质量管理体系审核员考试习题二

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：不符合 8.2.1 中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其 要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法” 。

二、在销售部，审核员抽查 7 份顾客调查表，发现其中 2 份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”，有 2 份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不 到人是难免的。”

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合 7.2.3 中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；c)顾客反馈，包括顾客报怨”。

三、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为 WI0302 的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第

4.2.2 条规定 “各种自行车零件的车铣成品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽 样” 。审核员又查到表 4.1 中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000” 的抽样数，就问： “自行车中轴批量≤500 和>10000 时，检验员如何抽样？”质检 部经理说： “检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很 有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”

1）不符合事实：略 不符合事实： 不符合事实

2）不符合的条款和内容：不符合 7.1c 中组织应确定“产品所要求的验证、确认、 监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。

设计开发程序（QP－04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。审核员查看 SD 项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是 2001年3月，而设计计划的签发日期是 2001年6月。经理说 SD 是个外销合

同，产品是 引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合 7.3.1 中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。

在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙 角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核 员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专 用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮 递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”

1）不符合事实描述：略

2）不符合标准条款内容：不符合 GB/T19001-2000 标准的 7.5.5 条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”

技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。

答案 1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：4.2.3f)“确保外来文件得到识别，并控制其分发。”

审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为 PA－12 的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：有什么办法呢？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受 潮呢？

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.2.2 中“应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因”。或 8.5.2 中“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”。

供应部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈，到货后组装车间来不及检验经有关领导同意就直接安装到急于生产的 D-25 型水泵上，3 天后密封圈的检验结果出来了，发现性能不能满足设计要求，此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.5.3 条款“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识”在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器 7 只相叠，有的 8 只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆 7 件，有人堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.5.5 中的“在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针 对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”

审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出 300 台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合 8.3 最后一段。 3）不符合分级：严重。

在检验站，审核员看到检验员正在检验H零件，检验员介绍 H零件通常100 件为一批，抽5件检验。审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定：H零件100件为一

批，每批抽13件检验。检验站长说：“每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。”

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合 8.2.4 中“组织应对产品的特性进行监视和测量；以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过的适当阶段进行。”

对某企业进行初次审核，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示自体系运 行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近 1/3 的合同是与某铸件厂 签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有 50％以上不合 格， 并做了退货处理。 审核员问采购部你们评价过这个供方吗？采购部说： “我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格品，我们就 可以退货，不会影响我们的最终产品” 。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.4.1 中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能 力评价和选择供方。”

在对XY 物业管理公司审核时发现，门卫正在和一位业主聊天，他说：“我到你们小区的物业管理公司不到两天，可能你们也不认识我，我对物业管理工作也不熟悉， 但现在人手少，公司安排不过来，我今天开始就顶岗上班了，边干边学吧，请你们 多关照，好在我们公司在下周还要专门给我们新来的人员培训呢”！

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：6.2.2b)条款的规定。 审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控 制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合格证， 装配中如果发现问题再追回， 审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提 供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是 审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，他们都说，这些零件都是按同一要 求做的，没有必要区分也区分不出来。”

1）不符合事实：

2）不符合的条款和内容：7.5.3 中“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录 产品的唯一性标识。

在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放 在塑料格子里，车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门 是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”

装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任说： “木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从 国外进口送到车间，装配用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，他们自己负责，我们没必要对这些零部件的 质量进行验证。”

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.5.4 中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构 成产品一部分的顾客财产。”

审核员在审核喷漆车间时，看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳，同时用小桶 收集残液，再倒入储漆桶中与新漆混合使用，结果因残液带入杂质使喷堵塞，电 器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平，喷涂工对审核员说，“领导说此漆很贵不能 浪费，但没告诉我们如何做才是正确的。”

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.5.1 条款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务 的提供 b)必要时，获得作业指导书。”

审核员在现场审核时，在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标，就此请车间主任背对着谈谈他的认识，车间主任说我记不住，但我们企业做得很好，并且说明了企业质量方针和质量目标的含义。审核员问你们车间有没有车间的质量 方针和质量目标，车间主任说，我们没有。有的科室

编了，但对车间来说，没有必 要编，用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。”

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：不合格条款及内容：5.4.1 全段 审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在 3 月 25 日签发的，3 月 26 日该产品发往用户，3 月 31 日投入使用。审核员在查阅该产品 的档案时，发现它的承压零件 A 的主焊缝是在 3 月 15 日焊接的，而焊缝的焊接性 能检查合格报告是在 4 月 1 日签发的，就问这是为什么?检验说，零件 A 是生 产急需例外转序的，并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的，而后又 让人取来了报批的记录。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.2.4 最后一段 3）不符合分级：严重

审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有 15 份文件均为 第二版，查阅受控文件清单上表明其中有 8 份文件已是第三版。于是审核员问你们 对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”，审核员看了 一下15 份文件上都没有作废章。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：4.2.3d）和 g）中“确保在使用处可获得适用文件的有关版 本”和“防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。”

组织生产高压电力变压器，出厂试验项目，用高压试验器做耐压试验，最大电压达 到 100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证 书，计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检 定证书，审核员看到均在有效期内。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.6a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定

审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验？项 目负责人说：“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的，定点、定料、定 品牌，我们只是点点数量，其他的就不管了，直接拿来用，出了问题由甲方负责”。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：不符合 7.4.3 条款“组织应确定并实施检验或其他必要的 活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”

在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前 零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这 样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要 控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。”

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.5.1b）

质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进 行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件 要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.2.2第二段

审核员在成品车间检查时，发现产品B在装配后直接包装出厂，检验员有时查一下，有时不查，就问检验员，检验员说按照合同此批产品由顾客验收，因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断，有问题通知车间。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.1c

审核员在采购部问如何评价供方，采购部说：“在供货前必须进行评价”，然后提供了许多评价供方的记录。审核员问，供货后还评价吗？采购说，评价一次很费事，没有要求供货后还要评价，也没有做过。有的供方供货都供了十多年了，我们很熟悉。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.4.1中“第二段”

某企业的测量和试验设备的台帐上写明 CS-002 测试仪的检定周期为12 个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：“这种测 试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文 字上的规定，这台测试仪使用两年了，从未出现过问题。”

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.6a）

审核员检查当年的内审情况时发现，安排了组装车间的技术副主任参加对组装车间的审核，就问：“为什么？”，质量部经理说：“由于一年来我们生产的是当前最先 进的产品，懂专业的人不多，这个技术副主任既有专业知识，又是内审员，所以安 排他是最合适的。”

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：8.2.2 第二段

审核员在某厂包装车间审核时看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任 说： “这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。 ”审核员看着他们拆开纸箱， 发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已经损坏。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.5.5 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对 产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

审核员在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件，采取哪些控制措施。科长说：“这种情况我们称为紧急

放行，按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上，工人立即组装，以保证按期交货，满足顾客需求。”

1）不符合事实：

2）不符合的条款和内容：7.4.3 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。或 8.2.4(略)

审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话，到月底都交付完成就行了。审核员抽取了上月的一份修改记录，要求数量从1500个增加到3000个，核对发货记录发现实际只交付了1500个。销售员说：这是我经手的，当时很忙，忘了告诉生产调度和生产车间，现在这个用户正抱怨呢。”

答案 1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.2.2 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

审核员审核时发现，一个工人正在加工一台大型电机的主轴，工人说：“这是前天加工的，尺寸有点小了，车间主任安排焊工用焊补方法进行补救，然后让我重新进行加工。”但未能提供有关焊补的任何记录。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：8．3倒数第三段

某组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务部看到现场有许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损的产品每月都占该产品总量的11%左右，问这种情况如何处理？售后服务部主任说：这不是我们的责任，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们会负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今也没有拿出什么好办法。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.5.2 组织应采取措施，以消除不符合的原因，防止不符合的再发生。

审核员到质管科查交付产品的（出厂）检验，从两个月的

检验记录中抽查 6 份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问该类产品是否有国家和行业标准？科长说：有。审核员把检验规范与 GB3906－91标准核对后，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无此两项栏目，科长说：“操作试验我们都做的，只是没做记录，至于绝缘电阻，我们一直就没什么问题，所以就免检了”。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.1c)d)

顾客投诉是由销售部处理的，审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对 A 产品添加润滑油不方便的投诉20起。审核员在审核设计部门时，问了设计部的A产品设计组和其他人员，没有人知道此事。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：5.5.3

审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按 WE12-2003 工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。”

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.3 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为 10月10日，经销在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为 10 月13日。

答案 1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.2.2 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。

某公司楼房设计、开发、建筑，但无设计能力，由项目经理将设计分包给另一工程公司。 在这种情况下，该公司能否删

减 7.3 条款？为什么？该公司如何做才能满足 GB/T19001-2008 标准的要求？

不可以（2 分） 答案 简要说明责任要求和对外包的控制（3 分）

某公司租借了一批测量设备，对生产过程进行监测，在建立质量管理体系时，删减了 7.6 条款，你认为删减是否合理？为什么？

不可以（2 分）

因为对生产过程进行监控是体系策划的结果，租借的测量设备应按7.4去控制，其设备管理仍按7.6要求管理控制（3 分）

GB/T19001-2008标准中 5.6 条款体现了哪些 QM 原则？为什么？

1）体现领导作用，因为管理评审是由最高领导者进行；； 2）体现过程方法，管理评审的过程是由策划（策划时间等）-实施（输入内容进行评审）-检查（输出改进建议）；

3）以顾客为关注焦点：管理评审输入要求包括顾客反馈； 4）全员参与：通过管理评审活动，使组织的全体员工根据自身的目标对其业绩进行评价,提高他们创造价值的能力；

5）基于事实的决策方法：通过管理评审输入提供的七个方面的信息和数据分析,做出评审输出三个方面的决策和措施。

审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析；售后服务部提供了用户意见反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是您，应如何进行审核？

不符合。应继续审核。

缺少：输入：纠正预防措施，以往管理评审的跟踪措施，过程业绩及产品符合性，可能影响体系的变更，改进的建议，方针的适宜性

输出：体系过程产品有效性的改进，资源需求 注释：分别抽样审核再到相关部门验证管理评审的决定及措施的落实情况

某公司办公室是“4.2.3 文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的 情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控 制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后即离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果您去审核，您会怎么做？ 不符合。应继续审核。 缺少： 必要时评审变更修订状态外来文件、作废文件、使用处是否有相关版本相关部门验证有效性

在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说：“这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备。上面一 直没有批准”你认为是否存在不符合？如存在不符合，不符合 GB/T19001-2000 标准哪个条款，为什么……

某公司（A）负责楼房的设计、开发、建筑，但公司没有设计能力，由项目经理将设计分包给另一工程公司（B），在这种情况下，公司是否可以删减标准 7.3 条款？ 为什么？A 公司应如何做才能满足 GB／T19001-2000 标准的要求？

不可以删减，不符合标准 1.2 删减的要求，公司负有设计责任，不可删减（2 分）

将B公司识别为外包过程（4.1 要求）并纳入供方进行控制（按 7.4 要求）

请简述 GB／T19001-2000 标准与产品标准之间的关系。 区别：质量体系要求是通用的，适用于所有行业和经济领域，产品要求是具体的， 表现形式：产品标准技术规范等（3 分） 体系要求是对产品要求的补充（2 分）

某厂建立了人力资源管理程序，规定了对质量管理相关人员的培训策划、培训实施、培训结果评价和人力资源管理记录的要求。对照 GB／T19001-2000 标准“6.2 人力 资源”条款

的要求，该厂的人力资源管理还有哪些欠缺？

人员能力的确定，从适当的教育、培训、技能、经验方面确定，确保人员胜任采取其他措施以满足能力要求对采取的其他措施进行有效性评价关注人员意识的培养,保持教育、技能、经验等的记录

某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10 件，在 80℃～90℃槽液中浸 泡 20 分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到 68℃，工长决定用延长浸 泡时间来解决，即浸泡 30 分钟，为保证产量，每筐装 15 件。在蒸汽不足的情况下 完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。 7.5.1 第一句话。

审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个月内已有多家客户投诉，反映的都 是家具表面碰伤。审核员问“你们是如何处理的？”服务部主任说：“我们接到客户投诉后作了详细记录，由我亲自带人派专车给客户换好的家具，并向他们道了歉。客户对最后的结果是满意的，如果再发生，还要这样办。” 8.5.2 第一段

在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为 CHN-08-2006 拟印合同 文本中，有一段手写的文字：“原要求 40 米长的附件电缆改为 50 米长”。销售说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一张卡：“××九芯电缆，长40米，共100 根，合同号 CHN-08-2006。”仓库保管员说：“这100 根电缆作为附件随仪器发给客户。” 7.2.2 最后一段

在车间审核时,审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为 95%。审核员了解到 最近五个月合格率分别为：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%；95.01%。问车间主 任指标完成的情况，主人自信地说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还没注意到，不过也能达到 95%，也算是完成指标了，不影响奖金。” 8.4c

在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。 车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法。只能开窗通风。”6.4

车间规定废品率不能大于 0.5％。审核员发现本月前 20

天，废品率均在 0.25％到 0.35％上下，但最近连续 5 天的废品率为 0.47％、 0.48％、 0.48％、 0.49％、 0.49％。审核员就问，你们的废品率已经连续 5天接近 0.5%了，对此情况车间采取了什么行 动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49％还在 0.5％以下，问题不大”。

1）不符合事实：车间规定废品率不能大于 0.5％。但最近连续5天的废品率为0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。而且车间主任认为 0.49％还在 0.5％ 以下，问题不大。 2）不符合条款和内容：8.4c）数据分析应提供“过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。”

审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为 019、011 和 017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：“我也不清楚。”

1）不符合事实：在供应部的三份购买钢筋的合同（编号分别为 019、011 和 017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，但供应部负责人和采购员都不知道是哪个国家标准。

2）不符合的条款和内容：7.4.2 中“采购信息应表述拟采购的产品。

一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据： （1）仓库账本编号及进出库内容清楚，存放整齐，但没有版本标识;

（2）仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；

（3）仓库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。

根据以上证据，请说出该审核员审核了 GB/T19001-2000 标准的哪些条款，并判断是否存在不合格。 7.5.5/8.3

某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合 GB/T19001-2000 标准要求？若不符合请说出不符合哪一条款的要求？为什么？7.1c

某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工工序没有制定作业指导书，审核员A认为应制定该工序的作业指导书。针对以上情况，依据 GB/T19001-2000 标准的要求，你认为审核员A的观点是否正确？为什么？

审核员A的观点不正确，组织确定是否编制。 人、机、料、法、环、测） （人 在机加工车间，

某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”7.5.3

在某玩具包装车间，审核员发现 W18 玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料 板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了， 货要的急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺卡都没有显示出来”主任说：“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。”答案 7.5.1

审核员在检测室抽查产品检验报告，共有5项指标的检验结果，而国家标准（GB×××× -2005）规定该产品的检验项目应为 8 项。审核员询问检测主任：“你们的检测项目为什么 比国家标准规定少了3项？”检测主任说：“按要求应该是 8 项，而我们是按照工厂的检验规程要求办的。接着出示了该检验规程，发现确实少了 3 项要求。7.1c

审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物资管理说：厂是顾客指定的，我们了“A 解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”7.4.1

审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通

过了QMS认证，因此 他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。”7.4.3

某工厂接到一项给国家重点工程配套机电设备的生产任务。这套机电设备因有特定 用途，技术质量方面有许多特殊要求，在生产工艺方面也有特殊要求（厂方没有经 过认真的策划），没有针对工艺方面的特殊要求作出相应文件规定，就匆忙开始生产。你认为这种情况符合 GB/T19001-2000 标准 7.1 条款的要求吗？请说明理由，若不符合请指出应如何改进。

不符合（1 分）根据标准 7.1 的要求，对特定项目、特定用途、特殊工艺要求的应进行策划，策划产品的质量目标和要求，策划文件、过程、资源要求，策划产品接受准则和监视测 量方法。即 7.1 四个方面的内容要求，该厂应对该配套机电设备的生产编制质量计划，以满足标准 7.1a-d 的要求。（2 分）

GB/T19001-2000 标准中 8.5.3 条款规定了预防措施方面的要求。请根据企业的实际情况说明预防措施过程输入数据来源主要有哪些。

顾客要求和期望的评审；市场分析；管理评审输出；数据分析输出；满意程度测量；过程测量；相关方（特别是顾客、供方）信息来源汇总系统；有关质量管理体系的记录；以往获得的经验教训等。（结合实际答出 3 条以上可给 5 分）

在检验科理化室，审核员看到有一台色谱仪没有检定标识，经询问，在场负责人介绍说，这台设备是用来检验出厂产品的几项指标的，作为判定出厂产品合格与否的关键依据。审核员问负责人这台仪器是否按规定进行了检定或校准，负责人回答道：技术员小王经过了培训，知道怎么校准，每半年由他进行校准，有记录。自行校准比送到外面检定能节约资金，计量器具由谁检定企业说了算，这应该不违反国家计量管理规定。上述负责人的解释是否正确，是否符合国家相关法规要求？你认为应该怎么做才能满足？

不正确，不符合计量法和标准 7.6 的要求。根据计量法第九条的规定，该计量器具是否检定应查其是否列入国家强制检定目录且是否符合强制检定条件，如列入且该设备用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、应按规定时间间隔送有资质的部门检定，如没列入，企业可以自己校准，根据 7.6a

要求应编制校准规程并保留校准记录。

举例说明 GB/T19001-2000 标准中 7.5.1e 与 8.2.4 监视和测量的内容有何区别。

7.5.1e 实施监视和测量，监测对象是生产和服务提供过程的参数（工艺参数），目的是生产和服务过程是否在受控条件下实施；

8.2.4 监测对象是产品特性，是依据检验规范实施的监视和测量活动，目的是验证产品是否符合产品要求。

审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，质检经理解释 说这是因为一批元件有问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和销售部门停止销售和使用该批产品，但目前已经发出 500 台，我们已经决定，只要顾客提出来我们就予以退换。8.3 最后一段

在销售部，审核员抽查 7 份顾客调查表，发现其中 2 份写有顾客意见：“不知道应 找哪个部门询问产品信息？”，有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释： 因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。” 7.2.3a)

审核员在成品车间审核时， 发现 A 产品装配后直接包装出厂， 检验员一般不帮检验， 就问检验员，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客 当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验 7.1c 审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大 全》 ，审核员一边翻看一边问部门负责人： “这些规范中哪些是对你们适用的？部门 负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面” 。审核员发现 《施工规范大全》中有些规范已经作废。 4.2.3g） 质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次， 审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是 怎样确定的？经理说“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了 每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。 ”审核员查了三年的纪录， 确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核 员又查了以前的审核报

