凝血分析仪用户标准化培训手册
ACL TOP 500 CTS
版本：1.0
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
目录
第一部分 仪器介绍 一．仪器外观介绍 二．仪器操作原理 三．菜单图标介绍 第二部分 常用设置介绍 一．试剂设置 二．测试项目设置 三．质控设置 四．测试组合设置 五．折返测试设置 六．自动确认设置 七．输入、导出设置 八．全球设定 九．条形码设置 十．LIS设置 十一.安全设置 十二.显示配置 第三部分 分析前准备 第四部分 仪器开机、关机 第五部分 项目定标 第六部分 质控分析 第七部分 样本分析 一．样本的采集和准备 二．样本上机和编程 三．回顾样本结果 第八部分 系统维护保养
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第一部分 仪器介绍
一． 仪器外观介绍
1． ACL TOP 500 CTS分析系统由分析仪、触摸显示屏、键盘和电脑组成，见下图：
2．下图为分析仪打开前盖后的视图：
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3.紧急停止开关：位于分析仪前面，见下图：
4．比色杯加载区：位于分析仪左侧，可由传送带将比色杯条输送至比色杯传送区，见下图：
比色杯条进入传送区后，穿梭组件将单条的比色杯取出并输送至下一个位置，见下图：
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5．条形码阅读器：条形码阅读器可读取每一个可装载样本、稀释液和试剂的架子上的条形码，按在架子前方的位置按钮，进架口移动到相应位置，在架子插入的过程中可读取架子上样本、稀释液或试剂上的条形码。
6．样本区
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在分析仪的左侧，样本可放置在样本架上，由条形码阅读区插入，样本区可最多放置8个样本架，每架最多放置10个样本，为室温保存。
当某一样本架在用时，仪器将锁定架子，并且架子位置的灯显示红色，当架子使用完毕后，仪器将释放架子并且灯显示绿色。
7．样本架
样本架可以装载开盖的试管或样本杯；闭盖的试管必须用在安装有CTS装置的ACL TOP 500 CTS分析仪上，并且CTS闭盖穿刺功能处于打开状态；如果使用样本杯必须使用2ML的样本杯。
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8．稀释液架
样本区的右侧包含 2 个稀释液架位置，共有16个位置可放1，4，10，20ml，可用于装载原始瓶的定标血浆、质控物、稀释液，当某一样本架在用时，仪器将锁定架子，并且架子位置的灯显示红色，当架子使用完毕后，仪器将释放架子并且灯显示绿色。
9．试剂区
试剂区位于分析仪的右侧，共有24个位置，可放置 4，10，15，20ml原瓶的试剂，试剂的条形码同样也在插入试剂架时读取。试剂区温度控制在 15±3℃，每架的第一和第二个位置用于放置有搅拌珠的试剂。
试剂区有 1 根试剂针，针吸取中间试剂，反应试剂，中间试剂与样本混匀后只激活相应物质但不引起最终反应；反应试剂与样本混匀后直接引起反应，理论上是最后加入的试剂。
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10．试剂架
见下图，可放置原始的试剂瓶，也可通过适配器放置其他规格的试剂瓶。
11．吸样针
吸样针都带有液面感应功能，并带有液体加热功能，能将吸入的试剂加热至37±1℃。吸样针内可吸取4-250微升的液体。
除去CTS吸样针部件，吸样针之间不可互换，如果将其互换，必须重新执行吸样针的调整功能。
如果吸样针被损坏、弯曲或出现肉眼可见的腐蚀，或者连续出现液面感应失败，则需要更换吸样针。
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每根吸样针都有一个注射器，共2个，供吸样针进行的冲洗、清洗、吸取样本试剂的功能。注射器内有塑料芯，磨损后需要更换，我们推荐每6个月更换一次注射器芯。 下图为吸样针和注射器。
12．孵育区
分析仪内有1处孵育区，在样本区后面。孵育区可容纳8个比色条（32个比色孔），其中4个孵育位的温度控制在37±0.5℃，另外4个位置是不加热的。
13．清洗液和缓冲液
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分析仪上的清洗液系统和缓冲液系统能降低携带污染对样本结果的影响。这些系统不仅清洗吸样针内部和相应的管路，也清洗吸样针头的外部。
