盖率 100% 每季度检查 采购员 仅从经过审核的系统数覆盖率 据库内可以选用的药品 所有供应商在业务发生覆盖率 时均有有效的质保协议 严格执行销售人员审核制度 覆盖率 100% 每季度检查 采购员 100% 每季度检查 采购部 采购员 100% 每季度检查 采购员 1、确保公司经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4、不断提高公司的质量信誉； 5、最大限度的满购进药品均有采购记录 采购员严格执行采购管理制度 采购退货及时处理完成 敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货 培训、考核相结合的方式 覆盖率 100% 每季度检查 采购经理 供应商提走退货时间 制作退货每季度检查 单后20个工作日内 100% 每季度检查 采购部 采购经理 严格执行采购相关管理制度、岗位职责和操作规程 覆盖率 采购经理及采购员 执行药品分类分区存放，严格执行仓储管理制度 分开堆码，五距规范 药品仓储环境、条件（温湿度条件等）符合GSP要求 检查不规范次数 <10次 保管员 严格执行仓储管理制度 温湿度超标记录次数 开单后2个工作日没有完成发货的次数 拣货差错率 覆盖率 复核差错率 覆盖率 盘点差异率 <10次 <20次 5% 100% 2% 100% <1% 仓储部 保管员 出库复核员 出库复核员 出库复核员 仓储部 保管员 保管员 高效率拣货，发货及时 严格执行发货复核制度 拣货准确、误差率低 所有出库药品均经过复核确认 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 规范管理，严格执行盘点制度 培训、考核相结合的方式 足客户的需求。 复核准确、误差率低 复核记录完整、真实 仓库帐、物相符，盘点差异率低 严格执行仓储相关管理制度、岗位职责和操作规程 仓储部 覆盖率 100% 每季度检查 药品安全、快捷的送达门店 安全驾驶、保障行车安全 运输记录完成，积极跟进运输时限 1、确保公司经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4、不断提高公司的质量信誉； 5、最大限度的满足客户的需求。 有效收集收集公司所售出药品的不良反应信息 指导门店药品定价，确保门店销售价格符合国家规定 有效处理近效期、滞销药品，避免公司损失 严格执行运输相关管理制度、岗位职责和操作规程 门店药品由连锁总部统一配送 门店每月盘点，差异率低， 规范管理 严格执运输管理核制度 严格遵守交通法规，及时维护保养车辆 严格执运输管理核制度 运输破损率 0% 配送员 违规扣分 <6分 配送部 配送员 运输超时限次数 <10次 配送部 配送部经培训、考核相结合的方式 严格按照“八统一”的要求 严格按照盘点制度 覆盖率 100% 每季度检查 及配送员 门管部 药品必须由总部配送 盘点差异率 100% 每季度检查 <1% 每季度检查 门管部 门店药品零售价格不高于最高零售限价 严格执行购销一体化原则 严格执行不良反应报告制度，收集公司所售出药品的不良反应信息，并立即报告质量管理部门 积极协助质量部处理客户投诉 培训、考核相结合的方式 问题情况 不得出现 每季度检查 门店管理部 门管部 近效期药品报损率 1% 每季度检查 门管部 门管部 接收到信息后报告质量部时限 24小时 每季度检查 做好售后服务工作，妥善处理用户投诉 严格执行门店相关管理制度、岗位职责和操作规程 完成率 95% 每季度检查 门管部 门管部级覆盖率 100% 每季度检查 门店所有人员 确保公司网络设备运转正常 定期检查维护网络设备 设备故障次数 <3次 每季度检查 信息管理员 信息管理员 确保公司专用光纤通畅、定期检查光纤情况，杀稳定 毒 健全系统硬件和软件管理档案 1、确保公司经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4、不断提高公司的质量信誉； 5、最大限度的满足客户的需求。 确保接触药品人员身体健康 制定年度体检计划，组织直接接触药品岗位的人员进行健康检查，对不合格者调整岗位 完善、系统化管理员工健康档案 做好公司各类文件的管理、分发、归档、收回工作 管理维护好数据库，备份数据妥善保存，系统日志完整真实 确保公司其他部门人员正确使用软件和微机 严格执行计算机系统相关管理制度、岗位职责和操作规程 按规定建立系统硬件和软件管理档案 管理维护好数据库，按日备份，保证系统日志的完整性 按规定对公司其他部门成员进行培训 光纤网速 20M 每季度检查 建档率 100% 每季度检查 信息管理员 问题情况 不得出现 每季度检查 信息部 信息部 软件及微机使用人员年度培训次数 信息部 >3次 每季度检查 培训、考核相结合的方式 信息部及覆盖率 100% 每季度检查 信息员 培训档案的建档率 体检不合格或无体检人员是否从事接触药品工作 健康档案的建档率 工作场地是否出现非现行文件 100% 每季度检查 不得从事 每季度检查 办公室 100% 每季度检查 办公室人员 办公室人员 办公室人员 办公室人员 依据年度培训计划组织组织员工培训 培训 ，培训切实、有效 建立、健全员工培训档案 完善、系统化管理员工培训档案 按培训计划落实 100% 每季度检查 建立、健全员工健康档案 确保公司各岗位使用的文件为现行文件 办公室人员 不得出现 每季度检查 1、确保公司经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4、不断提高公司的质量信誉； 确保公司营业执照等经营证照及时年检 按要求认真审核每笔付款业务 ，没有保管员签字的药品，不得付款 按规定时间进行年检 是否按时年检 确保公司营业执按时完成 照等经营证照及时年检 办公室人员 每笔付款业务，均要审核 财务人员 问题情况 不得出现 每季度检查 财务部 财务人员 对供货方提供的票据，核对单位名称，药品名称，严格按照GSP的 要求操数量，金额是否与验收入作 库的内容一致 对已办理入库手续，但税票未及时到的情况，督促采购员及时索要 严格按照GSP的 要求操作 问题情况 不得出现 每季度检查 财务人员 问题情况 <2次 每季度检查 严格执行财务相关管理制度、岗位职责和操作规足客户的需求。 程 5、最大限度的满培训、考核相结合的方式 财务人员 覆盖率 100% 每季度检查