告，发现其中的不合格报告有 70%都是在制造部的生产现场 发生的。 8.2.2 第二段 结合 GB/T19001-2000 标准 7.1 条款的要求，说明组织的质量管理活动中应用质量 计划的时机和形式 对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（时机） 形式：质量计划是文件，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件， 通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据： 1）墙上挂有仓库管理规定，但没有受控章 2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定 3）经仓库管理员介绍，配件 A 是来料加工，但 A 配件倒立摆放，未按包装箱指示 11 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 箭头摆放。 根据提供的以上证据，请问该审核员审核了 GB/T19001-2000 标准哪个条款，并说 明理由。 答案 题目 答案 7.5.3、4.2.37.5.5， 某大型商场只有一部滚梯，但在一层卖场没有电梯的指路牌，致使得顾客经常找不 到电梯。请判断不符合 GB/T19001-2000 标准哪个条款，并说明理由。 不符合 7.5.3，产品标识要标明，不标明顾客找不到电梯 审核员在某煅烧车间审核，携带车间提供的《煅烧工艺规程》和岗位操作纪录，和 车间主任，陪同人员一起到现场查看。在第四层煅烧炉平台，审核员看到墙上也贴 有一份《煅烧工艺规程》 ，就打开随身携带的那份规程，就投料速度、炉内温度、 进风压力等几个工艺参数进行了对照，发现两份规程规定完全一致，审核员还核对 了这些工艺参数的实际控制状况，结果发现仪表（经确认，已都进行了校准）显示， 投料速度和进凤压力符合要求，查看操作纪录上的炉内温度也符合要求，但审核员 注意到， 该层炉虽没有四个测温热电偶但没有相应的温度显示仪。 车间主任解释说， 车间很快要搬到新厂区，原来的四个温度显示仪都送到新厂区做工艺试验了。审核 员问： “那这里的温度如何测量？“车间主任说主要凭经验，如果觉得温度有问题， 我们有一个临时温度显示仪可拿过来测炉温。审核员请其演示，结果取来了温度显 示仪，却发现现场电源已被拆除，没法连接上。 就以上场景， 说明审核员的审核涉及了标准的哪些条款？哪一条款出现了不符 合？ 审核了 7.5.1、7.6、6.3、4.2.3 7.5.1d 有不符

合 在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的 产品质量很好，被国家主管部门评委免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所 以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要 再规定评价顾客满意地方法。 8.2.1 审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有 75%左右时 要求退换 A 产品的，销售科长说： “主要是 A 产品上使用的一批关键零件质量不太 好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽 检，不能保证 100%的合格，我们只好自认倒霉了。 ” 8.5.2 第一句 对高压电力变压器进行出厂检验时，用高压试验器做耐压试验，最大电压达到 100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证书， 计量室主任说： “有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的鉴定 证书，审核员看到均在有效期内。 7.6a 在审核注塑件生产时，在车间现场审核测量和监控装置控制时，审核员要求提供所 控制的装置的名单和记录，工程师说没有名单，但有校准记录。取来了测量注塑件 外形卡尺和称重的电子称的校准记录，都符合要求。审核员问到注塑机的测量温度 和压力的装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量的，不需要校准，只要坏 了及时修好即可，是否有不合格？为什么？ 在人事教育科查看人员培训情况时发现， 所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记 12 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 录可查。审核员问如何对培训的有效进行评价？人事科长说： “反正都培训了，有 效性很难评价，但我们相信他们。 ” 答案 审核员在销售部查 2001 年 2 月销售统计报表时， 发现一批 DT34 型密封件共计 1000 件注明“因合同更改积压”字样，销售说： “这是星河公司今年 1 月份订的货， 本来订好要 3000 件， 但后来他们来电话说只要 2000 件， 可是我们忘了通知生产部， 所以就积压了 1000 件，到现在还没有卖出去。 ” 一位工人正在按 L-05 号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔 进行了修改，车间主任说： “我干这一行已经有 25 年了，这张图低拿来时，我一眼 就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把

这个尺寸改了。 审核员在采购部检查合格供方列有“利新公司” ，审核员询问如何对利新公司进行 评价，采购部说： “利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货， 价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必 要了。 ” 某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品， 白筐装待检品，黄筐装已检待判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里 面有一些零件， 工段长说： “这里装的是每次生产剩余的零件， 以备缺件时随补上。 ” 审核员问： “这些零件都是合格的吗？”工段长说： “那不一定，如果需要补齐缺件 数量时，再进行检验也来得及。 ” 某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时， 审核员要求提供 所用测量和监控装置的名单和校准记录，工程师说没有名单，但有校准记录。工程 师取出测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录，都符合要求。审核 员问到注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准， 工程师说这不是验证产品质量 的，不需要校准，只要坏了及时修好即可。

GB/T19001-2008 哪些条款中体现了 “以顾客为关注焦点” 原则， 至少举出 2 个条款， 并根据自己的理解做简要说明。 1）体现在 5.2、7.2.3、8.2.1、8.4 等条款中； 2）5.2 条款：以顾客为关注焦点 从最高管理者的角度关注顾客的要求是否得到确定，并予以满足； 8.2.1 条款：顾客满意 组织应监视顾客满意方面的信息，并确定收集的渠道、方法和频次，对收集到的信 息加以分析、总结归纳，找出当前存在的主要问题，作为评价质量管理体系业绩和 改进的依据； 举例说明“领导作用”原则在 ISO9001:2008 条款中的体现。至少举出 2 个条款， 并根据自己的理解做简要说明。 1）体现在 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 等条款中； 2）5.2 条款：以顾客为关注焦点 最高管理者应确保顾客对产品的要求以及法律法规所必须的要求得到识别并予以 满足，最终达到增强顾客满意的目的。 13 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 5.4 条款：策划 最高管理者应确保质量目标在组织的相关职能和层次得到建立、分解，以增加对质 量目标的可考核性；当组织的质量管理体系发生变更时，

组织应规定与变更有关的 运行过程和相关资源，以确保质量管理体系的完整性； 5.5 条款：职责、权限和沟通 最高管理者应规定组织内各部门和岗位的职责和权限，通过适宜的沟通方式，相互 了解，确保质量管理体系有效的运行。 题目 举例说明“全员参与”原则在 ISO9001:2008 条款中的体现。至少举出 2 个条款， 并根据自己的理解做简要说明。 1）体现在 5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.2.2 等条款中； 2）5.4.1 条款：质量目标 为使质量方针得以实现， 最高管理者应确保质量目标在组织的相关职能和层次得到 建立，并将质量目标分解到各相关职能和层次，增加组织对质量目标的可考核性； 5.5.1 条款：职责和权限 最高管理者应明确各部门和岗位的职责和权限， 要求各部门和岗位之间通过各种沟 通方式，相互了解有关职责和权限，使各自的职责和权限规定的更合理，从而促使 组织的质量管理体系的有效性。 GB/T19001-2008 哪些条款中体现了“基于事实的决策方法”原则，至少举出 2 个条 款，并根据自己的理解做简要说明。 1）体现在 5.6.2、8.2.3、8.4 等条款中； 2）5.6.2 条款:评审输入 组织应对内审结果、顾客反馈、纠正措施等内容进行分析，确保质量管理体系运行 等有效性。 8.2.3 条款:过程的监视和测量 组织应采用适宜的方式对质量管理体系进行监视、测量，以制定适当的纠正和纠正 措施，确保产品的符合性 8.4 条款:数据分析 组织在进行数据分析时所采用的数据应能反映出顾客满意的程度， 与产品特性要求 的符合性，在实现产品特性的过程中的数据信息的发展趋势，以及供方在提供产品 过程中的相关信息。 GB/T19001-2000 哪些条款中体现了“持续改进”原则，至少举出 2 个条款，并根 据自己的理解做简要说明。 1）体现在 5.6、8.2.2、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3 等条款中； 2）8.5.1 条款：组织应利用质量方针、质量目标、数据分析等改进手段，持续改进 质量管理体系运行等有效性。 5.6 条款：最高管理者应进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有 效性，并识别改进的机会和变更的需要 举例说明“与供方互利的关系”在 GB/T19001-2000 中的体现？ 1）体现在 7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.4 等条款中； 2） 7.4.1 条款： 组织应对供方进行分类， 评价其能力， 制定评价和重新

评价的准则。 7.4.2 条款：组织在和供方沟通采购信息前，应确保采购要求是充分与适宜的。 现场审核第一天发现了一项文件上的不符合，第二天该部门负责人说： “我们已经 把不符合的文件修改了，请审核组把这项不符合撤下来。 ”你作为审核组组长，如 何处理？为什么？ 14 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 1)不能撤。 2)理由：不合格事实已经存在，文件虽已修改，但不符合项尚未实施纠正措施并进 行验证。 审核员在检查已投入批量生产的 SB-311 产品的设计开发过程，发现在《设计评审 报告》 的结论中产品使用的环境温度是 0-300℃， 就此， 审核员检查了该产品的 《使 用说明书》 ，发现说明书上写明产品使用的环境温度为 0-260℃，作为审核员，你应 该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 1） 了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为 0-250℃， 在发布前是否评价其 充分性与适宜性，并得到批准。 2）是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验 证和确认。 3）核实实际使用的环境温度。 4）核查是否有其他原因及其合理性和充分性。 5）其他合理的审核思路。 装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合 格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是 160 万美金买来的、世界上 最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对 可信。 1）继续了解是否已经进行了校准； 2）是如何校准的？查阅校准的依据和记录； 3）其他合理的审核思路。 审核员到某企业进行认证审核，在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说全年共 出现体系、产品和过程的不合格项 35 项，但仅提供了对 30 项采取了纠正措施和验 证有效性的证据。作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤， 答对其中两个即给 5 分) 1）查另 5 项不合格是否分析了原因 2）查 5 项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求 3）了解这 5 项不合格项为什么没有采取纠正措施以及与责任部门约定的完成纠正 措施的时间。 4）到这 5 项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正 措施，并在实施之中。 审核中，审核员发现某工序产品质量不太稳定，该工序也没有作业指导书，作为审 核员，你应该如何进

一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 审核思路： 1）查是否有表述该零件的产品特性的相关文件？相关操作人员是否知道上述规 定？ 2）查操作人员的技术能力是否符合岗位能力要求？ 3） 所使用的设备是否适宜， 对设备的维护是否作出相应的规定？是否有维护记录？ 4）是否使用合适的测量和监视设备，是否对测量和监视设备的检验、校准做出相 应的规定？是否有检验、校准的相关记录？ 5)查所使用的原材料是否符合产品特性所规定的要求？是否有进料时的检验记录。 审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了 50 个零件，其中有 25 个不 合格(原材料没有问题)。作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两 个步骤) 15 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 审核思路： 1）查是否有表述该零件的产品特性的相关文件？相关操作人员是否知道上述规 定？ 2)查该岗位是否有符合要求的作业指导书？相关操作人员是否知晓？ 3）查操作人员的技术能力是否符合岗位能力要求？ 4） 所使用的设备是否适宜， 对设备的维护是否作出相应的规定？是否有维护记录？ 5）是否使用合适的测量和监视设备，是否对测量和监视设备的检验、校准做出相 应的规定？是否有检验、校准的相关记录？ 审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门负责人说： “这 个加工过程比较简单，不需要编制作业指导书， ”并详述了该工序的操作要求。但 审核员发现现场一名操作工的实际操作与部门负责人所述有明显差别。 对此审核员 应如何判断？为什么？ 1）不符合 2 分； 2）因为部门负责人讲的就是过程要求 2 分； 3）操作者没有执行 1 分。 工厂包括有零部件车间和装配车间。 检验规程规定对生产急需又来不及检验的零部 件，应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识，如发现问题按规定可追 回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。作为审核员，你应该如 何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 1)查零件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况，并是否流转到装配车 间装配。 2)如已流转到装配车间装配，查是否作出可追溯标识 3)查有关人员是否知道上述规定 4)其他合理的审核内容 题目 答案 题目 答

案 ．在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公

司编写并正式发布的“生 产设备设施管理制度” “主要生产设备设施操作规程” ，同时提供了公司本年度的生 题目 产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离 开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 1、不符合要求（2 分） 2、因为审核的不全面（3 分） 3、还应该审核： 1）组织是如何确定为满足产品所需的基础设施？补充抽样 2）提供基础设施的方法及是否提供了满足产品所需的基础设施？ 3）对基础设施如何维护是否作出相应的规定？ 4）除生产设备其他基础设施维修保养的证据。 审核员在销售部门发现了 2 份顾客的投诉记录， 其中一个客户反映在该公司采购的 一批线绳，到生产现场捆绑时突然断成两节，几乎出现事故。又一个客户也反映， 上个月采购一批用于运输的线绳，运输途中突然断成两节，销售人员说：我们进行 了退货。 审核思路： 对出现的问题是否进行原因分析，是否制定纠正措施； 对制定的纠正措施是否进行评审，确保不再发生类似问题。 成品仓库的仓库管理员正在对一批顾客认为外观不合格而退货的水暖管件进行挑 选，挑选出他们认为合格的放到成品库的合格品的货架上。 16 答案 题目 答案 题目 答案 1、不符合要求； 2、审核思路: a)顾客认为外观不符合的产品就是不合格品，仓库管理员不能认为是合格 品，应对不合格品进行控制； b)是否对不合格品采取相应的纠正措施，消除已发现的不合格现象； c)对纠正措施是否进行适当的评审、验证和确认； d)对不合格品的让步使用、放行或接收不合格品是否有授权人的批准，并得 到顾客的批准。 如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核“内部审核”过程？ 主控部门: 1、查内部审核计划是否形成文件？查看相关文件 2、查内部审核计划是否按策划的时间间隔进行？查看审核记录 3、查审核实施计划是否覆盖质量管理体系的所有条款？查看审核记录 4、查内部审核员是否审核了自己的工作？查看审核记录 5、查审核报告是否对质量管理体系进行评价？查看评审记录 6、查不符合项的纠正、预防措施的实施情况，查 3～5 份纠正记录 相关部门: 到与不符合项有关的部门查改善情况和有效性 查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了 3 个不 同专业组在 2004 年 8-

12 月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合 文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合 要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 1）不符合。 2）因为 7.3.7 中的要求没有查全。 3）应继续审核如下内容： 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响；和主管领导交谈，抽查 3～5 份 评审记录 是否进行了适当的评审、验证和确认；和主管领导交谈，抽查 3～5 份评审、 验证和确认记录 这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录；和主管领导交谈，抽查 3～5 份评审、验证和确认记录，确认记录时间和正式实施时间 是否按要求实施了相应的更改；和主管领导交谈，抽查 3～5 份实施记录 评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结 果)；和主管领导交谈，抽查 3～5 份确认记录 相关部门： 了解是否按要求进行更改，核对记录，验证有效性 其他合理内容 如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核“管理评审”过程？ 主控部门: 问:最高管理者是否主持了管理评审？评审的时间间隔？组织管理评审的目的是什 么？是否对质量管理体系进行改进、变更？ 查:抽查一次管理评审的资料，是否输入以下内容？ 1、质量方针、目标 2、一、二、三方审核报告的结果，抽 3～5 份审核报告记录 17 题目 答案 题目 答案 题目 答案 3、顾客的反馈意见，抽正、负面的反馈记录 3～5 份 4、质量分析报告抽样 2～3 份 5、纠正和预防措施，抽 3～5 份记录 6、以往管理评审的跟踪措施，抽 3～5 份记录 7、体系有无变更，如变更是否保持体系的完整性。 8、改进建议，从各部门抽样 3～5 份记录 查以下评审输出内容，抽样 3～5 份落实情况记录: 1、体系的改进 2、过程的有效性改进 3、产品的改进 4、资源的需求 相关部门: 到与改进措施相关的部门抽样 3～5 记录，验证改进措施的有效性 审核员审核人员的“能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部查看了本年 度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合 要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用 什么方法？审核那些内容？ 1）不符合(2 分) 2）因为标准的内容没审全(3 分) 3)应继续审核如下内容： 主控部门: 1、了解从事质量工作的人员所必备的

能力要求，与主管领导交谈，抽查 3～5 个岗位任职要求 2、了解任职人员能力是否符合要求，若不符是否提供培训或其他措施予以满 足抽查 3～5 份特殊岗位人员的上岗证及培训记录； 3、是否对培训措施的有效性进行评价，抽查 3～5 份培训记录； 4、了解员工是否知晓所从事工作的重要性，到现场与员工交谈； 相关部门: 到相关部门查培训的有效性 如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核“采购”过程？ 主控部门: 1、了解供方及产品 2、查产品类型，控制程度是否依据中间影响或最终影响？ 3、查供方的选择、评价和重新评价的准则 4、每个产品类型抽 3～5 份，查： P 供方评价记录 D 查采购信息：是否包含对供方提供产品的程序、设备能力等的批准 要求，是否对供方人员、质量管理体系进行规定？ C 查采购产品的验证，查是否有在供方现场进行验证的情况？如有， 是否在相关文件中进行规定？ A 是否有不合格品产生？如何处理？抽查 3～5 份不合格品处理记录 相关部门:到与采购过程相关的部门抽样 3～5 份查采购品的贮存、检验、标识等实 施情况，验证有效性 在审核“顾客满意”时，公司售部告诉审核员： “自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量 很满意，因此，我们没有有关的记录。 ”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开 了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审 核那些内容？ 1）不符合要求(2 分) 2）因为标准的内容没审全(3 分) 3）应继续审核如下内容： 是否确定获取顾客满意信息的方法， 组织是否对顾客满意信息进行监视？（8.2.1） 获取顾客满意信息的方法？抽样 3-5 份查获取的记录 如何分析所收集信息？查分析报告（8.4） 查顾客抱怨的处置？是否采取纠正措施？抽样 3-5 份(8.5.2) 是否将顾客反馈的信息输入管理评审？查输入的证据(5.6.2) 主控部门： 1、了解组织是否确定获取顾客满意信息的方法？与主管领导交流，抽查 3～5 份记 录 2、对顾客有关组织是否已满足要求的感受的信息进行监视？抽查 3～5 份记录 3、了解是否对收集到的信息进行分析？抽查 3～5 份分析记录 4、对为未满足顾客满意对信息是否进行适当的沟通，采取纠正措施？与主管领导 交流，抽查 3～5 份纠正措施

记录 5、是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系。抽查 3～5 份评审 记录 6、是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量，抽查 3～5 份评审记录 相关部门： 到与顾客接触的部门抽查 3～5 份纠正措施记录，验证顾客满意的有效性 如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核“与产品有关要求的评审”过程？ 主控部门: 1、 了解组织是否对与产品有关的要求进行评审？与主管领导交流， 抽查 3～ 5 份评审记录 2、了解评审的时间。抽查 3～5 份评审记录 3、了解产品的要求是否得到规定？与主管领导交流，抽查 3～5 份合同 4、了解是否有产品要求变更的情况？是否予以解决？查 3～5 份相关记录 5、了解组织的能力是否满足产品规定的要求？与主管领导交流，抽查 3～5 份评审记录 6、查评审结果及评审所引起的措施是否记录并保持？查 3～5 份评审记录 7、了解如何处理顾客的口头要求？与主管领导交流 8、了解产品要求是否有变更的情况？组织如何处理？与主管领导交流，查 3～5 份文件变更评审记录、变更文件发放记录 相关部门: 到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等 情况 在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的《生 产设备设施管理制度》《主要生产设备设施操作规程》 、 ，同时提供了公司本年度的 生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就 19 答案 题目 答案 题目 离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么 做？ 1）不符合(2 分) 2）因为审核的不全面。(3 分) 3）应继续审核如下内容： 主控部门： 1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？和主管领导交谈， 查评审记录 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？到现场查看，与主管领导 交谈 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？和主管领导交谈 4）其他基础设施维修保养的证据。抽查 3～5 份设备维护记录 相关部门： 查基础设施下现状是否符合实际生产的需要 5）其他合理的审核内容 依据

GB/T19001—2000 标准，如何审核“顾客沟通”？ 主控部门： 1、了解组织是否采用适当的方式与顾客沟通？与主管领导交流 2、了解产品的信息如何传递？与主管领导交流 3、了解如何处