通常在吸样针吸取/分配了测试液后由缓冲液进行冲洗，但如果是吸样针连续吸取同一种试剂，期间不冲洗。
每一根吸样针都有的清洗泵和冲洗站，当冲洗时，吸样针移动到冲洗站上方，缓冲液从吸样针打入下方的冲洗杯内，激起的液面同时冲洗吸样针的外部，溢出冲洗杯的缓冲液直接流入排废管。
ACL TOP 500 CTS 分析仪上的缓冲液为4L包装，在缓冲液瓶放置位置有液面感应装置，当液体少于1L指示灯显示黄色，当液体少于600ML指示灯显示红色。如果仪器在运行状态下缓冲液指示灯显示红色（少于600ML），仪器将出现暂停并完成已经加样的测试，未完成的测试在操作者更换新的缓冲液后并按START后完成。如果缓冲液少于100ML仪器将执行紧急停机。
清洗系统由清洗液瓶、泵、清洗站和废液管等组成。清洗液由泵输送至清洗站。清洗循环用于在特殊检测后清洗吸样针，它的清洗效果强于缓冲液，吸样针从清洗站或清洗液瓶中吸取清洗液，并在清洗站中打出。
在清洗液瓶位置有容量感应器，当清洗液瓶内容量低于75ML时显示黄色报警灯，当容量低于25ML时显示红色报警灯。如果在仪器运行时清洗液量低于25ML，仪器将执行暂停并完成已经加样的测试，在完全停止后，操作者更换新的清洗液并重新开始检测。 注意：请不要在仪器运行中或暂停时更换缓冲液和/或清洗液。 下图为在仪器左侧的缓冲液和清洗液。
14．废液和废液瓶
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当冲洗站和清洗站下的废液已满，，没有传感器报警废液经由废液管排放到废液瓶中，靠重
力直接排入废液瓶中。废液瓶有10L的容量，当废液瓶快满时没有有报警。
15．废比色条杯
完成比色的条子被放置在仪器左下方的废比色条杯中，在上方有指示灯，当“Cuvette Waste”显示时，表示杯中快满了；当红灯显示时，表示杯中已经满了；当“Open Door”显示时，表示杯子被移出了。
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二．仪器操作原理
ACL TOP 500 CTS使用凝固法（671nm）、发色底物法（405nm）、免疫法进行检测（671nm或405nm）。
三．菜单图标介绍 （一）菜单栏
菜单栏包括几个菜单选项
Instrument：常规仪器功能
Actions：与当前屏幕显示适合的特殊操作 Analysis：进入分析区的示意图选项 QC：回顾质控结果和状态的选项 Calibration：回顾或执行定标
NPP：回顾正常混合血浆结果（如果可能） AR：回顾分析参数结果（如果可能） Setup：进入设置所有功能的软件区 System：执行保养和诊断功能
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Help：进入在线帮助（操作指南） （二）工具栏
工具栏包括主要功能图标
帮助图标-进入在线帮助 操作图标
样本 清单设置
过滤器
生效 装载 打印
样本 详细资料
测试详细资料
保存 恢复
（三）导航工具栏
上一个屏幕
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质控结果清单 定标状态清单 样本 区
试剂区
稀释剂区
显示样本 清单
（四）工作区
显示的工作区依赖于进入的界面。主要界面是样本 清单界面，下面的例子是以这个界面为基础。
这个界面的每一行都提供了一个样本 的信息。显示的信息(屏幕中所包含的栏目)由使用者来定义。
屏幕中显示的信息由以下项目构成：
代标签这个项目已经被选择。 说明结果已经打印。
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说明结果已经验证。
说明结果已经传输到另一个电脑。 警报或错误信息。 显示急诊样本 。
（五）状态栏
状态栏在工作区的下面：
注释：最左面的图标能够打开日志屏幕，显示已经发生的事件。
分析仪状态
一个或两个字的描述及颜色能够显示分析仪状态： 开机 稳定的蓝色 初始化 闪烁的蓝色 调整温度 闪烁的蓝色 准备就绪 稳定的绿色 忙碌 稳定的蓝色 受控的停止 稳定的蓝色 错误 稳定的黄色 诊断 闪烁的黄色 保养 闪烁的黄色
以下各种图标有四种不同形式，是那一种形式依赖于当前在日志中的是什么。 变灰色—没有可用的日志 彩色—日志可用
黄色报警—应该检查的事项 红色报警—应该检查的警报
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试剂状态按钮警告操作者上机试剂的状态。例如：
