产品名称手术洞巾41×49cm、55×65cm、60×60cm、80×80cm、90×90cm、110×125cm、110×160cm、115×150cm、120×120cm、120×200cm、130×100cm、160×280cm、160×320cm、170×340cm、180×290cm、235×300cm、236×154cm、255×150cm、320×235cm、320×257cm、315×235cm、330×235cm、360×270cm采用非织造布覆合PE膜制成。供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。型号、规格结构及组成产品适用范围/预期用途2.性能指标2.1外观与结构
2.1.1采用非织造布覆合PE膜制成；见图1
图1手术洞巾
2.1.2表层平整、无疵点、无污渍、无异常气味和异物2.2号型规格(单位：cm)
表1手术洞巾各部位规格
cm）
各部位标示41×49cm55×65cm60×60cm80×80cm90×90cm110×125cm110×160cm
A4155608090110110
125160
B4965608090
C6666666
(单位：
允差+2+2+2+2+2+2+3
115×150cm120×120cm120×200cm
115120120
150120200
666
+2+3+2
130×100cm160×280cm160×320cm170×340cm180×290cm235×300cm236×154cm255×150cm320×235cm320×257cm315×235cm330×235cm360×270cm
130160160170180235236255320320315330360
100280320340290300154150235257235235270
6666666666666
+3+2+3+2+3+3+3+3+3+3+3+3
2.3制作要求
电剪刀裁切制作，要求：边沿不允许有毛边，裁切顺直平齐，且不粘连。2.4微生物指标（性能指标）
2.4.1阻微生物穿透、干态
手术洞巾医中应符合YY/T0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法》表2的标准性能要求。
≤300a,c；
2.4.2阻微生物穿透、湿态
手术洞巾医中应符合YY/T0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法》表2的标准性能要求。≥2.8b
2.4.3无菌性能要求
本产品应无菌2.5物理性能要求
2.5.1洁净度，微粒物质（单位：IPM）
≤3.5
2.5.1干态落絮（单位：log10（落絮系数））
≤4.0
2.5.2抗渗水性（单位：cmH2O）
≥30
2.5.3胀破强度，干态（单位：kPa）
≥40
2.5.4胀破强度，湿态（单位：kPa）
≥40
2.5.5拉伸强度，干态（单位：N）
≥15
2.5.6断裂强力，湿态（单位：N）
≥15
备注：a实验条件：挑菌菌浓度为108CFU/g滑石粉，振动时间为30min。
b用YY/T0506.6试验时，在95%的置信水平处的IB的最小显著性差异为
0.98.这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异；而大于0.98IB则可能有差异（95%的置信水平意味着进行20次试验，至少有19次时正确的。）
c在本部分中log10(CFU）≤2意味着最大300CFU
d本部分中IB=6.0时，意味着无穿透。IB=6.0时最大可接受值2.6医用手术洞巾的透气性：小于100mm/s2.7环氧乙烷残留量：≤10μg/g
2.8双面胶性能：剥离强度：大于1.57N/10mm2.9双面胶持粘性：不超过2.5mm