理顾客的问询、合同和订单？与主管领导交流，查 3～5 份沟通、处 理记录 4、了解组织如何处理顾客的反馈？与主管领导交流，查 3～5 份纠正措施 相关部门： 到与顾客有联系到部门抽查 3～5 份实施纠正措施到记录，验证纠正措施实施的有 效性 审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成 品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现 没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请 你去审核，您会怎么做？ 1）不符合(2 分) 2）因为审核的内容不全面(3 分) 3）应继续审核如下内容： 主控部门： 如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？与主管领 导交谈，抽查3～5份入料检验和过程检验记录 查表明符合接收准则的证据是否符合要求， 是否有授权人员签字？抽查3～5份 检验记录 去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？到现场查看实际情况 查最后一段的内容 查产品交付前是否进行检验？与主管领导交谈，抽查3～5份最终检验记录 查是否有未经检验就放行到情况？与主管领导交谈， 抽查3～5份相关记录是否 有授权人签名和顾客的同意 相关部门： 查产品监视和测量的有效性 ——其他合理的思路 如何依据 GB/T19001-2000 标准，审核“产品的监视和测量”过程。 20 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 1）在主管部门查全 8.2.4 条款中 3 个自然段的内容，每段 4 分（标准内容 2 分， 抽样和调查方法 2 分） 。 2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3 分） 依据 GB/T19001—2000 标准，如何审核“文件控制” 。 主控部门： 1、了解是否制定了文件控制程序？与主管领导交谈，查文件控制程序 2、查文件发放是否得到批准？是否充分、适宜？抽查 3～5 份文件 3、了解是否有文件更改到情况？是否经过评审？抽查 3-5 份更改文件，评审记 录 4、了解各部门、岗位的文件是否使用？到相关部门、岗位核对文件 5、查文件是否清晰、易于识别？抽查 3～5 份文件 6、了解外来文件的控制情况查外来文件清单 7、查作废文件到处置情况，标识是否适当？抽查 3～5 份作废文件 相关部门： 到相关部门查文件到使用、执行情况 审核生产和服务提供过程的确认。 审核员到主管的工艺部门询问

了一共有多少个这 样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管 理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核 员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这 样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 1）不符合(2 分) 2）因为审核的内容不全面(3 分) 3）应继续审核如下内容： ——继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 ——什么情况下做再确认，是否进行过 ——是否提出记录的要求 ——还有无未列入的需确认的过程；补充抽样 ——查实际过程的产品是否满足要求？ ——其他合理内容 主控部门： 过程的输出是否经过验证？若没有，是否对过程进行确认？与主管领导交流， 抽查 3～5 份验证、确认记录 过程设备的保障能力是否得到确认？抽查 3～5 份设备维护记录 过程人员的资格水平是否进行考核？抽查 3～5 份人员培训记录 确认过程能力的方法和程序步骤是否进行评审？与主管领导交流，抽查 3～5 份评审记录 对过程能力确认对结果记录是否得到保持？与主管领导交流，抽查 3～5 份相 关记录 是否需要再次确认？与主管领导交流，抽查 3～5 份确认记录 相关部门： 到相关部门验证生产和服务过程提供对有效性 审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了 合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控 21 题目 答案 题目 答案 题目 制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到 了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否 符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 1）不符合(2 分) 2）因为 7.4 条款的要求未审全(3 分) 3）应继续审核如下内容： ——有无制定选择、评价和重新评价的准则；与主管领导交谈，查评价标准 ——查对供方的评价记录；抽查 3～5 份供方评价记录 ——查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信息；抽查 3～5 份采购合同 ——是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等） ；抽查 3～5 份 合同评审记录 ——查在采购合同中是否规定了验收办法；抽查 3～5 份采购合同 ——查供方的退货批次等信息的数据；

与主管领导交谈，查顾客反馈记录 相关部门： 查采购控制的有效性 请编制对“记录控制”过程进行审核的检查表？ 1）到主管部门查 4.2.4 条款中的内容：查形成文件的程序；记录的清晰和易于识 别；标识和检索；储存和保护；保存期和处置；是否能为符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。 2）到相关部门查有效性（3 分） 主管部门： 1、查是否建立了文件记录控制程序？查文件控制程序 2、查记录是否清晰、易于识

别？抽查 3～5 份记录 3、查文件记录的标识和检索抽查 3～5 份记录 4、查记录的储存和保护情况，查看记录保存情况 5、记录的保存期和处置情况，查记录处置情况 6、是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据，抽查 3～5 类记录 相关部门： 查记录控制的有效性 审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电 学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了 3～5 台仪器和设备的校准周期、依据、 相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好 状态； 非常满意， 认为符合要求， 就离开了。 你作为审核员， 这样的审核是否可以？ 为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 1）不符合(2 分) 2）因为因为未对 GB/T19001-2000 标准中 7.6 条款的要求进行全面的审核(3 分) 3）应继续审核如下内容： ——组织应配备哪些“所需的监视和测量装置”？是否满足需实施的监视和测量的 要求（包括：类别、精度，量程等）？与主管领导交谈 ——当监视和测量装置不符合要求时， 是否对以往测量结果的有效性进行评价并记 录？对此类监视和测量装置是否采取了措施？对受影响的产品是否采取了相 应的措施，查评价记录、纠正措施及验证记录 ——了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件，如有，对计算机软 件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。与主管领导交谈，查确认记 22 答案 题目 答案 题目 答案 录 ——查对照和溯源抽查 3～5 台设备的校准、检定记录或标识 ——搬运、维护、贮存与主管领导交谈 相关部门： 查监视和测量装置的控制的有效性 ——其他合理的思路 题目 如何审核 7.1 产品实现策划？ 主控部门： 1、了解实现产品实现的过程是否得到确定？是否和质量管理体系要求一致？ 抽查 3～5 份记录 2、实现产品要求的资

源是否得到确定？与主管领导交流，抽查 3～5 份记录 3、了解产品的质量目标和要求是否得到确定？抽查 3～5 份记录 4、产品的接收准则是否确定？与主管领导交流，产品接受准则 6、策划的输出是否进行评审？抽查评审记录 相关部门： 到与产品实现相关到部门抽查 3～5 份检验记录，验证产品实现到策划到有效 性 设计和开发的评审如何审核？ 主控部门： 1、 了解是否按策划的安排对设计和开发进行评审？和主管领导交谈， 抽查 3～ 5 份评审记录 2、设计和开发对结果是否满足产品对要求？和主管领导交谈，抽查 3～5 份评 审记录 3、识别对问题是否进行分析？和主管领导交谈，抽查 3～5 份分析记录 4、是否采取纠正措施？抽查 3～5 份纠正措施记录 相关部门： 到相关部门查纠正措施到有效性 一般说来，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型 企业，说出一般设有哪些关键中层部门以及这些部门的职责（至少说出六个）职责 请用 GB/T19001-2008 标准中的条款编号表示（列如：部门；销售部；职责；7.2） 生产 7.5 质检 7.18.2.48.3 采购 7.4 人力 6.2 物资管理 7.4 设备 6.37.6 查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了 3 个不 同专业组在 2006 年 8-12 月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合 文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合 要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 1）不符合。 2）因为 7.3.7 中的要求没有查全。 3）应继续审核如下内容： ----这一切是否在更改正式实施前进行，批准？ ----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 ----适当时，是否进行了评审、验证和确认 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 评价更改的有效性， 看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) 23 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 注：未到相关部门审核扣 2 分。 题目 答案 题目 答案 题目 首次会议的目的是什么？参加人员有哪些？ 首次会议的目的： a） 确认审核计划； b） 简要介绍审核活动如何实施； c） 确认沟通渠道； d） 向受审方提供询问的机会。 参加人员为：审核组全体成员、受审核方的管理层主要负责人、部门代表、陪同人 员。 首次会议内容是什么？ 首次会议内容

是： a）介绍与会者，包括概述其职责； b）确认审核目的、范围和准则； c）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排； d）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方实施证据只是基于可获得 的信息样 e）确认审核组和受审核方之间的沟通渠道。 质量管理体系有效性评价应从哪几个方面评价？ a）管理体系与审核准则的符合的程度； b）管理体系的有效实施、保持和改进； c）确保管理体系持续的适宜性，充分性、有效性和改进的管理评审过程的能力。 简述审核员应具备的个人素质 审核员应具备的个人素质: a）有道德，即公正、可靠、忠实、诚实和谨慎； b）思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； c）善于交往，即灵活地与人交往； d）善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e）有感知力，即能本能地了解和理解环境； f）适应力强，即容易适应不同情况； g）坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； h）明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； e）自立，即在同其他人有效交往中工作并发挥作用。 审核计划应包括哪些内容？ GB/T19011-2005 中 6.4.1 中 a)-g)中的任何 5 项即可。 审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？ --不承担本人不具备能力的审核； --不介入冲突或利益竞争， 不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断 的关系； --除非受审核方书面授权或有法律要求，不讨论或披露任何有关审核的信息； --不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好 24 如何审核 7.5.2 生产和服务提供过程的确认？ 顾客满意监督如何审核？ 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 处，也不应在知情时允许同事接受； --不有意传播任何错误的或易产生误解的信息， 以防影响审核或审核员注册过程的 信誉； --在任何情况下，不损害 CNAT 及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而 进行的调查进行充分的合作； --不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。

简述 GB／T2828-2003 标准中规定的转移规则及其对生产方和使用方的意义。 采取了保护供方利益的接收准则。 拟定了从正常检验转为加严检验的内容、规则，从而保护了使用方的利益，这 是基于 AQL 的整个抽样系统的核心。

不合格分类是整个抽样系统的重要特点，对于 A 类不合格的接收准则，比对于 B 类不合格的接收准则要严格的多。 供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方带来节约。

请简述纠正、纠正措施与预防措施三个概念的区别。 纠正：对象是不合格，目的：合格纠正后再次验证 纠正措施：对象：不合格的原因，目的：防止不合格再发生评审不合格 预防措施：对象：潜在不合格的原因，目的：防止不合格发生 审核报告应包括的内容有哪些？

审核报告应包括的内容： a）审核目的； b）审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所 覆盖的时期； c）明确审核委托方； d）明确审核组长和成员； e）现场审核活动实施的日期和地点； f）审核准则； g）审核发现； h）审核结论。

简述审核计划应当包括的内容？ 审核计划应包括的内容： a）审核目的； b）审核准则和引用的文件， ； c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； d）现场审核活动的日期和地点； e）现场审核活动预期的日期和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； f）审核组成员和随行人员的作用和职责； g）为审核的关键区域配置适当的资源。

认证审核的审核组组成后，审核组通常召开哪些会议，何时举行？ （1）现场审核首次会前，审核组准备会； （2）现场审核开始时首次会； （3）现场审核中的审核组内部沟通会； （4）现场审核末次会前与受审核方的沟通会； （5）现场审核结束时的末次会。

请简要叙述认证范围与审核范围的区别。 认证范围用于认证注册的目的， 用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖 的范围，通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内 容与界限，用于指导审核的实施。 认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准 的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际 位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。 一次具体

审核的审核范围与认证范围并不完全一致。 注：认证范围：表述于证书上；审核范围：表述于审核计划；

审核委托方和组长 以下为一次审核活动中的场景描述： 1）销售科长说： “我们 2007 年 1 月至今已处理 39 份顾客抱怨，顾客总体比较 满意” 。2）审核员查阅了 39 份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理 制度》 ，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理股那里较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中哪一项或哪几项。

1）审核证据（销售科长说： “我们 2007 年 1 月至今已处理 39 份顾客抱怨，顾 客总体比较满意”） 。 2）审核发现（认为顾客抱怨的处理确实按要求执行）审核证据（39 份顾客抱 怨处理记录）审核准则（ 《顾客抱怨管理制度》 ） 3）审核发现（审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理股那里较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。 ）

试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。 审核证据是和准则有关的记录事实陈述和其他信息，与准则比较就是审核发现， （2 分） 审核发现包括符合或不符合的， 审核发现经过审核组共同评审就是审核结论 （2 分）三者依次是输入输出的关系。

审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况， 并提出了四项改进决策， 审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情 况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核？ 查改进措施要求的完成时限， 分）时限内查其余三项改进措施实施的进展情况， （2 时限外开不合格报告

监督审核与复评审核的目的分别是什么？ 监督审核：评价体系持续的符合性和有效性，保持认证注册，抽查部门和过程 复评：评价体系的符合性有效性重新认证注册，完整体系

请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。组织申请――初次审核――颁发证书――监督审核――复评――换发证书认证过程包含至少四次审核过程，认

证过程从组织申请开始换发证书结束 审核过程包括六项活动， 审核启动――文审的实施――现场审核的准备――现场审 核的实施――审核报告的编制批准分发――审核的完成

组织在对供应商进行初次评审时，应对哪些方面加以考虑？ 1）建立供应商选定工作小组，由质量管理部门牵头，由产品开发、生产、供应、 服务等部门派人参加，由企业主管质量部门领导担任组长，统筹评估与选择工作； 2）选定工作小组确定供应商候选名单，并对候选供应商提交的材料逐个进行审核； 3）对候选供应商所供应的原材料或零部件进行检验，应符合企业的质量要求和法 定标准； 4）由选定小组派人到供应商现场考查，现场考查小组必须有质管部门人员参加， 对现场考查和取样检查结束后应有综合分析意见的书面报告。必要时，应进行供应 商审核； 5）选定工作小组对评价结果进行分析，选定供应商，将之纳入供应商管理系统。

GB／T19001-2000 标准 5.6 条款所述的管理评审体现了哪些质量管理原则？为什么？ 体现领导作用、过程方法、持续改进原则

简要说明《中华人民共和国产品质量法》第二十六条规定：生产者应当对其生产的产品质量负责。请简述产品质量应当符合哪些要求。产品质量应当符合下列要求：（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、 财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；（二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出 说明的除外；（三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

何谓定置管理？请举一例加以说明。定置管理即是场所固定，物品存放位置固定，物品标识固定的管理。

在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为 CNH-08-2006 合同，有 一段手写的文字：“原要求长 40 米的附件电缆改为 50 米长。”销售科长说：“你看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看 到一卡：“XXX 电缆，长 40 米，共 100 根，合同编号为 CNH-08-2006。”仓库保管 员说：“这 100 根电缆作为附件随仪

器发给客户。” 不符合 GB/T19001-2008 标准 7.2.2“若产品要求发生变更， 组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求”

在销售科审核时发现一份编号为 CNH-08-2006 合同，有一段手写的文 字：‘“原要求长 40 米的附件电缆改为 50 米长。”该份合同经过甲乙双方签字认 可，但在审核仓库时看到一卡：“XXX 电缆，长 40 米，共 100 根，合同编号为 CNH-08-2006。” 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标， 问是 为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是 哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到 27 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用 这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出３００台，只要 顾客一提出来我们就退换。 不符合 GB/T19001-2008 标准 8.3.d)“当在交付或开始使用后发现产品不合格时， 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”。 不符合事实： 不符合事实：在审核手机成品试验站时发现手机电磁辐射严重超标，质检站长说： “我们查了发现是有两批零件有问题造成的，由于该零件是关键零件，从电脑上查 到了全部产品的编号，而且已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这 些零件的手机。”经查已经发出 300 台，质检处说只要顾客一提出来就退换。 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场看到一份编号为 WZ-053 标有 “受控‘的作业指导书，规定退火加热温度为 800±20℃，但退火炉温控制仪显示 830℃，工厂回答说，温度高一些，对退火质量有保证。 不符合 GB/T19001-2008 标准 7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务 提供”。 不符合事实： 不符合事实：公司对热处理工序进行了过程确认，在现场审核时看到一份编号为 WZ-053 标有“受控‘的作业指导书，规定退火加热温度为 800±20℃，但退火炉温 控制仪显示为 830℃。 车间规定废品率不能大于 0.5%。 审核员发现本月前 20 天， 废品率均在 0.25%到 0.35% 上下，但最近连续 5 天的废品率为 0.47%、

0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废 品率已经连续 5 天接近 0.5%了， 对此情况车间采取了什么行动？车间主任说： “是 吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在 0.5%以下，问题不大。” 不符合 GB/T19001-2008 标准 8.4“组织应确定、 收集和分析适当的数据， 以证实质 量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效 性。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据”。 不符合事实： 不符合事实：车间规定废品率不能大于 0.5%。审核时发现本月前 20 天，废品率均 在 0.25%到 0.35%上下，但最近连续 5 天的废品率为 0.47%、0.48%、0.49%。询问车 间采取了什么行动， 车间主任说： “是吗？有这样的情况吗？不过， 0.49%还在 0.5% 以下，问题不大。” 请注意题中车间主任的回答。如果主任是回答：“是的，确实如此。但 0.49%毕竟 还是在 0.5%以下，所以我们认为问题不大....”——这样才判 8.5.3。 如果主任是回答：“是吗？有这样的情况吗？不

过....”——这样就应该判 8.4C 而不是 8.5.3。 仔细体会其中的区别。 判标出了“就近不就远”准则外，还有一个值得推崇的准则---“判原因不判现 象”。 这一题有不符合 8.5.3 的现象，但是这个现象是 8.4 造成的，所以应判 8.4 应该这样答： 应该这样答： 不符合事实： 不符合事实：组织对于车间废品率的数据虽然有收集但没有去分析，未能通过分析 趋势来识别采取预防措施的机会。 不符合 GB/T19001： 2008 条款 8.4(数据分析应提供： )c)过程和产品的特性及趋势， 包括采取预防措施的机会。 对于不符合事实的描述最好不要照抄题目，这样不仅很难得到高分，也会浪费不少 时间(许多人抱怨考审核知识时间不够，这是主要原因)。其实最好是能用自己的语 28 答案 题目 答案 题目 答案 言来概括，关键是其描述要向最终你所判的条款内容相对应，这样才能拿高分。 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了 8 份，看到 检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行 业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的 GB3906-91 标准。审核员 将检验规范与 GB3906-91 标准核对后， 发现检验规范中缺少 GB3906-91 标准中要求 的出厂试验必须做的“操作试验 5 次”和“绝

缘电阻”项目， 检验记录表中没有这 两项检验项目。 科长解释说： “操作试验我们都做的， 但是没有进行记录， 至于‘绝 缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。 不符合 GB/T19001-2008 标准 7.1.c)“在对产品实现进行策划时，组织应确定产品 所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”。 不符合事实： 到质检科查看某产品的成品检验， 从两个月的检验记录中抽查了 8 份， 不符合事实： 看到检验项目和方法均符合检验规范。在查阅此产品的 GB3906-91 标准时发现。检 验规范中缺少 GB3906-91 标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验 5 次”和“绝 缘电阻”项目，检验记录表中也没有这两项检验项目。 请依据 GB/T19001-2008 标准如何审核“内部审核”过程？ 1、公司有无制定文件化的“内部审核”程序，查看程序文件是否符合 4.2.3 文件 控制要求，查阅批准、分发、版本受控等情况； 2、有无制订“内部审核”策划文件，是否按策划时间间隔实施内部审核，策划是 否考虑了拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果，是否规定了审 核的准则、范围、频次和方法； 3、查看审核记录，包括检查表、现场审核记录、审核报告、不符合报告等；并检 查审核员是否审核了自己的工作； 4、查阅不符合纠正措施的实施记录，受审核区域的管理者是否针对不符合项及时 采取了措施，查阅措施有效性的验证。 在审核“顾客满意”时，公司销售部告诉审核员：“自体系运行以来，我们没 有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质 量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离 开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法? 审核那些内容? 1）不符合要求； 2）因为标准 8.2.1 条款的内容没审全； 3）应继续审核如下内容： ----是否确定获取顾客满意信息的方法 ----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的那些信息进行监视 ----是否利用收集的信息采取有关措施 ----查阅措施有效性的验证记录。 请简要叙述认证过程主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。 认证过程的主要活动包括申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场 审核活动的准备与实施；编