试剂水平低—黄色报警 试剂放错位置—红色报警
工作频率按钮指出某个功能使用过度或者接近过期。一个例子：定标频率
质量控制按钮让操作者注意质控注意事项或警报。一个例子：质控超过范围
分析仪按钮显示分析仪的注意事项或警报。例如：
温度；比色杯废物已满； 需要加比色杯等。
LIS按钮
进入到传输信息日志。
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第二部分 常用设置介绍
一．试剂设置 1． 试剂清单
试剂、定标液、质控和稀释液是可能用于ACL TOP 500 CTS的试剂。在那些试剂用于执行测试之前必须首先由IL制造和定义。一些如批号等附加信息会给试剂的检测带来很多的方便。试剂清单界面保存所有已经定义的试剂。
在主菜单栏中选择Setup，选择Material List就会显示出试剂清单屏幕。
试剂清单有试剂的定义并在决定试剂类型、试剂是不是反应试剂、是不是用于启用的检测项目, 试剂是不是需放入冷藏的或搅拌。
试剂清单的排列可通过单击一个特殊栏目,如类型或选择试剂清单可过滤到： 显示所有
后向下的箭头来改变。
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Cal/NPP/AR 稀释液 试剂
冲洗液、清洗液 启用试剂 停用试剂 2． 试剂定义界面
试剂定义界面分成三个标签：
General Information：综合信息标签定义试剂的名称、类型、瓶子类型和充盈体积。瓶子类型和充盈体积可使ACL TOP 500 CTS确定瓶内有多少试剂。这可以触发试剂和稀释液界面上颜色编码的提示，提示剩余试剂水平。也可以在这启用监测试剂的有效期和稳定性。 Stir,Rinse清洗试剂。
Lot Specific Information：在之前的General Information中选中Lot Management，才能激活批号特殊信息。批号特殊信息标签允许进入试剂批号和有效期。一旦被定义，当没有被定义的批号装载进了系统ACL TOP 500 CTS会提醒操作者。批号特殊信息是输入PT试剂ISI值的地方。
Clean Information：冲洗和清洗标签定义分配试剂后是否需要清洗针和用哪一个
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可用
来保存现有试剂和新试剂的改变。
条形码信息
每个试剂的条形码包括试剂的名称、批号、有效期和瓶子大小。为了使仪器接受一个试剂的条形码，它所含的信息必须与试剂定义界面定义的信息匹配。 试剂基本信息设置
选择设置，试剂清单 选择
后的
启用测试选择过滤试剂清单 编辑已有的试剂 选择设置，试剂清单 双击PT Recombiplastin 启用上机稳定性
在上机稳定性窗口输入10天 在警报域值窗口输入1小时
启用批号管理并选择批号特殊信息标签 输入PT Recombiplastin的批号和有效期
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输入ISI 选择保存图标 选择前一界面图标
返回到试剂清单
通过以上步骤设置APTT-SS、APTT-SS CaCl2、QC正常、低、高、校准血浆、DD
校准液、DD乳胶和DD缓冲液 3．试剂瓶的定义
当试剂瓶内装载着新定义的试剂时，我们可以对试剂瓶的最大容量进行定义，通过吸样针的液面感应器来计算出瓶内试剂的实际量。对于原装试剂瓶，瓶容量由条形码信息获得，试剂瓶的容量必须定义正确。
二．测试项目设置
必须在清单中定义并启用测试项目才能执行这个测试。 选择Setup→Test List或在导航条中选择进入测试项目清单：
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测试清单包含可用的已定义的测试。在测试清单列出的已启用的测试在记。可以用过滤功能显示启用的，停用的或两种都显示。 两种方式进入测试项目，选择一个测试，然后选
，或双击这个测试也可进入测试定义界
栏中有“√”标
面。测试定义界面有三个部分：导航树、参数输入面板和一致性确认面板。
导航树显示可用的测试定义界面
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双击一个目标会打开它的参数输入面板。IL锁定的测试中只有几个参数可以编辑。
分析循环 重复次数 结果单位 单位 正常范围 治疗范围
点击Result Units
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定义结果单位列出分析中可能会被定义的单位。患者结果选择决定在样本报告中使用哪个单位。
点击Calibration
普通标签——定靶值
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频率标签——启用自动执行、启动频率检验栏、定义频率、启用警报域值检验栏和定义警报域值。
过滤测试菜单功能 选择Setup→Test List 选择
图标
选择非启用测试项目去除∨，只显示启用测试项目 选择Result Units 选择Setup→Test List 双击PT-RP测试，打开测试定义界面 从导航树种选择Result Units 点击下滑框找单位3，选择空格 点击下滑框找单位2，选择INR 点击保存图标 进入正常及治疗范围 选择Setup→Test List 双击PT-RP测试，打开测试定义界面 从导航树种选择Result Units 点击秒数正常范围框，输入PT正常范围。启用正常范围。输入10.8为低值，12.8为高值。选择OK。
点击INR治疗范围框，输入INR治疗范围。启用治疗范围。输入2.0为低值，4.0为高值。选择OK。 点击保存图标 检测测试的一致性
点击前页界面图标回到测试菜单界面
输入FIB, APTT及D-Dimer 的正常范围及治疗范围 FIB 正常范围200-400
APTT正常范围27.4-32.8; 治疗范围57.5-93.0 D-Dimer 正常范围0-230
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三．质控设置 设置要求
必须在试剂清单界面中设置质控。 在QC清单中设置质控文件。
进入试剂清单。
在导航工具条中选择设置，试剂清单或者按下图标
试剂清单界面列出了所有可以设置的试剂。系统提供了由IL生产的ACL TOP 500 CTS试剂文件。因此许多质控液体已经被设置。双击质控名称以编辑一个已经设置的质控。这会打开试剂设置界面。 1．质控文件的建立
选择Setup → QC List，双击需要建立质控的测试项目，见下图：
QC设置定义界面：
质控均值和SD 监测质控操作的规则 自动运行质控 质控频率和报警
如果打开自动运行功能就必须启用并定义质控频率。质控频率决定什么时候自动运行质控。
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在试剂定义界面编辑质控
选择设置，试剂清单 双击正常值质控
在综合信息标签中确定启用上机稳定性跟踪 上机稳定性区域输入24，并设置为小时 在报警域值区域输入1 确定启用有效期跟踪 在报警域值区域输入十五天 启用批号管理 选择批号特殊信息标签
在批号ID区键入正常值质控的批号数值 选择质控瓶上列出的在有效期区域的有效期 选择保存图标 选择前一个图标
同以上步骤定义低值和高值质控 2．质控文件的编辑
Setup → QC List 选择过滤器图标
并清除未启用测试中的
在QC List中双击PT-RT正常值质控 确认显示的单位正确 在均值区域中输入12.0 在SD区域中输入0.5
确定当QC失败和QC过期时, 启用患者旗标 确定启用规则已经被选择 选择1-2S，1-3S和2-2S 选择启用频率
选择小时并在他的右侧区域输入2 选择启用自动执行
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选择保存图标选择前一个图标
保存改变 返回QC清单
重复以上步骤编辑以下质控： PT-RT正常值质控 均值12.0 SD 0.5 PT-RT低值质控 PT-RT高值质控
均值25.0 SD 1.0 均值55.0 SD 1.5 均值24.0 SD 0.7 均值51.2 SD 1.3
APPT-SS正常值质控 APPT-SS低值质控
APPT-SS高值质控 均值63.0 SD 1.7
3．质控组合的设置
质控组合是可以一起检测的一群测试，ACL TOP 500 CTS上可以设置最多100个质控组合，每个组合最多包含15个测试。
选择Setup → QC Profile List，选择增加图标
，进入质控组合的设置界面，见下图：
四．测试组合设置
为了使程序窗口中的组合清单可用，必须在组合清单中将其定义 主菜单选择Setup→Test Profiles List 进入设置界面
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用这个界面加入、编辑和删除任何一个组合清单 选择某个已经存在的组合清单, 加入图标
或者查看图标
打开组合清单定义界面。