制、批准和分发审核报告，审核完成；技委会评定审核， 认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核。 认证是从组织申请认证到获证的全过程， 审核活动是质量管理体系认证过程中的重 要部分。 审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提 出了四项改进决策， 审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及 29 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理？ 答案 1）了解另外三项改进措施的完成时限、责任人和所涉及到相关部门 2）到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施 3）查验改进措施的实施现状及其效果。 简述 ISO9001 标准 8.2.3 条过程监视和测量的范围和目的， 请举例说明监视和测量 的方法。 标准 8.2.3 条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系， 包括所有的过程； 过程监测和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力， 发现不满足要求的情 况，实施改进。 常见的过程监测和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量 目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的 有效性。具体实施时，可借助统计技术，如 SPC 图、趋势图、过程能力分析等进行。 如何审核

GB/T19001-2008 中 4.2.3 文件控制条款。 1)主控部门：查程序文件的编制是否符合标准 4.2.3 要求，内容是否充分； 2)查受控文件清单，从中抽取 3—5 份文件，查看：文件是否有编、审、批，是 否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持的是否完好； 3)在体系运行期间，是否发生过文件更改的情况？如有，请负责人提供所更改后 的文件，从中抽取 3—5 份，查看：文件是否有更改和现行修订的标识，更改的 文件是否经过批准。 4)提供与质量管理体系有关的外来文件，从中抽取 3—5 份外来文件，查看：外来 文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。 5)组织是否有作废文件存在，如有：查看是否对作废文件进行了适当的标识。 6)到相关部门，抽 3—5 份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、 批，受控标识，是否是现行有效版本。 审核组于 2009 年 12 月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责

产品销售、 产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说 明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。 相关涉及的条款有 7.2.1，7.2.2、7.2.3，7.5.1f)，7.5.5、8.3、8.2.1、8.4、8.5 在质检部， 审核员问： “公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？” 质检部经理递过来一份编号为 WI0302 的《成品检验规程》，审核员注意到该检验 规程第 4.2.2 条规定 “各种自行车零件的车铣品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽 样。”审核员又查到表 4.1 中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000” 的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500 和>10000 时，检验员如何抽样？”质检 部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有 经验，还从来没有出现过顾客退货的情况” 不符合标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；” 不符合事实： 不符合事实：质检部的 WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样， 只规定了批量为 501-10000 时的抽样数， 未对批量≤500 和>10000 时的抽样数作规 定”。 说明：产品实现过程的要求未作出规定，判在 7.1，规定了未实施，一般涉及 7.5.1 或 8.2.4 等条款。

审核员在某厂包装车间审核时，看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主 任说：“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。 不符合标准： 7.5.5 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护， 以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。不符合事实：包装车间现场有一批经销店退回的仪表，有些仪表已损坏，包装要求防震，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏。

审核员在客户服务部查看今年 1 季度的用户投诉处理记录，发现其中有 75%左右是 要求退换 A 产品的，销售科长说：“主要是 A 产品上使用的一个关键零件质量不太 好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来

后只进行抽 检，不能保证 100％的合格，我们只好自认倒霉了。” 不符合标准：8.5.2 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 不符合事实： 不符合事实：今年 1 季度的用户投诉处理记录，发现其中有 75%左右是要求退换 A 产品的，原因是主要是 A 产品上使用的一个关键零件质量不太好，公司除退、换产 品外，没有采取纠正措施。 说明： 组织收到的用户投诉中 75%涉及到 A 产品， 表明 A 产品存在的问题影响很大， 组织不能仅仅对用户提出退货等要求进行处理，更应从可能造成产品的各项因素， 分析深层次的原因，积极主动采取纠正措施，消除产品不合格的原因，防止类似 问题再次发生。对已经发生的不合格本身的处理是没有问题的，比如进行了退、 换、赔，所以不能判在 8.3。另外，这儿也不能证明是供方选择、采购产品的验 证有问题，所以也不判 7.4.1 或 7.4.3。 审核员在装修公司业务部审核， 一位女同志推门进来， 气冲冲地对业务经理说： “我 们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修不到 2 个月都修了两 次了，为什么还是这样呢？你今天必须给我彻底解决。”审核员问王经理，这个顾 客的装修项目出了什么问题？经理说：这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改 造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的 情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行了修复。审核员问：既然是破坏了防 水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了， 再说我们公司也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去 修修再看吧。 审核员查看了相关的维修记录， 确实只是对受损部位进行了局部修复。 不符合标准：8.3“d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不 合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。” 不符合事实： 不符合事实：装修公司要给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过 程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼 下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。 说明：在此题中，对已经发生的交付后的产品的处置不到位，引起顾客投诉，先要 把这个投诉解决后再谈所谓纠正措施，防止以后类似问题发生，所以不会

判在 8.5.2。 在车间审核，审核员了解到，公司要求车间的产品合格率为 95%，审核员看到最近 三个月合格品率分别为 95.03%，95.02%，95.01%，94.9%，96.1%。审核员问车间主 任指标完成情况，主任自信地说：几年来，我们这个指标都保持在 98%以上，你说 的情况我还从来没有注意到，不过也能达到 95%，也算是完成指标了，不影响奖金。 不符合标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及 趋势，包括采取预防措施的机会。” 不符合事实： 不符合事实：公司要求车间的产品合格率为 95%，最近三个月合格品率分别为 95.03%，95.02%，95.01%，94.9%，96.1%，但车间主任没有注意到这个情况。 31 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 说明：出现不合格的趋势，但管理部门却不清楚，可以理解为对数据的分析利用出 现问题。一是 8.4c，另一种是 8.5.3。8.5.3 适合于在潜在不符合确定、明显的时 候考虑采取措施，8.4c 要求“过程和产品的特性，甚至提出预防措施的机会”。数 据中显示的趋势，作为管理人员并不知情，数据分析没有输出预防措施的要求、机 会的信息。 这个趋势是审核人员发现的。 所以判在标准 8.4c， 以前考过类似的题目。 题目 简述 GB／T2828-2003 标准中规定的转移规则及其对生产方和使用方的意义。 采取了保护供方利益的接收准则。 拟定了从正常检验转为加严检验的内容、规则，从而保护了使用方的利益，这 是基于 AQL 的整个抽样系统的核心。 不合格分类是整个抽样系统的重要特点，对于 A 类不合格的接收准则，比对于 B 类不合格的接收准则要严格的多。 供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方带来节约。 简述描述性统计的用途及益处。 用途： 用途： 用于汇总和表征数据 它通常是对定量数据进行分析的初始步骤 它是使用其他统计方法的第一步 可作为推断所抽取样本的总体特性的基础 描述性统计益处： 描述性统计益处 提供了一种高效和相对简单地汇总和表征数据的方式， 同时也提供了一种表达 信息的便利方式。 可适用于包含数据使用的所有场合，它有助于数据的分析和解释，并可为决策 提供有价值的帮助。 结合

GB/T19001-2000 标准 7.1 条款的要求，说明组织的质量管理活动中应用质量 计划的时机和形式 对于特定产品、项目或合

同的质量管理体系的过程（时机） 形式：质量计划是文件，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，通常 质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据； 1）墙上挂有仓库管理规定，但没有受控章 2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定 3）经仓库管理员介绍，配件 A 是来料加工，但 A 配件倒立摆放，未按包装箱 指示箭头摆放。 根据提供的以上证据，请问该审核员审核了 GB/T19001-2000 标准哪个条款，并说 明理由。 7.5.34.2.37.5.5 某大型商场只有一部滚梯，但在一层卖场没有电梯的指路牌，致使得顾客经常找不 到电梯。请判断不符合 GB/T19001-2000 标准哪个条款，并说明理由。 7.5.3 不符合。产品标识，要标明，不标明顾客找不到电梯。 审核员在某煅烧车间审核，携带车间提供的《煅烧工艺规程》和岗位操作纪录，和 车间主任，陪同人员一起到现场查看。在第四层煅烧炉平台，审核员看到墙上也贴 有一份《煅烧工艺规程》 ，就打开随身携带的那份规程，就投料速度、炉内温度、进 风压力等几个工艺参数进行了对照，发现两份规程规定完全一致，审核员还核对了 这些工艺参数的实际控制状况，结果发现仪表（经确认，已都进行了校准）显示， 32 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 投料速度和进凤压力符合要求，查看操作纪录上的炉内温度也符合要求，但审核员 注意到，该层炉虽没有四个测温热电偶但没有相应的温度显示仪。车间主任解释说， 车间很快要搬到新厂区，原来的四个温度显示仪都送到新厂区做工艺试验了。审核 员问： “那这里的温度如何测量？“车间主任说主要凭经验，如果觉得温度有问题， 我们有一个临时温度显示仪可拿过来测炉温。审核员请其演示，结果取来了温度显 示仪，却发现现场电源已被拆除，没法连接上。 就以上场景， 说明审核员的审核涉及了标准的哪些条款？哪一条款出现了不符合？ 答案 题目 答案 题目 审核了 7.5.1，7.6，6.3，4.2.3，7.5.1d）有不符合 某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计， 然后根据设计图纸进行生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减 GB/T19001-2000 标准的 7.3 条款/为什么？ 1.2 工厂不合格

品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合 格后方可放行交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核 员你如何继续审核？（写出 2-3 个步骤） 1.到质量部和生产部抽样查阅近3个月的3-12份组织内部产品监视和测量记录确认 符合性； 2.到业务部抽样查阅近3个月的客户抱怨记录状况. 个人思路: 因为没有重检，所以考虑有没有不合格品 1、查最近三个月的不合格品记录，有则追查不合格品的处置措施，返工，降级， 报废？ 2、查最近三个月有无让步放行的记录，以及让步放行是否得到授权人员或顾客的 批准？ 3、现场查看是否有无合格品？询问检验人员不合格品返工后怎么处置？ 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了 8 份，看到 检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行 业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的 GB3906-91 标准。审核员 将检验规范与 GB3906-91 标准核对后， 发现检验规范中缺少 GB3906-91 标准中要求 的出厂试验必须做的“操作试验 5 次”和“绝缘电阻”项目， 检验记录表中没有这 两项检验项目。 科长解释说： “操作试验我们都做的， 但是没有进行记录， 至于‘绝 缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。 是明显的双判题，首先是绝缘电阻一项检验规程没有策划，判 7.1C；其次“操作试 验我们都做的， 但是没有进行记录”不符合 8.2.4“应保持符合接受准则的证据”， 也就是保持检验记录的要求。 车间规定废品率不能大于 0.5%。 审核员发现本月前 20 天， 废品率均在 0.25%至 0.35% 上下，但最近连续 5 天的废品率为于 0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的 废品率已经连续 5 天接近 0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说： “是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在 0.5%以下，问题不大。 8.4C(有数据而没去分析，未能通过分析趋势来识别采取预防措施的机会)；如果主 任回答是“是啊，我们已经发现了，但是毕竟没有超过.....”的话，那才判 8.5.3(说明数据已经分析过了，但是没有采取必要的预防措施)。 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标， 问是 为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批

零件有问题造成的，审核员问知道是 33 答案 题目 答案 题目 答案 题目 哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到 了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用 这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出３００台，只要 顾客一提出来我们就退换。 同样是老题目了，只是原本是“微波炉电磁辐射严重超标”，现在改成了“手机辐 射严重超标”，性质是一样的，判 8.3d(要采取与影响程度相适应的措施，此处辐 射超标是会产生极其严重的影响，光等顾客提出才调换是不够的，应该发布公告全 部召回才对) 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场看到一份编号为 WZ-053 标有 “受控‘的作业指导书，规定退火加热温度为 800±20℃，但退火炉温控制仪显示 830℃，工厂回答说，温度高一些，对退火质量有保证。 老生常谈了，生产过程中未遵守既定工艺，文实不符，典型的 7.5.1(不符合标准的 第一句话，所以不能写分条款号，写 7.5.1e 的就错了)； 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为 CNH-08-2006 合同，有 一段手写的文字： ‘“原要求长 40 米的附件电缆改为 50 米长。 ”销售科长说： “你 看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看 到一卡：“XXX 电缆，长 40 米，共 100 根，合同编号为 CNH-08-2006。”仓库保管 员说：“这 100 根电缆作为附件随仪器发给客户。” 看上去是内部沟通(5.5.3)的问题，但因为是发生在相关顾客要求的 7.2 章节，所 以根据“就近原则”应判在 7.2.2(条款的最后一句话： 并确保相关人员知道已变更 的要求)，在红宝书上已经讲得很清楚了。 某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计， 然后根据设计图纸进行试生产，定型和批量投产。请问该公司是否可以删减 GB／ T19001—2000 标准的 7．3 条款？为什么？ ——考点：笔试大纲 3．2．6，GB／T19001-2000 标准中第 2 项，应用：标准要求 的通用性、“删减”的原则。 ——解题思路：①与 GB／T19001-2000 标准 1．2 条款有关，组织虽然不具备设计 能力，但将设计活动委托，仍应对此承担相应的责任。②与 GB／T19001-2000 标准 7． 条款有关， 3 题中

所述 “试生产、 定型和批量投产” 是组织开发新产品的阶段 （见 7．3 条款 a 项），与设计评审、验证和确认活动有关（见 7．3 条款 b 项）。 ——解题要点：不能删减。因为①该公司在新产品开发过程中有以下活动：新产品 设计开发的策划、验证和确认。②该公司仍然对其产品设计负有责任。 某机械加工厂工人加工的产品经检验有 30%左右不合格，经查该加工序没有制订作 业指导书，审核员 A 认为应制订该工序的作业指导书。针对以上情况，依据 GB／ T19001-2000 标准的要求，你认为审核员 A 的观点是否正确？为什么？ ——考点：笔试大纲 3．2．6，GB／T19001—2000 标准中第 7．5 项生产和服务提 供中 a．生产和服务提供的策划及其控制的对象、范围和要点。 ——解题思路：①与 7．5．1 条款 b 项有关，但作业指导书的制定并不是必须的， 而是“必要时”。②影响“产品经检验有 30％左右不合格”的因素，除了没有制定 作业指导书外，还可能会有设备、操作人员、原材料、加工环境等因素。 ——解题要点：不正确。因为①制订作业指导书不是必须的。②30％的不合格率可 能由其他原因造成，如设备、操作人员等。 组织在接收某产品时，按 GB／T2828．1 标准进行抽样检验。产品的检验需要 4 个 小时，但检验费用不高。检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。

34请问，在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？为什么？ ——考点：3．2．7 质量管理专业基础，c．抽样，GB2828．1-2003《计数抽样检验 程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》。 ——解题思路：①了解 CB2828．1-2003 标准中一次抽样、二次抽样还是五次抽样 方案的检验水平、样本量字码等含义和抽样方案的查取方法。②了解一次抽样、二 次抽样还是五次抽样方案在样本量、管理难度和每个产品抽样费用上的不同点（详 见 GB2828．1-2003 标准第十章）。 ——解题要点：一次抽样。因为：检验用时不多．检验费用不高、虽样本量大也可 接受；管理难度不大。

审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标 准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力 1.2 兆帕（MPa），保压 120 秒。作为审核

员，你应该如何进行审核，说出你的审核思路。 ——考点：4．2．5 现场审核的实施，d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信 息收集到形成审核结论的过程，收集信息／审核证据的方法。 ——解题思路： ①题目中所述的活动与 GB／

T19001-2000 标准中 8． 4 条款相关。 2． 本题中产品特性是耐压性，要求是试验压力 1.2 兆帕（MPa），保压 120 秒。要了 解这个要求的规定是否合理。②为了证实符合这一要求，可能涉及的因素包括检验 人员的能力、设备的适宜和校准、检验的方法和步骤、检验环境等。③以往检验的 结果是否符合上述要求。 ——解题要点：审核思路应涉及：①查问检验标准，包括标准的内容，标准实施的 相关情况等。②现场审核，观察并了解现场操作与标准的符合性，人员情况等。③ 查看记录，核实检验记录的符合性和有效性等。 2007 年 2 月， 上级集团公司对天利金属制品公司的进行了改革， 天利公司随即 对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由 9 个减少到了 5 个，部门职能和 岗位设置也进行了较大调整。按照 GB／T19001-2000 标准的要求，审核员在审核时 应关注什么？ ——考点：4．2．12 组织的状况、管理与运作的基础知识，a．GB／T19011—2003 标准 7．3．1c）条款要求的知识和技能。 ——解题思路：①题目中所述的活动与 GB／T19001-2000 标准 5．5．1 条款相关。 机构和职能的调整涉及到标准中所述的“规定”和“沟通”。②机构和职能的调整 可能还会对文件的修改产生影响。 ③机构和职能的调整应考虑 PDCA 循环中的实施、 检查和改进。 ——解题要点：应关注：①调整后各部门新的职责和权限的规定。②对 QMS 文件所 作的相应变更。③相关人员对新的职责、权限的了解情况。④质量管理体系的正常 运行等。 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照 GB ／T19001-2000 标准 7．5．2 条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示 了该过程的生产作业指导书和过程控制记录。审核员进行了查阅，发现作业指导书 具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过 程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？ ——考点：4．2．5 现场审核的实施，9．审核发现的形成、审核发现

的评审需求， 以及记录的要求。 ——解题思路： ①题目中所述的活动与 GB／T19001-2000 标准中 7． 2 条款相关。 5． 标准中规定“组织应对这些过程作出安排，适用时包括 a）b）c）d）e）五方面。” 35 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 ②确认的方法可能是对喷涂层的质量检验．包括附着力等的破坏性试验；也可能是 对工艺的评定。③GB／T19001-2000 标准中 7．5．2 条款与 7．5．1 条款所述活动 的不同点，前者主要是对生产和服务提供过程的确认：后者主要是对生产和服务提 供过程的控制。④审核思路中应包括审核的内容、方法和步骤。 ——解题要点：①不适宜。7．5．2 条款是对“应确认过程”确认活动的要求，是 生产过程策划的一部分，不是生产实施过程的控制要求。②审核要点：审核员应到 主管部门查 7．5．2 条款的内容，包括查什么和怎么查，查什么为标准条款中的内 容，怎么查包括抽样和调查方法。 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者 答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说： “可能是昨天送库剩下的， 等会我就运走。 询问当班检验员， ” 检验员回答说： “这 三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。” ——考点：4．2．5 现场审核的实施，g．审核发现的形成、审核发现的评审需求， 以及记录的要求；i．不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能。 ——解题思路；①三个人的回答说明三件产品的标识是不清楚的，涉及产品的标识 的条款有 7．5．3 和 8．3 条款。②检验员的回答是三件产品有问题要等技术员处 理，属于已检待定的情况，并不意味一定是不合格品。应是产品状态标识的问题。 ——答题要点： 不符合 7． 3 条款中 5． “组织应针对监视和测量要求识别产品状态” 。 不符合事实： 不符合事实：略。 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有 5 项指标的检测结果，而国家标准 （GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为 8 项。审核员询问检测室主任：“你 们的检测项目为什么比国家标准规定少了 3 项？”检测室主任说：“按要求应该是 8 项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实 少了 3 项要求。 ——考点：