这个界面用于定义用户自定义的组合中包括哪些测试。尽量把一起做得的测试放在一个组合中。 例如：
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选择Setup→Test Profiles List 按下加入图标
加入一个组合到清单
命名这个组合为routine 将下列测试放入组合： PT-RP APTT-SS Fib-RP
单击Standard test profile选项将组合改为标准 单击保存图标签加入另两个组合： DIC面板PT
APTT
PT-RP，APTT-SS，Fib-RP，DD PT-RP，APTT-SS
保存组合。
测试和组合编程窗口
在一个样本架子上手工编程时, 测试和组合编程窗口会出现。这个窗口由包括十二个测试或组合按钮的标签组成。选择一个按钮将命令传给与这个样本。
主菜单选择Setup→Display→Test Programming Window... 进入设置界面
选择Add Tab 在编程标签名字窗口键入标签名称——Routine，选择OK
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从可用的测试清单中拖动PT-RP，APTT-SS，Fib-RP，DD到标签上的分离按钮 按OK
重复上述步骤，增加组合标签
加入标签可以创建30个测试或组合的标签。每个标签有一个名称并提供最多12个测试或组合。在可用的测试清单里选择一个测试并将其拖到一个标签的按钮上。可以通过在标签上选择这个测试的按钮并拖到可用测试清单将其从标签中清除。在可用的组合清单区中, 组合可以用同样的方法加入或清除。 拖动标签名会重新排列标签的顺序。 编排试剂放置窗口
当在试剂或稀释液架子上编排一个试剂时，编排试剂放置窗口会出现。 主菜单选择Setup→Display→Material Programming Window... 进入设置界面
这个编排试剂放置窗口与编排测试和组合放置窗口的定义方式一样。
选择Add Tab 在编成标签命名窗口中键入“Start”，选择OK
从已有的试剂清单中拖动PT Recombiplastin，APTT-SS CaCl2, D-Dimer Latex到按钮下 选择Add Tab 在编成标签命名窗口中键入“Intermediate”，选择OK 从已有的试剂清单中拖动APTT-SS，D-Dimer Buffer到按钮下 选择Add Tab 在编成标签命名窗口中键入“Diluent”，选择OK
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从已有的试剂清单中拖动因子稀释液到按钮下 选择Add Tab 在编成标签命名窗口中进入“Control”，选择OK
从已有的试剂清单中拖动正常，低值，高值质控，D-Dimer 低，高质控到按钮下 选择Add Tab 在编成标签命名窗口中进入“Calibration”，选择OK 从已有的试剂清单中拖动校准血浆，D-Dimer校准品到按钮下 选择Add Tab 在编成标签命名窗口中进入“Rinse”，选择OK 从已有的试剂清单中拖动Clean B到按钮下 按OK
五．折返测试设置
如需创建折返测试，选择Setup → Reflex List ,再选择增加图标定义界面：
，即可进入折返测试
需要输入折返条件的名称、简单的描述，依次在Test Code一栏中选择一个需要折返的测试、在Result Unit选择该测试的单位、在Rule选择条件、在Value输入临界值，如果后面还有条件，在Op选择AND或OR;
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在下方的测试栏中选择需要折返的测试，点击向右图标完成后，点击
六．自动确认设置
保存。
将该测试移入已选栏。
使用自动确认功能可将符合条件的结果自动通过审核，进入打印或LIS传输。见下图： 如需设置自动确认，选择Setup → Auto Validation，将Enable Auto-Validation之前选中，在下面选择可通过自动确认的样本类型和确认条件，完成后点击
保存。
七．输入、导出设置
使用输入/导出功能可将试剂、测试、质控及保养的数据复制到特定的区域内。
如需使用输入/导出功能，选择Setup → Import/Export ,进入输入/导出界面，见下图。
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导出设置：
选择Export子菜单，在文件栏输入需要生成文件的途径和文件名，文件名的后缀必须是.XML。
在Materials、Tests、QCs及Others栏内选择需要导出的栏目，完成后选择述信息即被拷贝至指定的文件名内。 输入设置：
图标，上
选择Import子菜单，点击Browse寻找输入的文件名，文件名的后缀必须是.XML。
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在Materials、Tests、QCs及Others栏内选择需要导出的栏目，完成后选择，输入文
件内的信息即被复制至上述栏目中。
八．全球设定
选择Setup → Global Definitions，见下图：
运行优化（Run Optimization）：
默认选择Patient Priority，仪器将根据样本优先来完成检测，即先完成样本1的所有测试，再完成样本2的所有测试，依次类推；如果选择Throughput ,仪器将根据测试优先来完成检测，即先完成一个进样架上所有样本的某一个测试（如PT）,再完成另一个测试（如APTT）
自动运行（Autorun）：
如果选择该功能，在样本完成编程且所需的耗材都完备时，仪器自动开始检测，无需再按
图标，自动运行的实现必须满足下面的条件：
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在全球定义中选择自动运行功能 仪器处于READY状态 样本完成编程及上机 无需执行增强型清洗 仪器温度在控 所有ORU都被激活可用 样本周期(Smaple Life)：
样本周期用于定义在一段时间内（以小时或天计算），如果出现2个以上相同样本ID号，后生成的样本ID号内的测试将被附加到先前已经存在的样本测试下。例如以24小时为样本周期，在24小时内，出现了2个样本，样本号都为123，检测项目都是APTT,那么后产生的123号样本的APTT测试将被附加到先前产生的123号样本下，见下图：
如果2个123号样本的产生是在24小时外，那么2个样本号及其测试都被保存下来。
九．条形码设置
选择Setup → Bar Code Definition，进入条形码设置界面，见下图：
在界面中，可以打开条形码阅读功能、设置条形码的类型和格式等等。
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十．LIS设置
选择Setup → LIS → Communications，进入通讯设置菜单，可根据要求设置参数。
十一.安全设置
ACL TOP 500 CTS可以设置4级管理模式，不同的管理级享有不同的权限，依次为：Administrator、Supervisor、Senior Operator、Operator，对于任何一个新建的使用者，都需要设置安全级别。
新建使用者，可以选择Setup → Security → User Security List，选择添加图标使用者安全设置界面，见下图：
进入
可以输入使用者的用户名、选择安全级别、设定密码及有效期限等信息，完成后点击
保存。
十二.显示配置
显示设置用于配置样本显示界面、样本编程界面、试剂显示界面的显示情况。
选择Setup → Display，可进入到样本显示界面(Sample List Setting)、样本编程界面(Test Programming Window)和试剂显示界面(Material Programming Window)的设置。 样本显示界面的设置(Sample List Setting)：
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在非滚动栏选择样本信息的显示，如样本号、病人信息、优先度、状态、架号等，见下图：
在非滚动栏选择检测项目和报告单位，这些项目和检测结果能显示在样本显示界面上。
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样本编程界面(Test Programming Window)：
在样本编程界面内，选择Add Tab可以建立测试栏目，并给予每个栏目名称，最多可建立16个测试栏，每个测试栏内可添加最多12种测试，设置完成后点击OK保存。这些测试可在样本编程中进行选择。
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试剂显示界面(Material Programming Window)：
在试剂显示界面可点击Add Tab建立试剂栏目，每个试剂栏目中最多可添加12种试剂，设置完成后点击OK保存。这些设置的试剂可在试剂上机时进行手工匹配。