4．2．5 现场审核的实施；g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以 及记录的要求；i．不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能。 ——解题思路： ①检测报告中的检测项目与 GBXXXX-2005 标准中规定的检测项目不 一致，而 GBXXXX-2005 是强制性标准，组织必须执行。②检测是按工厂的检验规程 要求做的，但检验规程确实少了 3 项要求，因此不符合应是策划检测规程不当造成 的。 ——解题要点：不符合 GB／T19001—2000 标准 7．1c） “组织应确定以下方面的适 当内容…… C) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准 则。” 不符合事实： 不符合事实：略。 在管理者代表处，审核员查阅了最近一次内审的记录，发现此次内审共有 8 项不合 格，其中 6 项已有责任部门针对不符合事实进行了原因分析，采取了纠正措施并验 证其有效性，而另外的 2 项无纠正措施的实施及有效性验证的记录。 需进一步追踪，思路为 思路为：询问管理者代表为什么没有这 2 项不符合的纠正措施及效 思路为 果验证的记录→了解针对这 2 项不符合项要求在什么时间前， 采取什么措施并验证 其有效性。如果限定时间已超，考虑判定为不符合项，不符合 8.5.2 或

8.2.2。如 果限定时间尚未到期，进一步追踪→了解造成 2 项不符合的责任部门，制订、实施 纠正措施的进展情况。 在进货检验室，审核员查阅了近三个月的进货检验记录，发现 ABC 厂供应的产品不 合格次数较高，调阅了统计资料，最高高达 50%，采购说：“没有办法，因为 36 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 他们供应的产品没有第二家能制造。” 需进一步追踪，思路为 思路为： 思路为 ——查有无对此进行数据分析？ 8.4 d） ； ——查有无要求供方采取相应的纠正措施？有无记录？ ——查对不合格品处理的途径，有无直接使用的情况？ ——有无让步使用的情况？有无批准记录？ 8.3。 答案 7.4.1； 8.3； 题目 审核员来到工厂的成品试验站进行审核，成品站有最先进的进口的自动测试设备， 审核员要求提供校准合格证，站长说国内无法校准，因此没有得到计量部门的校准 合格证。 需进一步追踪，思路为 思路为： 思路为 ——查本厂是否规定了校准基准或测量标准 7.6 a） ； ——查本厂是否按自己规定的时间间隔或使用前进行了校准 7.6 a） ； —

—查本厂规定了什么识别校准状态的方法，是否明确要发“校准合格证” c） ； ——查是否保持了校准记录 7.6。 答案 7.6 题目 审核员在检查已投入批量生产的 SB-311 产品的设计开发过程，发现在《设计评审 报告》 的结论中产品使用的环境温度是 0-300℃， 就此， 审核员检查了该产品的 《使 用说明书》 ，发现说明书上写明产品使用的环境温度为 0～260℃。 需进一步追踪，思路为 思路为： 思路为 ——了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为 0～250°Ｃ，在 发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准 7.3.3（4.2.3 a） ； ——查是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、 验证和确认 7.3.7； ——核实实际使用的环境温度； ——核查是否有其它原因及其合理性和充分性； ——其他合理的审核思路。 工厂包括有零部件车间和装配车间。 检验规程规定对生产急需又来不及检验的零部 件，应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识，如发现问题按规定可追 回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。 判定不符合的证据不足。进一步审核的思路如下： ——查零件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况，并是否流转到装配 车间装配。如没有发生或流转到装配车间，则没有不符合 ——如已流转到装配车间装配，查是否作出可追溯标识的证据 7.5.3； ——查可追溯标识的证据和规程的规定是否通知到装配车间和人员 ——查这些标识和规程的规定车间检验人员是否明确和掌握 6.2.1 ——查装配车间检验员知道生产急需又来不及检验的零部件已流转到本车间，是否 按策划的安排增加了抽样数 8.2.4； ——查是否作出或保持增加了抽样数的记录 8.2.4； 审核员来到生产部机械零件加工车间，车间主任介绍说：这里所进行的固化过程是 关系到绝缘质量的一个关键工序，对固化的温度、真空度和时间有严格要求，不能 随便改动。审核员按检查表的策划对该工段进行审核，在即将结束审核时，午休铃 响了，工人急忙开炉卸出炉内正在固化的零件，纷纷去食堂吃午饭，审核员注意到 这时离规定的开炉时间整整提早了 10 分钟。 有不符合。不符合

GB/T19001 标准 7.5.1 中“组织应策划并在受控条件下进行生 37 答案 题目 答案 题目 答案 产和服务提供。” 不符合事

实： 不符合事实： 在机械零件加工车间审核发现： 午休铃响后，工人急忙开炉卸出炉内正在固化的零件，出炉时间比规定的开炉时间 提早 10 分钟；不符合固化过程这一关系到绝缘质量的关键工序对固化的时间的要 求. 严重不符合。 严重不符合 审核员问车间主任不合格的隔离情况，车间主任说，我们用兰色筐装检验合格的零 件，用红筐装不合格零件，放在白筐的是待检零件，每个筐里还有该批零件的过程 卡。审核员在车间角落里发现一个红筐，内存有几种零件，但没有任何文件。工段 长笑着说：这其实都是合格品，我们每次都超产一些放在这里，以便一旦出了不合 格品，好用它们顶上，这样既节省了时间，又可少扣奖金。 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 7.5.3 条中 “组织应针对监视和测量 要求识别产品的状态。”的要求 不符合事实： 不符合事实： 在车间角落里一个专用于装不合格零件红筐内存有几种零件，但没有任何文件。工 段长笑着说：这是超产出的合格品，放在这里，以便一旦出了不合格品，好用它们 顶上。 一般不符合 审核员到品质部审核，看到有一台试验设备没有校准标识。审核员问试验员如何知 道该设备仍在校准有效期内。试验员说：这台设备是国外进口的，我们没有校准手 段，无法进行校准，好在这台设备可以自己进行校验。审核员看到设备上有一英文 标牌，表明是 1998 年 1 月校准的，有效期为一年。 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 7.6a 中“当不存在上述标准时， 应记录校准 或检定的依据。”的要求 不符合事实： 不符合事实： 在质检部实验室审核发现： 国外进口的一台试验设备上的英文标牌表明该设备是 1998 年 1 月校准的， 有效期为 一年。而实验室没有校准手段，无法进行校准。 严重不符合 在品质部，审核员问：“公司是否有文件具体规定成品检验的抽样数？”品质部经 理递过来一份编号为 WI0302 的 《成品检验规程》审核员注意到该检验规程第 4.2.2 ， 条规定“各种车铣成品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表 4.1 中的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“批量≤500

和>10000 时， 检验员如何抽样？”品质部经理说： “检验员会根据经验减少或加大 成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情 况。” 有不符合.不

符合 GB/T19001-2008 标准 7.1c 中 “产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品 接 收准则。”的要求。 不符合事实： 不符合事实： 查编号为 WI0302 的《成品检验规程》发现： 第 4.2.2 条规定“各种车铣成品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽样”。而表 4.1 中的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，没规定批量≤500 和>10000 38 题目 答案 题目 答案 题目 答案 时如何抽样；品质部经理解释说检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数， 且从来没有出现过顾客退货的情况。 一般不符合 在品质部进货检验室，审核员看到检验员正在检验外购的 H 零件，检验员介绍通常 100 件为一批，抽 5 件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定 H 零件每 批抽 13 件检验，检验站长说抽 13 件工作量太大，改成 5 件已一年多了，不会影响 质量，我们 5 件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 8.2.4 中 “这种监视和测量应依据所策 划的安排（见 7.1） ，在产品实现过程的适当阶段进行。” 在品质部进货检验室审核发现： 检验员正在检验外购的 H 零件， 并介绍说通常 100 件为一批， 5 件检验； 《检 抽 而查 验指导书》规定：H 零件每批抽 13 件检验；检验站长解释说抽 13 件工作量太大， 改成 5 件已一年多了。 一般不符合 在品质部审核员看到编号为 R9000 的电子元件不合格的检验单，作了记录。随后到 原料库审核，看到放置整齐的元件，都有合格标牌。管理员说，仓库内没有不合格 的元件。审核员来到仓库后门，在一货架上放置着元件。管理员说，这是暂时存放 的， 前面的用完了才能用后面的。 审核员仔细看了看这些元件， 其中有标号为 R9000 的，日期和厂名正是品质部检验不合格的那一批。 有不符合.不符合

GB/T19001-2008 标准 8.3 中 “组织应确保不符合产品要求的产 品得到识别和控制，以防止其 非预期的使用或交付。”的要求 不符合事实： 不符合事实： 原料仓库管理员说，仓库内没有不合格的元件。而现场审核发现仓库后门一货架上 放置着元件，其中标号为 R9000 元件是经品质部检验不合格一批元件。管理员解释 说，这是暂时存放的，前面的用完了才能用后面的。 一般不符合 审核员来到成品仓库，看到成品是按不同的

规格分别码放，高低一致，整整齐齐。 审核员看到每件产品的包装箱上都有个箭头朝上的标识，就问仓库主任：“为什么 有的产品是按箭头方向立放，而有的产品是横放？”主任说：“产品规格不同，大 小不一样，我现在这样做，才能达到码放整齐的要求”。 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 7.5.5 中 “在内部处理和交付到预定的 地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、 贮存和保护。”的要求。 不符合事实： 不符合事实： 在成品仓库审核发现： 成品是按不同的规格分别码放，而没有按包装箱上箭头朝上的标识码放。仓库主任 解释说：“产品规格不同，大小不一样，这样做才能达到码放整齐的要求”。 严重不符合 在工程部查技术文件的控制。说：所有文件经审批后由秘书分发，都有分发记 录。审核员查阅了“现行有效文件清单”，看到“电子元件（采购品）验收规程” 的最新版本是 1998 年修定的。随后审核员又到采购部审核，请和业务员分别 提供他们所使用的“电子元件验收规程”，结果科长提供的是 1994 年编的，业务 员手中的是 1992 年编的。 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 4.2.3d/g 中“确保在使用处可获得适用 39 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 文件的有关版本；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识。”的要求 不符合事实： 不符合事实： 工程部负责技术文件发放，其《现行有效文件清单》中《电子元件（采购品）验收 规程》 的最新版本是 1998 年修定的。 而采购部和业务员提供他们所使用的 《电 子元件验收规程》 ，分别是 1994 年和 1992 年编的。 一般不符合 题目 审核员到主管培训的人事部查特殊工种人员的培训记录，人事部主管说：具体的培 训工作由车间实施，记录也由车间保存。审核员到车间检查，车间主任说：“培训 都做了，但没有保存记录。” 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 6.2.2e 中 “保持教育、培训、技能和经验 的适当记录。 ”的要求 不符合事实： 不符合事实： 车间没有保存特殊工种人员的培训记录 一般不符合 销售部，审核员抽查 7 份顾客调查表，发现其中 2 份写有顾客意见：“不知道应找 哪个部门询问产品信息？”，有 2 份是顾客抱怨：“购买 产 品后发现质量有

问 题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾 客找不到人是难免的。” 有不符合.不符合 GB/T19001-2008 标准 7.2.3 中“组织应对以下有关方面确定并实 施与顾客沟通的有效安排：a 产品信息；c 顾客反馈，包括顾客抱怨。”的要求 不符合事实： 不符合事实： 抽查 7 份顾客调查表，发现其中 2 份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产 品信息？”，有 2 份是顾客抱怨：“购买 产 品后发现质量有问题，找不到联系 的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难 免的。” 一般不符合 某建筑施工单位（乙方）与建设单位（甲方）签订的合同中写明：施工中使用的钢 筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验纪录，施工项目部的 质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用 不着检验。” 8.2.4。 理由是“质量当然由甲方负责，我们用不着检验”，说明没有进行进料检验。08 版 标准没有说顾客指定的进料就可以不检验。施工方没有检验，就是不符合 8.2.4 产 品的监视和测量的要求，所以判 8.2.4。 关键是问检验员的，审核员要看检验记录，出发点就是 8.2.4，结果没有检验，就 判 8.2.4 了。 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检 验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到 A 公司购买 的，A 公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于 2000 年就通 过了 QMS 认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就 可以了，出了问题甲方会负责的。” 7.4.3 关键是“A 公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证”和“我们只是点点数 40 答案 题目 答案 题目 答案 题目 答案 题目 量，直接拿来用就可以了”。这里实施了检验，检验方法是点点数量，原因是对方 产品通过了“产品认证”，认为可信。如果双方在合同里增加：检验时点数，同时验 证产品的合格证，那么就没有问题了。所以，原判 7.4.3，没错，“组织应确定并 实施检验或其他必要的活动”，是组织的检验验证方法有问题，不是没有检验，不 判 8.2.4。 问的是负责人，出发点是问如何对进货材料检验，就判 7.4.3。 一定要紧扣审核员的问题，不要被其他东西迷

惑，这是关键。 一定要紧扣审核员的问题，不要被其他东西迷惑，这是关键。 审核员在化工材料仓库发现仓库管理工正在对原材料进行过筛， 大颗粒废弃 不用， 余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的不符合项，就 是粉末在储存中结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已经验证。 审核员问：这样不是太浪费了吗？仓库主任说，有什么办法，仓库就是这样一个条 件，又天天下大雨，谁能保证化工材料不受潮呢。 8.2.2 采取必要的纠正和纠正措施以消除发现的不合格及其原因， 在这个案例里面显然是 没有达到这个要求，所以判 8.2.2 在成品库发现包装排放整齐，但没有任何标识的 16 件物品，询问库管兼检验人员， 回答说“这是昨天检验合格，准备交付顾客的成品，因忙，忘记挂牌标签了。” 不符合 7.5.3 的“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状 态。” 这是对产品的状态进行的识别，合格产品，准备发运。 审核员在检查某机械厂电焊工段看到几个生产工人正在紧张地进行电焊作业， 询问 他们是否经过培训，回答是进厂后直接分到电焊工段，由老师傅教他们怎么焊。再 问工段长，电焊机是否经过鉴定，回答是没有，买回来后工作正常就投入使用了。 7.5.2b 厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其主要职责是从国外购进某种化工原料， 更换包装后再在国内出售，即 OEM 方式操作。但是工厂申请认证范围时不包括进 出口贸易部。审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种 OEM 方式的产品也列在产品目录中。 审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括 进出口贸易部?”质管回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动，于是我们只 好把他们排除在体系之外，以免审核时出问题 4.1A) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 如果是删减不合理， 那么需要判在 1.2 如果是说管理手册中没有写明删减的细节及 理由，那么是判在 4.2.2a) 目前，我遇到的两种情况。

一、 单项选择

（ ）1.审核员在某企业现场审核，发现受审核方的大部分质量管理体系文件发布前没有经过适宜性批 准，有些文件内容

相互矛盾，导致过程控制出现混乱，但所幸未造成重大产品质量事故。 请判断这种情况____ A.因没有造成重大产品质量事故，所有不构成不符合 B.审核员需进一步追踪审核 C.构成一般不符合 D.构成严重不符合

（ ）2.以下哪种说法是错误的______ A.审核组长因该由高级审核员担任 B.审核组可以由一名或多名审核员组成 C.实习审核员是审核组的成员 D.审核组至少配备一名经认可具有专业能力的成员

3.依据GB/T19001-2008 标准，以下哪些情况构成质量管理体系的不符合项______ A.企管部不能提供各部门间信息沟通的记录 B.办公室没有在作废文件上加盖“作废”印章 C.质检部不能提供让步放行某批不合格品的批准记录 D.Ａ＋Ｂ＋Ｃ

（ ）4.以下不属于质量管理体系审核准则的是_____ A.生产设备的维护 B.顾客的隐含要求 C.组织产品的检验记录 D.认证产品所执行的产品标准

（ ）5.请受审核方确认不符合项是为了_____ A. 找出不符合的原因 B.同意采取纠正措施 C.确认审核证据的准确性 D. Ａ＋Ｂ＋Ｃ

（ ）6.以下哪种情况可以作为质量管理体系审核的审核证据_____ A.操作人员反映另一车间内噪音太大 B.审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 C.审核员看见一台测试仪没有没有贴检定标签，认为这台测试仪没有检定 D.向导向审核员说明不合格品的处理情况

（ ）7.质量管理体系审核中不采用_____方法收集信息 A.面谈 B.查阅文件和记录 C.现场观察 D.请地方质量监督检测部门对受审核方产品进行现场检测

（ ）8.审核报告是重要的审核文件，属于_____所有，按要求应予以保密。 A.受审核方 B.认证机构 C.CNAS D.审核委托方

（ ）9.审核员在审核产品检查时发现，受审核方没有按该产品的检验规程进行抽样检验。此情景不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款的要求______ A.7.1 B.7.5.1 C.7.4.3 D.8.2.4

( )10.一个审核组对受审核方的质量管理体系、环境管理体系审核和职业健康安全管理体系进行审核，这是_____ A.联

合审核 B.结合审核 C.多体系审核 D.合并审核

（ ）11.认证机构不采用以下哪些方法实施对获证组织的监督活动_____ A.不定期的对获证组织的产品进行抽样检测 B.现场审核（监督审核） C.通过获证组织的宣传材料或网页等审查获证组织对产品和质量管理体系运作活动的说明 D.要求获证组织提供相关文件和记录，已监视获证组织的绩效

（ ）12.审核员审核受审核方的监视和测量装置的检定和（或）校准（验证）情况时，抽样 的样本应来源于_____ A.用于证实产品符合确定要去的所有监视和测量装置 B.所有的监视和测量装置 B.正在使用的监视和测量装置 D.所在暂时不用的监视和测量装置

（ ）13._____可以承担审核任务 A.实习审核员 B.技术专家 C.审核组长 D.观察员

（ ）14.根据《质量管理体系审核员注册准则》（第2 版），实习审核员注册申请人应： A.具有大学本科（含）以上高等教育学历，并具有至少5 年技术或管理岗位的工作经历 B.具有大专（含）以上高等教育学历，并具有至少5 年技术或管理岗位的工作经历 C.具有大学本科（含）以上高等教育学历，并具有至少 4 年技术或管理岗位的工作经历 D.具有大学本科（含）以上高等教育学历，并具有至少 4 年技术或管理岗位的工作经历

（ ）15.供应部采购的一批原材料的某项质量特性经检验为满足要求，经质检部和技术部审定后认为通过生产工艺，不会对最终产品的质量造成影响，经总工批准后接收了这批原材料。这种情况是______ A.返工 B.纠正 C.让步 D.纠正措施

（ ）16.目前我国负责审核员注册的组织是______ A.AQSIQ B.CNCA C.CCAA D.CNAS

( ) 17.第三方认证审核中，审核组开具的不符合报告不需要_____签字 A.审核组长 B.发现此不符合项的审核员 C.技术专家 D.受审核方代表

（ ）18.审核工作文件不包括____ A.检查表和抽样计划 B.审核过程中形成的记录 C.记录信息的表格 D.审核方案

（ ）19.质量管理体系审核是用来确定_____ A.组织的管理效率 B.产品和服务符合有关法律法规的程度 C.质量管理体

系满足审核准则的程序 D.质量手册与标准的符合程度

（ ）20.以下哪种情况不可以作为质量管理体系审核的审核证据______ A.质检员向审核员提供了某批不合格返工后的复检记录 B.质检部负责人详细说明对HG33 型产品进行成品检验的项目、要求和方法 C.审核员发现质检员检测某产品的方法与相应的检验规程不一致，认为质检员没有经过培训 D.质检员告诉审核员供应部从非合格供方处购买了两批原材料