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第三部分 分析前准备
一．2维条码扫描器
在仪器配套的试剂、定标液和质控品上有2维条形码，这些条形码包含了相应的指定值，仪器配套的2维条码扫描器可以阅读这些条码，通过简单的方式获取试剂批号、PT试剂的ISI值、定标液的靶值、质控品的预期值等信息。
如需使用2维条码扫描器，先在试剂清单的工具栏中选择扫描图标，然后按下扫描
器的扳手以激活扫描器，如果成功激活，出现下面的提示：
接下来就可以扫描需要的条形码，通过扫描二维条码，可以获取：名称、类型、批号、有效期、瓶子种类、状态等信息，如果其中含有指定值，也可以显示出来，见下图：
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二．试剂及样本的装载规则
样本可装载在S区，定标液、正常人血浆或质控品也可装载在S区以及D区；
样本稀释液可装载在D区，也需要装载在R区；清洁剂可装载在D区，也需要装载在R区；中间试剂和启动试剂装载在R区，但是同一种类的不同类型试剂不能装载在一个架子上，例如APTT的主试剂和氯化钙试剂不能同时装载在一个架子上。
当试剂装载错误时，指示灯将显示红色，无法正常工作。请务必根据规则装载，见下图：
三．测试的可行性
测试的可行性用于显示某一个选定的测试所需要的所有试剂是否都已经准备好。
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四．试剂的装载 1．试剂区
装载试剂之前操作者应先了解试剂的类型。用于ACL TOP 500 CTS的试剂（作为反应试剂或中间试剂来区分）有试剂、稀释液、定标液、质控品和乏因子血浆。这种分类决定了试剂应该放在ACL TOP 500 CTS的哪个位置。到试剂清单里能找到这个信息。进入试剂信息的步骤：
在主菜单栏中选择设置，选择试剂清单就会显示出试剂清单屏幕， 选择试剂清单图标
“Type”栏指出试剂的类型，在
栏中选中则指出该试剂是否是反应试剂；
Start Reagent –指该试剂与样本 混合后反应开始。启动试剂必须放在ACL TOP 500 CTS的R区架子位上。PT, and APTT CaCl2都是反应试剂；
Intermediate Reagent – 这种试剂与样本 混合激活样本 中的某些物质，但是不足以使反应完成。这种试剂只能放在R区架子位上。APTT是一种中间试剂；
试剂必须装在ACL TOP 500 CTS的试剂架子上才能够用。试剂架子可以容纳20ml的有条码的试剂瓶子，也可以用适当的瓶托装上4ml或10ml的瓶子。每个试剂架子有6个位子。1号和2号有搅拌功能；
ACL TOP 500 CTS有专门放稀释液、定标液和乏因子血浆的架子。稀释液的架子有8个位置，6个位置放4ml的瓶子，2个位置放30ml瓶子。所有8个位置都能放有条码或是无条码的试剂。稀释液架子可以放在分析仪的D区架子位上； 在导航工具条上选择
进入试剂区：
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试剂区显示目前在分析仪上的试剂架子 颜色代标签了已放置的试剂架子的信息
未放置 灰色
已放置—未识别 绿色
已放置—并识别 绿色
已放置—警告 黄色
已放置—错误 红色
正在使用 绿色
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正在使用—报警 黄色
正在使用—错误 红色
将光标移至已装载的试剂就会显示那个试剂的信息，包括试剂的名字和批号。双击试剂会打开试剂架子的详细信息界面。 2．稀释液区
在导航条中选择
进入稀释区界面。稀释区显示目前在分析仪上的稀释液架子，稀释区用
与试剂区相同的颜色代码显示稀释液、定标液、质控品的信息。
将光标移至稀释液架子上的试剂就会显示那个试剂的信息，包括名称和批号。双击那个试剂就会打开稀释液架子的详细资料的界面。 3．试剂的装载
（1）装载有条形码的试剂（以RPT试剂为例）
在电脑上选择进入试剂区界面；
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在PT Recombiplastin瓶中放入一个搅拌棒，然后将瓶子放在一个试剂架子的1号或2号位置，条码露在外面；
通过按下分析仪上的架子按钮选择分析仪的试剂架子R6； 当条形码扫描仪 到了合适的位置将试剂架子放入分析仪； 查看试剂 区界面以确定所有的试剂被识别；
如果设备不能阅读条码，则需要手动输入试剂的ID号。如果装载没有条码的试剂架子则参考下面的虚拟试剂架操作步骤；