（ ）21.根据 CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（第 2 版）的规定，各级别 QMS 审核员 _____年在注册一次 A.1 B.2 C.3 D.5

（ ）22.审核员在现场审核中查证的是______ A.不合格品 B.不符合 C.审核证据 D.过程程序

（ ）23.以下哪种审核属于特殊审核_____ A.一阶段现场审核 B.在认证审核 C.监督审核 D.提前较短时间通知的审核 （ ）24. 根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（第2 版）的规定，实习审核员晋升审核员前，应完成至少____次完整的QMS 审核且不少于_____天的审核经历不少于____ 天。 A. 3,20,15 B. 3,15,10 C. 4.20.15 D. 4.15.10 （ ）25.依据 GB/T19001-2003 标准，审核员应该能够主动的认识周围环境和活动，这体现 了审核员应具备的哪些个人素质_____ A.善于观察 B.有感知力 C.思想开明 D.明断 （ ）26.某大型商场只有一部电滚梯，但在一层卖场没有点滚梯的指路牌，致使顾客经常找不到电滚梯。请判断此情景不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款的要求_____ （ ）27.“现场审核时，审核员发现技术部没有针对TY-1 型产品的设计更改进行评审。”针对这种情况审核员应该_____ （ ）28.以下哪项活动属于现场审核时间内发生的活动_____ A.讨论审核结论 B.编制审核计划 C.编写审核报告 D.对不合格项的纠正措施进行验证 （ ）29 依据GB/T19011-2003 标准，以下哪些体现了“公正表达”的审核原则 A.抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关 B.审核发现、审核结论、和审核报告真实和准确的反应审核活动 C.审核员应诚信、正值、保守秘密和谨慎 D.本着以顾客为关注焦点的原则，同意受审核方的要求 （ ）30.审核过程中，组织申请扩大审核范围时，审核组长应______ A.宣布终止审核 B.告知

对方，不能接受此要求，任按原计划进行审核 C.与审核委托方和受审核方进行沟通 D.本着以顾客为关注焦点的原则，同意受审核方的要求 二、判断 （ ）1.编制审核计划是审核方案的实施活动 （ ）2.第三方认证审核的结论就是审核组做出的能否推介受审核方认证注册的结论 （ ）3.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据 （ ）4.编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业 （ ）5.受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性，是评价其质量管理体系有效性的重要方面 （ ）6.审核员在发现不符合项线索是可扩大抽样 （ ）7.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。 （ ）8.一名实习审核员可以在一名技术专家的指导和帮组下共同实施审核。 （ ）9.第三方认证审核时，对同一受审核方，若其产品和组织机构没有变化，则初次审核和后续监督审核的审核范围是相同的。 （ ）10.审核组成员应当共同评审审核发现 （ ）11.在审核中勤奋并具有判断力是审核员职业素养的体现 （ ）12.设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。 （ ）13.认证结论由审核组长正式发布 （ ）14.审核结束前，审核组必须向审核方提出审核结论，并可与其讨论对审核结论的不同意见。 （ ）15.“某企业的供应部、销售部、技术部等几个部门正在讨论顾客对该企业产品的采购意向。”此情景适用于GB/T19001-2008 标准7.4 条款的要求。 （ ）16.审核计划是对一次审核活动安排的描述，而审核方案是对多次审核活动安排的描述。 （ ）17.第三方认证审核的审核组长可以是国家注册审核员。 （ ）18.审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。 （ ）19 审核组长对审核报告的编制和内容负责，并予以批准 （ ）20.文件初审时获得的受审核方质量管理体系的信息是制定审核计划的基础。 （ ）21.质量管理体认证审核的初次审核和在认证审核必须分两个阶段进行。 （ ）22.对于多场所的组织，每次监督审核时都应对总部进行审核。 （ ）23.在条件允许的情况下，可以不进行第一阶段审核。 （ ）24.认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。 （ ）25.认证机构对获证组织的监督活动包括派出审核组进行监督审核。 （ ）26.认证机构在策划在认证审核时应考虑受审核方的质量管理体

系在认证周期内的绩效 （ ）27.扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行。 （ ）28.认证机构可以根据在监督活动和监督审核中发现问题的严重程度和影响，做出对获证组织进行“认证暂停”或“认证撤销”的处置决定。 （ ）29.认证范围是认证证书的必要内容，应由受审核方最终决定。 （ ）30.刚性组织特别强调标准化、规范化和规章制度。 （ ）31.组织的质量管理体系的范围可以和认证范围不一样。 （ ）32.审核结论与认证结论表述的内容是一致的，作用也相同。 （ ）33.末次会议上，审核组长应提出审核发现和审核结论。 （ ）34.编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时在根据实际情况抽样。 （ ）35.对已通过认证的组织进行监督审核时不需要文件评审。 （ ）36.文件评审是一阶段审核的重要内容，并贯穿于审核的全过程。 （ ）37.在认证审核时应考虑受审核方QMS 在认证周期内绩效，包括调阅以前的监督审核报告。 （ ）38.审核组中必须配备技术专家。 （ ）39.《认证认可条例》第15 条规定：认证人员不得同时在两个认证机构执业。 （ ）40.受审核方可以依据合理的理由要求提供审核员相应专业的背景资料并可以要求更换审核员。 三、简答题 1.根据

GB/T19011-2003 标准，简述审核原则 2.认证审核的审核组组成后，审核组通常召开哪些会议，何时举行？ 3.简述审核证据、审核发现和审核结论的关系。 4.一阶段审核、二阶段审核、监督审核和载认证审核的目的分别是什么？ 5.审核员应具备哪些个人素质？应遵守哪些行为规范？ 6.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门负责人说：“这个加工过程比较简单 不需要编制作业指导书，”并详述了该工序的操作要求。但审核员发现现场一名操作工的实际操作与部门 责人所述有明显差别。对此情况，审核员应如何判断？为什么？ 7.审核员在检查已投入批量生产的SB-311 产品的设计开发过程时，发现在《设计评审报告》的结论中写明 “产品使用的环境温度是0-200℃”，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明“ 产品使用的环境温度为 0-280℃。”作为审核员，应该如何进一步追踪审核？（至少写出两个步骤） 8.审核员在某企业的质检科审核，质检科提供了 A 产品的出场检验标准。审核员看见标准上规定：“A 产品 出厂

前应逐个进行耐压试验，试验压了1.5Mpa,保压200 秒。作为审核员你将如何进行审核，请写出你的 审核思路。 9.张先生在某房地产开发公司买了一套住房，但没多久发现房屋出现了渗漏，部分墙皮脱落。于是张先生就依据《产品质量法》投诉了该房地产开发公司。请问：张先生的做法对不对？为什么？ 10.2009 年5 月，某化工集团公司进行了改革，对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由 8 个减少到 5 个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。针对以上情景，按照 GB/T19001-2008 标准的要求，审核审核员在对该化工集团公司进行审核时，应重点关注哪些条款相关的哪些内容进行审核？（至少结合5 个条款写出重点审核的内容） 四、阐述题 1.依据GB/T19001-2008 标准，如何审核“内部审核“过程？ 2.审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表格，又抽查了归档的成品质量档案三份。发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 3.某机械加工厂规定：技术部负责制定工艺流程和工艺技术要求；生产部负责制定生产计划；质检部负责生产过程质量的监督和产品质量检验；设备部负责生产设备的采购和日常维护保养；生产车间进行生产，其他相关部门辅助活动。你将如何按照 GB/T19001-2008 标准 7.5.1 的要求对该企业的生产过程的控制进行审核？结合 7.5.1 的要求，根据各部门的职责，按部门的职责，按部门分别写出审核的内容。（不强调必须写出审核方法） 五、案例分析题 1.审核员在机加工车间审核，看见一个工人正在加工一台大型电机上的主轴，工人对审核员说：“这根主轴是前天加工的，加工完成后发现尺寸小了点，不能用，车间主任安排焊工用焊补的方法进行补救，让后让我重新进行加工。”审核员要求查看对这根主轴进行焊补的记录，车间主任说“这根主轴经焊补在加工以后是可以用的，所以没有对焊补的情况进行记录。” 2.审核员到质检科查某产品的成品检验，从 2 个月的检验记录中抽查了 8 份，看到检验项目的方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说： “有”，并向审核员提供了此产品的 GBxxxx-2006 标准。审核员将将检验

规范与 GBxxxx-2006 标准核对后，发现检验规范中缺少GBxxxx-2006 标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5 次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这2 项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了。” 3.在某仪器制造公司销售科审核时，审核员看见一份编号为 XYT-09-2009 的销售合同上有一段手写的文字：“原要求30 米长的附件电缆改为40 米长”。销售部负责人说：“这旁边是甲乙 双方的签字，而且我已经将此情况告知了生产部。”审核员在审核成品仓库时查阅到一张出库 但上写明：“xx 九芯电缆，长30 米，共100 根，合同号XYT-09-2009。仓库保管员说：“这100 根电缆作为附件随仪器已经在三天前发送给客户了。” 4.在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到近5 个月合格率分别为：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。问车间主任指标完成情况，主任自信的说：“几年来，我们这个指标都保持在 98%以上，你说的情况我还没注意到，不过能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。” 5.审核员在某厂生产车间一角放着6 个工件，审核员问当班的工人：“这几个工件是否是合格品？”工人说：“我不清楚，这不是我这个班的工件，可能是夜班吧，何不合格我也不知道。” 这时，一个搬运工推着车走过来，向审核员解释说：“这几个工件可能是昨天领用剩下的，一会我就将他们运走。”审核员又询问当班的质检员，质检员说：“这几个工件是有问题的，但 我不知道该如何处理才合适，要等技术科的李科长出差回来后决定如何处理，就先放在这里了。” 6.审核员在食品包装车间审核，看见工人用一台电子称称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50±0.5 克，审核员抽查现场称完重量的两袋，发现称重值分别是 48.30 克和 48.35 克。工人解释说：“每袋的重量都够的，只是这台称不准。”审核员看见称上贴的标准标签上表面该称是在校准周期内的，但该称在不称量食品时确实不能归零。 7.在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：“我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加以我们售后服务非常出色，所以去年仅有两

为顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。 8.审核员在质检科审核查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003 工艺文件进行返修。” 审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意思了，可以用就行了。” 9.审核员在检验科发现编号为435 的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3 月25 日签发的，3 月26 日该产品发往用户，3 月31 日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A 的主焊缝是在3 月15 日焊接的，而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4 月1 日签发的，便问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品？”检验科长解释说： “零件A 是生产急需例外转序的，这样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。 10.材料库一角堆放着一些装有零部件的木箱已经破损，仓库主任说：“木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，因此都是用户直接从国外进口送来，装配用时才开箱。” 审核员问：“木箱已经有破损，在装配前是否对这些零部件的质量进行了验

证？”仓库主任说： “这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，用户自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证，而且木箱破损并不会影响装配。 11.审核员到某建筑工地审核时，问施工项目负责人是如何对钢筋和水泥进行检验的。项目负责人说：“这个工程项目所用的钢筋和水泥都是甲方指定我们到红星建材公司购买的，红星建材公司生产的各种型号的钢筋和水泥都通过了产品认证，并于2005 年就通过了质量管理体系认证，他们的产品质量应该是有保证的。因此，从红星建材公司买来的钢筋和水泥，我们只是点点数量，直接拿来就可以用了，出了问题甲方会负责的。” 12.审核员在某企业技术部审核，查看到销售部转来的几份顾客意见反馈表，上面都是反映 HT-3 型控制柜门设计不合理而影响操作的意见。审核员要求查看HT-3 型控制柜的设计资料，技术部负责人说：“HT-3 型控制柜是进行改型设计的产品，原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨，经研究批准后，去年年底对柜门进行了改型设计，尺寸和外观都

比以前精致了，但是改型设计时忽略了对里面操作盘的影响，现在确实存在着不便于操作的问题，我们正打算进一步进行改进设计。”审核员查看了 HT-3 型控制柜的设计更改资料，发现对改型设计评审的记录里确实没有设计对操作系统可能造成的影响。 13.审核员在技术部查阅对YT-003 型组合件的设计资料时，发现编号为0391 的设计评审记录表上写明：“电阻件尺寸不符合要求，应修改，”审核员要求查看相应在的修改情况记录，说：评审后就已经修改了，但没有什么记录。“ 14.某公司对热处理工序进行了过程确认。审核员在热处理车间现场审核时看到一份编号为 ZT-003 标有“受控”标识的作业指导书，上面规定：退火加热温度为 800±20℃。审核员现场查看退货炉温度控制仪，看见显示温度为 830℃。工人解释说：“退货温度高一点，对退火质量更有保证。” 15.审核员在某食品厂的生产车间审核，看见车间的窗户全部是敞开的，而窗外是一条市政公路，车流量较大，尘烟滚滚。车间主任解释说：“现在天气太热了，车间里又没有空调，没办法，只能开窗通风。” 16.审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。 17.在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋发送。 18.审核员在原材料仓库发现几位仓库管理正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不格项，即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：“有什么办法呢？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？ 19.在检验站，审核员看到检验员正在检验H 零件，检验员介绍H 零件通常100 件为一批，每批抽13 件检验。检验站长说：“每批13 件工作量太大，我们5 件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。” 20.审核员在供应部抽查采购合同，抽查到三份购

买钢筋的合同（编号为 019/011 和 017）中 “产品要求”一栏均写明“按国家标准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：“我也不清楚。” 21.某生产高压电力变压器，出厂试验中有一项用高压试验器做耐压试验，最大电压到100KW。审核员审核监视设备的控制时，要求提供该高压试验器的校准记录，计量室主任说：有，因为试验器较大不方便运送，每次我们都将表头拆下来，送去检定。随后拿来了表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。 22.某企业进行初次审核，审核员在采购部看到了采购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近 1/3 的合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件有50%以上不合格，并做了退货处理。审核员问采购你们评价过这个供方吗？采购部说：“我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格，我们就可以退货，不会影响我们的最终产品。” 23.审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有 75%左右是要求退换A 产品的投诉，销售科长说：“主要是A 产品上使用的一个关键零件质量不太好，对投诉，我们退的退、换的换、赔的赔，即麻烦又蚀本，但这种零件买来后只进行抽检，不能保证100% 的合格，我们只好自认倒霉了。” 24.审核员在机加工车间看见一台大型龙门刨床是 1963 年的产品，已陈旧不堪。车间主任对审核员说：“这台机器都用了快半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它任然是我们的主要生产设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备，但领导一直没有批准。” 25.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现又一批次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出300 台，我们已经决定只要顾客一提出来我们就退换。

依据CCAA2014年7月2日发布的笔试大纲 GB/T19011-2013 标准复习题（单选和多选题） 【GB/T19011-2013标准 单选复习题】 (按标准内容的顺序排列)（90题） 引 言 1.在2007 年，我国（ ）发布了GB/T 27021-2007 标准，为管理体系第三方认证规定了要求。 A 基于GB/T 19011-2003标准的部分内容 B 等同采用ISO/IEC 17021 C 以上皆是 D 以上皆非 2.即将发布的GB/T 27021 的第二版，将GB/T19011-2013标准第一版中提供的指南转换为管理体系 认证审核的要求。因此，GB/T19011-2013标准第二版提供的指南虽然适用于所有使用者（包括中小 型组织），但（ ） A 主要注重通常所说的“内部审核”(第一方审核)和“由顾客对其供方所进行的审核”（第二方审核） B 对应遵守GB/T 27021要求的那些与管理体系认证有关的审核，也有帮助作用。 C 以上皆是 D 以上皆非 审核管理体系指南 3 术语和定义 3.审核是（ ）所进行的系统的、的并形成文件的过程。 A 为获得审核证据 B 对审核证据进行客观的评价 C 以确定满足审核准则的程度 D 以上皆是 E 以上皆非 4.内部审核是（ ）的审核，用于管理评审和其他内部目的（例如确认管理体系的有效性或获得用 于改进管理体系的信息），可作为组织自我合格声明的基础。 A 由组织自己 B 以组织的名义进行 C A或B D A+B 5.在许多情况下，尤其在中小型组织内，内部审核可以由（ ）进行 A 与正在被审核的活动无责任关系的人员 B 具有资格的人员 C A或B D A+B 6.外部审核包括通常所说的（ ）审核 A 第一方 B 第二方 C 第三方 D 以上皆是 E B+C 7.第三方审核由的审核组织进行，如( )。 A.监管机构 B.提供认证或注册的机构 C A或B D A+B 8.当两个或两个以上的（ ）被一起审核时，称为结合审核。 A 管理体系 B 不同领域的管理体系 C 以上皆是 D 以上皆非 9.审核准则是用于与（ ）进行比较的一组方针、程序或要求 A 审核证据 B 客观证据 C 以上皆是 D 以上皆非 10.如果审核准则是法律法规要求，术语“合规”或“不合规”常用于（ ） A 合规性评价 B 审核发现 C 以上皆是 D 以上皆非 11.审核发现

是（ ） A 可表述为合规和不合规 B 可以用来表明符合或不符合。 C 可引导识别改进的机会或记录良好实践。 D B+C 12.对于外部审核，审核委托方可以是（ ） A 监管机构、合同方 B 潜在用户 C 以上皆是 D 以上皆非 13.对于内部审核，审核委托方可以是（ ） A 受审核方 B 审核方案的管理人员 C 受审核方或审核方案的管理人员 D 最高管理者 14.审核员是（ ）的人员 A 有资格实施审核 B 有能力实施审核 C 有资格和能力实施审核 D 实施审核 15.审核计划是对（ ）活动和安排的描述 A 一次审核 B 审核 C 以上皆是 D 以上皆非 16.风险是（ ） A 对于目标不确定性的影响 B 某一事件发生的概率和其后果的组合 C 以上皆是 D 以上皆非 17.GB/T19011-2013标准中的术语“能力”（competence） 是指（ ） A 经证实的应用知识和技能的本领 B 应用知识和技能获得预期结果的本领 C 以上皆是 D 以上皆非 4 审核原则 18.审核的特征在于其遵循（ ）原则 A 若干 B 全部 C 一个 D 以上皆是 19.审核原则（ ） A 使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具 B 使审核为组织提供可以改进其绩效的信息 C A+B D A或B 20.GB/T19011-2013标准中的审核原则包括（ ） A 三项 B 四项 C 五项 D 六项 21.GB/T19011-2013标准中的审核原则新增加的是（ ） A 诚实正直：职业的基础 B 公正表达：真实、准确地报告的义务 C 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 D 保密性：信息安全 E 性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 F 基于证据的方法 22.GB/T19011-2013标准中的审核原则新增加“保密性”原则，是指（ ）安全 A 信息 B 产品 C 人身 D 管理体系 23.根据审核原则“诚实正直：职业的基础”，审核员和审核方案的管理人员应（ ）从事他们的工作 A 以诚实、勤勉和负责任的精神 B 以不偏不倚的态度 C A+B D A或B 24.根据审核原则“公正表达：真实、准确地报告的义务”，审核发现、审核结论和审核报告应（ ） A 真实和准确地反映审核活动 B 被真实、准确、客观、及时、清楚和完整地用于进行沟通 C A+B D A或B 25.根据审核原则“职业素养：在审核中勤奋并具有判断力”，审核员应珍视（ ） A 他们所执行的任务的重要性 B 审核委托方和其他相关方对他们的信任 C A+B D A或B 26.根据审核原则“性：审核的公正性和审核

结论的客观性的基础”，内审员（ ） A 对于内部审核，必须于被审核的活动 B 对于小型组织，也许不能完全与被审核的活动，但是应尽一切努力消除偏见和体现客观 C A+B D A或B 27.根据审核原则“基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的 合理的方法”，审核证据应（ ） A 是能够验证的 B 是能够证实的 C 是建立在可获得信息的样本的基础上 D A+C 5 审核方案的管理 28.需要实施审核的组织应建立（ ），以便确定受审核方管理体系的有效性。 A 审核方案 B 审核计划 C 以上皆是 D 以上皆非 29.（ ）应确保建立审核方案的目标，并指定一个或多个胜任的人员负责管理审核方案。 A 最高管理者 B 管理者代表 C 以上皆是 D 以上皆非 30.应优先配置审核方案所确定的资源，以审核管理体系的重大事项。这些重大事项可能包括（ ） A 产品质量的关键特性 B 健康和安全的相关危害 C 重大环境影响及其控制 D 以上皆是 E 以上皆非 31.应监视和测量审核方案的实施以（ ）。 A 确保达到其目标 B 确保达到其目的 C 以上皆是 D 以上皆非 32.应评审审核方案以识别（ ）。 A 可能的调整 B 可能的改进 C 以上皆是 D 以上皆非 33.审核方案的管理流程的运行模式遵循（ ） A 策划-实施-评审-处置 B 策划-实施-检查-改进 C 策划-实施-监测-处置 D 策划-实施-检查-处置 34.审核方案的“策划”阶段的活动包括（ ） A 确立审核方案的目标 B 建立审核方案 C A+B D A或B 35.审核方案的“实施”阶段的活动包括（ ） A 实施审核方案 B 实施和运行审核方案 C A+B D A或B 36.审核方案的“检查”阶段的活动包括（ ） A 监视和测量审核方案 B 监视审核方案 C A+B D A或B 37.审核方案的“处置”阶段的活动包括（ ） A 评审和改进审核方案 B 改进审核方案 C A+B D A或B 38.“建立审核方案”阶段的内容，不包括（ ） A 审核方案管理人员的作用和职责 B 规定每次审核的目标、范围和准则 C 确定审核方案的范围和程度 D 识别和评估审核方案的风险 39.“实施审核方案”阶段的内容，不包括（ ） A (总则)明确审核方案管理人员如何实施审核方案，规定每次审核的目标、范围和准则 B 选择审核方法和审核组成员，为审核组长分配每次的审核职责 C 管理审核方案结果及管理和保持审核方案记录 D 提出改进的意见 40.

每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则。这些应由（ ） 加以规定 A 最高管理者 B管理者代表 C审核组长 D 审核方案管理人员 41.如果审核目标、范围或准则发生变化，应根据需要修改（ ） A 审核计划 B审核方案 C审核记录 D 以上都不对 42.审核方案管理人员应指定审核组成员，包括（ ） A专业审核员 B审核组长 C特定审核所需要的技术专家 D B+C 43.审核方案的管理人员应规定每次审核应（ ） A 基于形成文件的审核目标、范围和准则 B 与总体审核方案的目标相一致 C A+B D A或B 44.审核范围应与审核方案和审核目标相一致。包括诸如（ ）等内容 A 地址和组织单位 B 被审核的活动和过程和审核覆盖的时期 C 以上皆是 D 以上皆非 45.审核准则作为确定合格的依据，可能包括适用的（ ） A 方针、程序、标准、法律法规要求、管理体系要求、合同要求 B 其他策划的安排 C 行业行为规范 D 以上皆是 46.当对两个或更多的管理体系同时进行审核（结合审核）时，审核（ ）与相关审核方案的目标保 持一致是非常重要的。 A 目标、范围 B 准则 C 以上皆是 D 以上皆非 6 实施审核 47.审核的启动中的活动包括（ ） A 审核策划 B 与受审核方建立初步联系并确定审核的可行性 C 以上皆是 E 以上皆非 48.审核报告的编制与分发中的活动包括（ ） A 审核报告的编制和分发 B 审核报告的核查和批准 C 以上皆是 D 以上皆非 49.从审核开始直到审核完成，（ ）都应对审核的实施负责。 A 审核方案管理员 B 指定的审核组长 C 以上皆是 D 以上皆非 50.审核组长应与受审核方就审核的实施进行初步联系，联系可以是（ ）。 A 正式的 B 非正式的 C 以上皆是 D 以上皆非 51.确定审核的可行性，以确信能够（ ）。 A 进行审核 B 实现审核目标 C 以上皆是 D 以上皆非 52.当审核不可行时，应（ ）。 A 向审核委托方提出替代建议 B 与受审核方协商一致 C 以上皆是 D 以上皆非 53.审核准备阶段的文件评审，应评审受审核方的相关管理体系文件，以（ ） A 收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件； B 了解体系文件范围和程度的概况以发现可能存在的差距。 C 以上皆是 D 以上皆非 54.文件评审可以表明受审核方管理体系文件控制的（ ）。 A 有效性 B 适宜性 C 充分性 D 符合性 55.审核组长应根据（ ）编制审

核计划 A 审核方案 B 受审核方提供的文件中包含的信息 C 以上皆是 D 以上皆非 56．审核计划应具有充分的（ ），以允许随着审核活动的进展进行必要的调整。 A 适宜性 B 灵活性 C 适应性 D 适合性 57.适当时，审核组长为分配审核组工作，应适时（ ），以分配工作并决定可能的改变。 A 召开审核组会议 B 分发审核计划 C 以上皆是 D 以上皆非 58.为确保实现审核目标，审核组长可随着审核的进展调整（ ）。 A 审核时间 B 所分配的工作 C 审核人员 D 审核对象 59.（ ）应收集和评审与其承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件， A 审核组 B 审核组成员 C 审核组长 D 审核员 60.应与（ ）一起召开首次会议。 A 受审核方管理者 B 适当的受审核的职能、过程的负责人 C 以上皆是 D 以上皆非 61.首次会议的详略程度应与（ ）对审核过程的熟悉程度相一致。 A 审核组 B 审核组长 C与会人员 D 受审核方 62.审核实施阶段的文件评审,应评审受审核方的相关文件，以（ ） A 确定文件所述的体系与审核准则的符合性 B 确定文件所述的体系的适宜性 C 收集信息以支持审核活动 D A+B E A+C 63.如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件不适宜、不充分，应根据审核目标和范围决定 （ ） A 审核是否继续进行 B 审核是否暂停，直到有关文件的问题得到解决 C 终止审核 D 调整审核中的沟通 .如果收集的证据显示受审核方存在（ ），应及时报告受审核方，适当时向审核委托方报告。 A 紧急的风险 B 重大的风险 C 以上皆是 D 以上皆非 65.如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险，应及时报告（ ）。 A 受审核方， B 审核委托方 C 以上皆是 D 以上皆非 66.向导和观察员（例如来自监管机构或其他相关方的人员）可以（ ）审核组。 A 陪同 C 配合 C 以上皆是 D 以上皆非 67.向导和观察员不应影响或干扰审核的进行。如果不能确保如此，审核组长有权拒绝（ ）参加特 定的审核活动。 A 向导 B 观察员 C 向导和观察员 D 向导或观察员 68.在审核中，应通过适当的抽样收集并验证（ ） A 与审核目标、范围和准则有关的信息 B 与职能、活动和过程间接口有关的信息 C 以上皆是 D 以上皆非 69.只有（ ）方可作为审核证据。 A 能够验证的信息 B 记录 C 事实陈述 D 其他信息 70.在收集证据的过程中，审核组如果发现了

（ ），应予以关注。 A 新的、变化的情况 B 新的、变化的风险 C 以上皆是 D 以上皆非 71.在审核过程中，如果检查所有可获得的信息不实际或不经济，则需进行审核抽样，例如（ ） A 记录太过庞大，以至于无法对总体中的每个项目进行检查 B 地域分布太过分散，以至于无法对总体中的每个项目进行检查 C 以上皆是 D 以上皆非 72.审核抽样的目的是（ ），以使审核员确信能够实现审核目标。 A 提供信息 B 提供证据 C 以上皆是 D 以上皆非 73.抽样时，应考虑可用数据的质量，因为

（ ）将不能提供有用的结果。 A 抽样数量不足 B 数据不准确 C A+B D A或B 74.如为了推断出特定行为模式或得出对总体的推，应根据（ ）选择适当的样本。 A 抽样方法 B 所要求的数据类型 C A+B D A或B 75.审核可以采用（ ） A 判断抽样 B 统计抽样 C A+B D A或B 76.在审核中，应记录（ ） A 不符合 B 支持不符合的审核证据 C 以上皆是 D 以上皆非 77．（ ）应主持末次会议，提出审核发现和审核结论。 A 受审核方 B 受审核方的最高管理者 C 受审核方的管理者代表 D 审核组长 78.适用时，在末次会议上，审核组长应告知（ ）在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度 的情况。 A 审核委托方 B 受审核方 C 以上皆是 D 以上皆非 79.如果管理体系有规定或与审核委托方达成协议，与会者应就针对审核发现而制定的行动计划的 （ ）达成一致。 A 时间框架 B 内容 C 责任人 D 以上皆是 E 以上皆非 80.末次会议的详略程度应与（ ）对审核过程的熟悉程度相一致。 A 审核组成员 B 受审核方 C 审核委托方 F 观察员 81.（ ）应根据审核方案程序报告审核结果。 A 审核组长 B 审核组长委托的审核员 C 以上皆是 D 以上皆非 82.审核报告提供的审核记录应（ ） A 完整 B 准确 C 简明 D 清晰 E 以上皆是 F A+B+D 83.审核报告可以在末次会议（ ）编制。 A 之前 B 之中 C 之后 D 以上皆可 84.审核报告应按审核方案程序的规定（ ） A 注明日期 B 经适当的评审和批准 C 以上皆是 D 以上皆非 85.审核报告应分发至（ ） A 审核程序规定的接收人 B 审核计划规定的接收人 C A+B D A或B 86.当所有策划的审核活动（ ），审核即告完成。 A 已经执行 B 出现与审核委托方约定的情形时（例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形） C A或B D A+B 87.除非法律

法规要求，若没有得到审核委托方和受审核方（适当时）的明确批准，审核组和审核 方案管理人员不应向任何其他方泄露（ ） A 相关文件的内容以及审核中获得的其他信息 B 审核报告的内容 C A或B D A+B 88.如果需要披露审核文件的内容，应尽快通知（ ） A 审核委托方 B 受审核方 C A或B D A+B .根据审核目标，审核结论可以表明采取（ ）的需要。 A 纠正和纠正措施 B 预防措施或改进措施 C 以上皆是 D 以上皆非 90.应对受审核方所采取措施的（ ）进行验证。 A 完成情况 B 有效性 C 以上皆是 D 以上皆非 【GB/T19011-2013标准 多选复习题】 (按标准内容的顺序排列) （40题） 审核管理体系指南 3 术语和定义 91.第二方审核由组织的相关方,如（ ）进行。 A 顾客 B 上级 C 咨询公司 D 由其他人员以相关方的名义 92.第三方审核由的审核组织，如（ ）进行。 A 监管机构 B 提供认证的机构 C 提供注册的机构 D 咨询公司 93.审核证据是与（ ）的记录、事实陈述或其他信息 A 审核准则有关 B 审核依据有关 C 并经过证实 D 并能够证实 94.审核发现是（ ） A 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B 可以用来表明符合或不符合。 C 可引导识别改进的机会或记录良好实践。 D 可表述为合规和不合规，如果审核准则选自法定或其他要求的话。 95.观察员（ ） A 是审核组成员 B 是伴随审核组但不参与审核的人员 C 不属于审核组， 也不影响和干涉审核工作。 D 可来自受审方、监管机构或其他见证审核的相关方。 96.向导是（ ）的人员 A 由审核组认可 B 由受审核方指定 C 由审核组和受审核方共同确定 D 协助审核组 4 审核原则 97.遵循审核原则（ ） A 是得出相应和充分的审核结论的前提 B 是审核员工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提 C 是确保获得一致审核结论的前提 D 是得出最佳审核结论的前提 98.根据审核原则“保密性：信息安全”（ ） A 审核员应审慎使用和保护在审核过程获得的信息 B 审核员不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息 C 审核委托方不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。 D 这个概念包括正确处理敏感的、保密的信息。 5 审核方案的管理 99.审核方案应包括在规定的期限内有效和高效地组织和实施审核所需的信息和资源，

并可以包括 以下 （ ）内容： A 审核方法； B 审核组的选择 C 所需的资源，包括交通和食宿； D 处理保密性、信息安全、健康和安全，以及其它类似事宜的过程。 100.“建立审核方案”阶段的内容，包括（ ） A 审核方案管理人员的作用和职责以及审核方案管理人员的能力 B 确定审核方案的范围和程度以及识别和评估审核方案的风险 C 建立审核方案的程序 D 识别审核方案资源 101.“实施审核方案”阶段的内容，包括

（ ） A (总则)明确审核方案管理人员如何实施审核方案 B 规定每次审核的目标、范围和准则 C 选择审核方法、选择审核组成员、为审核组长分配每次的审核职责 D 管理审核方案结果、管理和保持审核方案记录 102.如果（ ）发生变化，应根据需要修改审核方案。 A 审核目标 B 审核范围 审核准则 审核结论 103.审核方案的管理人员应根据规定的（ ）选择和确定审核方法以有效地实施审核。 A 审核目标 B 审核计划 C 审核范围 D 审核准则 104.审核准则作为确定合格的依据，可能包括（ ） A适用的方针 B法律法规及合同要求 C相关方的要求 D管理体系要求 46.如果（ ）发生变化，应根据需要修改审核方案。 A 审核目标 B 审核范围 审核准则 审核结论 105.审核方案的管理人员应指定审核组成员，包括（ ） A 审核组长和特定审核所需要的技术专家 B 审核员 C 向导 D 观察员 106.如果在审核过程中，出现了利益冲突和能力方面的问题，审核组的规模和组成可能有必要加以 调整。在调整前，有关（ ）方面应在进行讨论。 A 审核组长 B 管理审核方案的人员 C 审核委托方 D 受审核方 6 实施审核 107.审核活动的准备中的活动包括（ ） A 审核准备阶段的文件评审 B 编制审核计划 C 审核组工作分配 D 准备工作文件 108.审核活动的实施中的活动包括（ ） A 举行首次会议、末次会议及审核中的沟通 B 审核实施阶段的文件评审、信息的收集和验证 C 向导和观察员的作用和职责 D 形成审核发现、准备审核结论 109.启动一项审核应考虑从审核开始直到审核完成中的步骤；然而，根据（ ）的不同，顺序可以 有所不同。 A 受审核方 B 审核过程 C 具体情形 D 审核区域 110.审核组长应与受审核方就审核的实施建立初步联系的目的是( ) A 确认与受审核方关于保密信息的披露程度和处理的协议； B 对审核做出安排，包括日程安排； C

确定特定场所的访问、安保、健康安全或其他要求； D 就观察员的到场和审核组向导的需求达成一致意见；针对具体审核，确定受审核方的关注事项。 111.确定审核的可行性应考虑是否具备下列( )因素： A 策划和实施审核所需的充分和适当的信息； B 受审核方的充分合作； C 受审核方是否进行了内审和管理评审 C 实施审核所需的足够时间和资源。 112.审核员在实施文件评审时，文件中所提供的信息要评审其是否（ ） A 完整（文件中包含所有期望的内容） B 正确（内容符合标准和法规等可靠的来源） C 一致（文件本身以及与相关文件都是一致的） D 现行有效（内容是最新的） 113.审核计划应考虑审核活动对受审核方的过程的影响，并为（ ）之间就审核的实施达成一致提 供依据。 A 审核委托方 B 审核组 C 受审核方 D 组织 114.审核对组织形成的风险可以来自审核组成员的到来（ ） A 对于健康安全、环境和质量方面的影响 B 对受审核方的商业、营销、经济、技术产生的威胁 C 对受审核方的产品、服务、人员产生的威胁 D 对受审核方的基础（例如对洁净室设施的污染）产生的威胁 115.受审核方对审核计划的反对意见应在（ ）之间得到解决。 A 审核组 B 审核组长 C 受审核方 D 审核委托方 116.审核组长为进行审核组工作分配时，可在审核组内协商，将对具体的（ ）的审核职责分配给 审核组每位成员。 A 过程 B 活动 C 职能 D 场所 117.审核需要准备的工作文件可包括（ ） A 审核计划 B 审核抽样计划 C 检查表 D 记录信息（如支持性证据、审核发现和会议记录）的表格 118.适当时，首次会议应包括以下（ ）内容： A 介绍与会者，包括观察员和向导，并概述与会者的职责； B 确认审核目标、范围和准则； C 与受审核方确认审核计划和其他相关安排， 例如末次会议的日期和时间，审核组和受审核方管理 层之间的临时会议以及任何新的变动； D 审核中所用的方法，包括告知受审核方审核证据将基于可获得信息的样本； 119.审核中，对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应（ ）。 A 予以记录 B 向审核组长报告 C 向审核委托方通报 D 向受审核方通报 120.当获得的审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长经过报告理由后以确定的适当措施可以 包括（ ） A 重新确认或修改审核计划 B 改变审核目标 C 改变审核范围 D 终止审核 121.

在审核中，随着审核活动的进行，出现的任何变更审核计划的需求都应经（ ） A 评审 B 批准 C 适当时，经审核方案管理人员批准 D 适当时，经受审核方批准 122.观察员应承担由审核委托方和受审核方约定的与（ ）相关的义务。 A 健康安全 B 环境 C 保安 D 保密 123.向导的职责可包括（ ） A 协助审核员确定面谈的人员并确认时间安排； B 安排访问受审核的特定场所； C 确保审核组成员和观察员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序 D 代表受审核方对审核进行见证；在收集信息的过程中，做出澄清或提供帮助。 124.影响审核抽样方案的关键因素是（ ） A 组织的规模 B 胜任的审核员的数量 C 一年中审核的频次及单次审核时间 D 外部所要求的置信水平 125.收集信息的方法包括（ ） A 面谈 B 观察 C 文件评审 D 包括对记录的评审 126.当确定审核发现时，应考虑以下（ ）内容： A 以前审核记录和结论的跟踪 B 审核委托方的要求 C 非常规活动的发现，或者改进的机会 D 样 本量及审核发现的分类（如果存在这种情况） 127.对于符合性的记录，应考虑如下（ ）内容： A 明确判断符合性的审核准则 B 支持符合性的 审核证据 C 符合性陈述（适用时） D 符合性种类 128.对于不符合的记录，应考虑如下（ ）内容： A 描述或引用审核准则； B 不符合陈述； C 审核证据； D 相关的审核发现（适用时）。 129.审核组长应主持末次会议，提出（ ）。 A 审核发现 B 审核结论 C 审核证据 D 审核准则 130.纠正、纠正措施和预防措施或改进措施通常由（ ）实施。 A 受审核方确定 B 审核组确定 C 审核组和受审核方共同确定

1、质量管理原则是GB/T19001-2008 标准的(C )。 （A）附加条件（B）中心要求 （C）理论基础（D）核心内容

2、以下不属于《产品质量法》中所指\"产品\"的是(C ) 。 （A）加工和制作的产品 （B）销售的产品 （C）建设工程

（D）建筑材料、建筑构配件和设备

3、GB/T2828.1中规定了（C ）三种抽样方案类型。 （A）一次，二次，三次 （B）一次，二次，四次

（C）一次，二次，五次 （D）一次，三次，三次

4、GB/T19001-2008标准7.5.2要求的“为过程的评审和批准所规定的准则”可以是（D）

（A）生产和服务提供过程的作业指导书（B）产品接收准则

（C）生产和服务提供过程的程序文件 （D）工艺试验规范 5、根据GB/T19001-2008 标准4.2.4 条款，记录控制的目的是（D ）。

（A）能够进行质量管理信息的交流和沟通 （B）能够提供组织经验，实施知识共享

（C）数据分析的输入，必要时实现可追溯 （D）为产品符合要求和过程有效性提供证据

6、根据GB/T19001-2008标准，以下可影响外包过程控制的类型和程度的因素是(D ) 。

A 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 B 通过应用7.4条款实现的对外部过程控制所需的能力 C 组织对外包过程控制的分担程度 D 以上都是

7、根据GB/T19000-2008 标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（C ）。

（A）产品质量与过程质量相互补充 （B）产品质量决定过程质量

（C）产品是过程的结果 （D）产品是过程的输入

8、根据GB/T19000-2008 标准中“要求”的定义，以下说法错误的是（B ）。

（A）要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

（B）必须履行的要求是指在文件中阐明的要求 （C）要求可以由顾客或其他相关方提出

（D）通常隐含的要求是指惯例或一般做法，是不言而喻的需求或期望

9、根据GB/T19001-2008 标准7.5.2条款，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实（C ）

（A）这些过程是在受控条件下进行的 （B）生产的产品满足规定的要求

（C）这些过程实现所策划的结果的能力（D）在产品实现的全过程使用的方法是适宜的

10、过程监视和测量的目的是( D) 。 （A）证实过程的符合性 （B）证实产品满足要求

（C）证实过程的可操作性 （D）证实过程实现策划结果的能力

11、组织应当对( D)过程实施过程确认。

（A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的

（B）问题在产品使用后或服务在交付后才显现的 （C）关键的 （D）A+B

12、一个选择了外包过程的组织，如声称符合GB/T19001-2008 标准，则不可删减该标准(B )条款的要求。

（A）7.3 （B）7.4

（C）7.5.2 （D）7.5.4

13、质量管理方法中的过程方法是指（D ）。

（A）将相互关联的过程作为系统加以管理，有助于组织提高实现目标的有效性

（B）通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动

（C）在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

（D）对诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理

14、交付后活动可以是（D ）。

（A）保证条款规定的措施（提供担保）； （B）对产品使用废弃物的回收处置； （C）按合同规定维护服务； （D）以上都是；

15、GB/T19000-2008 标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（C ）

（A）符合性，实施性和有效性 （B）符合性，充分性和有效性 （C）适宜性，充分性和有效性 （D）适宜性，实施性和有效性

16、由于奶制品中含有某种有害人体健康的成分，并已在社会上引起了很大的反响，乳制品厂决定尽全力收回已发放到市场上的乳制品，最适用于这一情景的标准条款是（C ）

（A）8.5.2 （B）8.2.1 （C）8.3 （D）7.2.3C)

17、组织应按GB/T19001-2008 标准中4.2.3 要求进行控制的文件范围是（C ）。

（A）组织需用的所有文件和记录 （B）认证机构要求的所有文件和记录 （C）质量管理体系所要求的文件和记录 （D）组织制订的所有文件和记录；

18、GB/T19001-2008 标准中的标识是指（A） （A）针对监视和测量要求识别产品状态的标识 （B）识别监视和测量装置校准状态的标识 （C）文件修订状态的标识 （D）设备完好状态的标识

19、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员（D ）

（A）只能受聘于一个认证机构 （B）只能受聘于一个认证培训机构 （C）只能受聘于一个认证咨询机构

（D）可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用 20、GB/T19001-2008 标准中7.5.1B）条款，必要时，获得作业指导书应理解为（A）

（A）没有作业指导书不能确保有效控制该过程

（B）人员变更后，方便培训工作

（C）提高过程控制的效率

（D）组织内部和外部审核的检查过程中有明确的依据

21、对新研制药品的临床试验是（D ）

（A）设计验证（B）设计评审（C）设计阶段 （D）设计确认

22、“检验员在最终检验记录表上记录测量的结果。”最适用于这—情景的条款是（B ）。

（A）8.2.3 （B）8.2.4

（C）4.2.4（D）8.4

23、根据GB/T19000-2008 标准，系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为(B ) 。

（A）管理的系统方法 （B）过程方法

（C）基于事实的决策方法 （D）系统论

24、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C ) 。

（A）决定（B）措施

（C）决定和措施（D）改进措施

25、与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(D ) 。

（A）之后进行（B）之前之中之后进行（C）之中进行（D）之前进行

26、产品防护不包括（C）。

（A）产品的防护标识；

（B）产品交付到预定地点期间的保护；

（C）对生产产品的设备的保护；

（D）产品包装；

27、在GB/T19000-2008 标准中，有关感官的、行为的、人体功效的可区分特征称为(D ) 。

（A）特点（B）特征（C）性质（D）特性

28、根据GB/T19001-2008 标准，不合格品控制的目的是（ D ）。

（A）防止不合格品的发生（B）防止类似不合格品的再次发生

（C）防止不合格品出厂 （D）防止不合格品的非预期使用

29、设计和开发活动中的\"变换方法进行计算\"的活动是(C ) 。

（A）设计输出（B）设计评审（C）设计验证（D）设计确认

30、为确保设计和开发输出满足输入的要求所进行的活动为（B ）

（A）设计评审（B）设计验证（C）设计确认（D）设计策划

31、GB/T2828.1-2003标准中接受质量极限AQL指的是（B ）

（A）批质量（B）过程平均质量（C）样本的质量（D）总体的质量

32、根据GB/T19000-2008 标准，质量目标应（A）

（A）包括满足产品要求所需的内容

（B）包括对满足顾客要求和适用的法律法规要求的承诺

（C）包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺

（D）与组织的宗旨相适应

33、GB/T19001-2008 标准的“7.3 设计和开发”是指（B ）。

（A）质量管理体系（B）产品（C）过程（D）产品，过程和体系

34、GB/T19001-2008 标准的7.5.3条款的要求，以下哪项要求（A）是必须的

（A）识别产品的标识（B）可追溯标识

（C）技术状态管理标识（D）产品标识程

35、GB/T19001-2008 标准的5.5.1条款的要求，以下哪项（ D ）不是必须做到的

（A）组织内的职责得到规定（B）组织内的权限得到规定

（C）组织内的职责得到沟通（D）组织各级人员学习有关职责权限的文件

36、GB/T19001-2008 标准的7.6条款的要求，以下哪项（ C ）不是必须做到的

（A）应确定所需的监视和测量要求（B）为产品符合要求的确定提供依据

（C）监视和测量设备具有先进性（D）以上都不对

37、GB/T19001-2008 标准，哪些策划属于管理层的改进范围（A）

（A）管理评审策划 （B）设计和开发策划 （C）质量策划 （D）内审策划

38、GB/T19001-2008 标准，5.5.3内部沟通的要求是组织（ C ）

（A）规定沟通的方式（B）规定沟通的内容（C）建立适当的沟通过程（D）规定沟通的职责

39、以下不需要确认过程的有（ C ）

（A）五星级酒店的话务员 （B）五星级酒店的厨师

（C）五星级酒店的保洁员（D）五星级酒店的前台接待人员

40、以下对产品质量特性无直接影响的人员是（B）

（A）产品制造工人（B）产品检验人员（C）产品开发人员（D）工艺（产品）设计人员

41、审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（D）

A 审核准则 B 审核发现 C 审核结论 D 审核证据

42、制定认证审核计划是（ C ）的职责

A 认证机构 B 审核委托方 C 审核组长 D 受审核方

43、下面哪一个不是质量管理体系审核的证据（B）

A）ISO9001标准 B) ISO9004标准 C) 质量管理体系文件 D)相关法律法规合同

44、质量管理体系审核是用来确定（D）

A 组织的管理效率 B 产品和服务符合法律法规的程度

C 质量手册与标准的符合程度 D 质量管理体系满足审核准则的程度

45、根据CCAA质量管理体系审核员注册准则，实习审核员注册要求，（）年技术、管理岗位工作经历，其中（B ） 年与质量管理相关工作经历。

A）5，3 B) 4，2 C) 5，2 D)4.3

46、第三方认证，监督审核的目的(A)。

(A)是确定体系是否持续满足要求，是否保持认证注册

(B)是确定是否采取纠正措施、预防措施。

(C)同初审的目的一样。

(D)是验证内部审核纠正措施的有效性。

47、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。但是任何先进的管理方法，在推行过程中都有一定的局限性。就比较而言，目标管理更适合于（B）。

A、经营环境复杂多变的组织；B、外部环境业务与技术相对稳定的组织；

C、高科技、风险型企业； D、特大型公司

48、质量管理体系（QMS）认证可以（D）。

A、帮助组织实现满足顾客满意的目标；B、提供持续改进的框架；

C、向组织和顾客提供信任； D、以上都正确；

49、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息？（C）

A、面谈；B、查阅文件记录；C、抽取产品送认可的实验室检测；D、现场观察；

50、审核员对某物业公司进行审核时，发现物业公司未能按规定将顾客用电梯与货运电梯区分使用。请判断不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款要求（B ）。

（A）6.3 （B）7.5.1（C）7.6 （D）以上都不是

51、检验员发现一批原材料指标性能不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此批原材料，此为（B）。

A、纠正；B、让步接收；C、报废；D、纠正措施；

52、不属于审核准则的是（D）。

A、顾客的隐含要求 B、认证范围内产品所执行的产品标准

C、工序作业指导书（生产设备维护管理规定） D、组织的产品（过程）检验记录

53、下列不属于生产工艺技术的是(D)。

(A)、生产工艺。 (B)、工艺流程。 (C)、设备选型。 (D)、原料来源。

54、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B）。

(A)宣布停止受审核方的生产服务活动。

(B)与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。

(C)不提交审核报告。

(D)以上都不是。

55、审核组长应与受审核方一起评审不符合，以便（A）。

(A)确认审核证据的准确性。 (B)受审核方接受不符合。

(C)为末次会议顺利召开做准备。 (D)商定纠正措施的验证方式。

56、在第三方认证审核时（c）不是审核员的职责。

A、实施审核； B、确定不合格项；

C、对发现的不合格项制定纠正措施； D、验证受审核方所采取的纠正的有效性；

57、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?(A)

A、审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品。B、操作人员反映另一车间内噪音太大。

C、向导回答不合格品的处理情况。 D、以上都不是。

58、以下明显属于第二方审核的是(B)。

(A)某集团公司内其中一个分公司对另一个公司的审核。

(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核。

(C)某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核。

(D)认证机构代表主管部门对其行业内组织的评优审查。

59、24以下哪种说法是正确的？（B）

A、再认证时可以不进行文件评审；

B、认证机构根据再认证的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定；

C、再认证和监督审核都不是完整体系审核；

D、再认证和初次审核的内容和方法是相同的；

60、认证机构是指(B)。

(A)对产品进行强制认证的机构。

(B)对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构。

(C)对产品、服务、管理体系进行认证的机构。

(D)对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构。

61、在陶瓷包装车间的包装现场没有包装作业指导书，审核员应（D）。

(A)出具不符合报告。 (B)认为不存在不符合。

(C)出具观察项报告。 (D)不能确定，继续跟踪审核。

62、下列说法不正确的是(C)。注：出现C如果可以改成不能，则选B

(A)审核组可以由一名或多名审核员组成。

(B)审核组应至少配备一名具有专业能力的成员。

(C)实习审核员可以在技术专家指导下承担审核任务。

(D)审核组长并非必须由高级审核员担任。

63、某企业在部门设置中有企管办，其职责一般包括了(C)。

a)产品质量检验。 b)协调生产进度。

c)企业管理制度的建立和实施。 d)企业档案管理。 、（第三方）审核的目的是（B）

A、寻找不合格项. B、评价并确定满足审核准则的程度

C、评价体系的持续适宜性. D、评价体系的完整性

65、在审核产品检验时，发现受审核方没有规定产品检验要求，不符合GB/T19001-2008标准条款（C）。

A）7.5.1 B) 8.2.4 C) 7.1C D) 7.6

66、审核员审核受审核方的检测设备校准情况时，应检查（A）。

A、足够的检测设备以判别校准控制的充分性； B、审核时在用的所有检测设备；

C、所有有检测设备； D、所有暂时不用的检测设备；

67、关于现场审核的首、末次会议，从以下描述正确的是(A)。

(A)现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

(B)现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持。

(C)现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持。

(D)现场审核的首、末次会议可以由审核组长和食品安全小组组长共同主持。

68、关于检查表，以下说法正确的是(A)。

A、它是审核员对审核活动进行具体策划的结果。 B、它应提前交给受审核部门的人员认可。

C、它必须经过管理者代表的批准。 D、它有标准规定的统一格式。

69、审核供应部门与检测部门之间接口活动的主要内容是（C）。

(A)原料检验方法符合规定要求。 (B)对供方评价是否满足评价准则要求。

(C)检测部门对原料的检测结果的反馈。 (D)供应部门对原料库存结果的反馈。

70、如果审核组中包含实习审核员，则要指派一名审核员作为评价人员。评价人员应有能力接管实习审核员的任务，对实习审核员的活动和审核发现最终负责的应为（ B）

（A）实习审核员（B）指派的作为评价人员的审核员（C）审核组长 D）专业审核员

71、有关技术专家在下列说法正确的是（B ）

A 在审核组中，技术专家不可以兼任实习审核员

B 向审核组提供特定知识或技术的人员

C 提供语言或文化有关的知识或技术的不能称为技术专家

D 在审核组中，技术专家可以作为审核员

72、根据GB/T19011-2013标准，关于审核方案，以下哪种说法是准确的（A）

(A)针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排

(B)对一次审核（3.1）活动和安排的描述

(C)审核的内容和界限

(D)针对特定的审核项目，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件

73、根据GB/T19011-2013标准，以下正确的是（A）

(A)审核组长在现场审核过程中可以对审核计划中审核员的工作分工进行调整

(B)GB/T19011-2013标准不适用于审核员培训和人员注册的组织

(C)选择审核组是审核启动阶段的活动

(D)受审核方指派的向导应协助审核组并根据管理者代表的要求行动

74、根据GB/T19011-2013标准，审核的完成是指(D)审核即告结束

(A)末次会议结束

(B)监督审核之后

(C)对不符合项纠正措施进行验证之后分发了经批准的审核报告之时

(D)当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时

75、根据GB/T19011-2013标准中（A）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则

（A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告 D）审核实施

76、依据CNAS-CC01:2011，对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户（C）分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施

（A）针对已经发现的不合格（B）30天内（C）在规定期限内 D）以上都是

77、认证机构应在证实获证客户持续满足管理体系标准要求后保持对其的认证，认证机构满足规定前提条件时，可以根据审核组长的(D)保持对客户的认证，而无需对这一结论进行复核

（A）推荐性意见（B）审核结论（C）整个认证周期的审核结论 D）肯定性结论

78、第三方认证审核的审核组（A）

(A)可以由CCAA注册的审核员级别的人担任实习组长

(B)必须是CCAA注册的高级审核员级别的人担任组长

(C)不是由CCAA注册的审核员级别的人担任组长

(D)以上都不对

79、依据CNAS-CC01:2011，一下哪项不属于认证机构对客户做出的与认证有关的决定 (D)

（A）授予证书（B）保持证书（C）更新、扩大、缩小、暂停和撤销证书 D）特殊审核通知

80、检验是指通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的(D ) 。

（A）管理性检查活动（B）PDCA 活动（C）处理不良品的过程（D）符合性评价

81、科学的(B )、先进的工艺装备与优质的原材料被称为现代工业的三大支柱。

（A）计量技术（B）计量检测手段 （C）计量知识（D）计量法规

82、致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关

资源的协调活动，称之为( B) 。

（A）质量管理（B）质量策划 （C）质量保证（D）质量控制

83、依据GB/T19001-2008 标准，产品要求可以（ D）。

（A）由顾客规定 （B）由组织通过预测顾客的要求规定

（C）由法规规定 （D）A+B+C

84、对于非强制检定的测量仪，应以(A )为主要手段，以达到统一量值的目的。

（A）校准（B）周期检定 （C）非周期检定（D）定点检定

85、用于分析过程不合格品率波动状况的图形是（ D）。

（A）X-R 控制图（x 上有一横） （B）C 控制图（C）u 控制图（D）P 控制图

86、GB/T19001-2008 标准中6.3“基础设施\"可以是( D) 。

（A）生产设备 （B）生产场所及设施 （C）信息系统和通讯技术（D）以上都是

87、根据GB/T19001-2008 标准7.4.3 条款的要求，组织

应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保(C ) 。

A、采购的产品价格最优 B、采购产品到货及时 C、采购的产品满足规定的采购要求 D、以上都对

88、外包过程包括（D）

A、设计委托给设计院 B、贴牌生产（OEM） C、同一集团公司下属的另一公司提供的服务 D、以上全选

、餐馆的炊事员要有健康证是（ C）。

（A）顾客隐含的要求；

（B）顾客规定的要求；

（C）适用于产品的法律法规要求；

（D）组织认为必要的附加要求；

90、在有（ B）的场所，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

（A）不合格品；（B）可追溯性要求；（C）监视和测量要求； （D）条件实施；

91、GB/T19001-2008 标准中6.4“工作环境”可以包括

（ D ）。

A、工作场所的温湿度

B、半成品库的通风和防潮条件

C、工作区域布置的合理性

D、以上都是；

92、以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的（D）。

（A）评审和验证（B）确认（C）批准（D）以上全部；

93、根据GB/T19001-2008 标准，一个组织质量管理体系的设计和实施受下列哪些因素的影响（D ）。

A 组织的规模和组织的结构；

B 组织所提供的产品；

C 组织的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险；

D 以上全部；

94、针对特定产品、合同或者项目的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（C ）。

（A）程序文件 （B）产品开发计划

（C）质量计划 （D）质量手册

95、以下属于纠正措施的是（C ）。

A 对顾客投诉进行赔偿；

B 对凉的饭菜进行加热；

C 因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件；

D 岗前培训；

96、根据GB/T19001-2008 标准，下面哪些记录是要求保存的(D )。

（A）内审记录（B）不合格性质的记录（C）可追溯性的记录（D）以上全部

97、设计开发输出可以是(D ) 。

（A）图纸（B）计算书

（C）包装规范（D）以上都是

98、审核方案( A) 。

（A）是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核

（B）就是对审核进行策划后形成的文件

（C）是审核检查方案

（D）是审核计划

99、生产和销售的调味品应取得食品生产许可证，这是在满足( A)。

A、与产品有关的法律法规要求

B、顾客规定的要求

C、组织确定的任何附加要求

D、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

100、关于质量管理体系文件，以下说法正确的是（ D）。

A、其数量多少由体系主管部门决定；

B、任何过程控制都需要文件加以指导；

C、过程控制文件必须详细；

D、在保证管理有效的前提下可以尽可能简洁、少量。