装载APTT—SS和APTT—SS CaCl2的方法同上。要保证将试剂放在分析仪的合适的位置上（注意中间试剂和反应试剂的位置区别）。 （2）用虚拟试剂架装载无条码试剂（以RPT试剂为例）
在电脑上选择进入试剂区界面；
双击虚拟试剂架上的一个位置，打开架子详细资料界面； 选择位置1或2； 选择加入/取出试剂图标
打开试剂编程窗口-Materials Programming Window；
选择Start 标签，再选择PT Recombiplastin； 选择插入架子图标
装载架子。这时会出现一条信息“请插入新架子”；
将有搅拌棒的PT Recombiplastin放在试剂架的正确位置上，条码向里； 选择上方的架子R5；
当条形码扫描仪到了合适的位置将试剂架子放入分析仪；
在试剂区界面应该显示虚拟试剂架已经放在位置上，实际已经被识别；
注意：如果分析仪显示这个PT Recombiplastin试剂瓶为优先2，就是在R6上已经放置了一个PT Recombiplastin试剂瓶。当R6上的试剂瓶空了后ACL TOP 500 CTS才会用R5的RPT试剂。 （3）装载稀释液架子
将一些因子稀释液倒入一个30ml的白色塑料瓶中，然后放在一个稀释液架子上； 在导航条上选择
进入稀释剂区，在分析仪或稀释液区界面上按下D1或D2架子以
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选择其中一个架子；
当条形码扫描仪到了合适的位置将稀释液架子放入分析仪；
在稀释区界面双击装载的稀释液架子，打开稀释液架子详细资料界面； 选择加入/取出试剂图标
打开试剂编程窗口；
选择Diluent 标签然后选择因子稀释液按钮，将该试剂定义为因子稀释液； 选择关闭
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第四部分 仪器开机、关机
一．开机
1．检查样本区和试剂区的前盖板都已关闭 2．打开电脑和显示器开关
3．使用位于分析仪右侧的开启/关闭按钮打开仪器 4．使用您的用户名和密码登录Windows® XP操作系统 5．双击位于桌面上ACL TOP 500 CTS 快捷方式 6．使用您的用户名和密码登录ACL TOP 500 CTS 系统
仪器进入初始化，温度调整状态，当LED灯为绿色并且CM显示为“ready”时，系统进入准备状态 二．关机
1．分析模块处于待机状态，从Instrument菜单条的下拉列表中选择Exit，会显示“Are you sure you want to exit？”的提示，择确定。
2．在初始化结束后关闭分析模块.按钮位于分析仪右侧。 3．退出控制台
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第五部分 项目定标
如需执行某一个测试项目的定标，可按照下面的步骤; 一． 输入定标物的靶值
选择 Setup → Test List，点击需要定标的测试项目，进入测试项目的设置，再点击左侧的Calibration 中的Automatic Dilution，在Calibrator Target Value后的空格中输入定标物的靶值，见下图：
二．执行定标 1．点击工具栏上方的
图标，或选择Analysis → Sample Area，进入样本区，将装载定
标物的样本杯放置在架子上，将架子上机（可选择任意空的位置），样本区相应的位置将感应到架子的存在，出现已经上机的架子；
2．点击放置定标物的架子位置，在样本类型中选择CAL/NPP/AR，在Sample ID中选择定标物的名称，完成后返回，见下图；
3．按照要求将需要定标的测试项目的所有试剂（包括样本稀释液、清洁剂等）全部上机；
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4．选择Calibration → Status List，进入定标状态清单，该清单总结了ACL TOP 500 CTS所有定标的状态，见下图：
5．在定标状态清单双击一个测试的编码会打开那个测试的定标详细界面，选择运行图标签
开始定标；
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三．定标的确认和回顾
在定标完成后，要回顾定标曲线并确认。确认的定标曲线用于结果的测定。 如果在定标过程中未退出上面的Calibration Details界面，可直接观察定标的情况。
ACL TOP 500 CTS能够储存每个测试的五个定标曲线。Calibration 1显示最近的定标。五个定标都可能是已确认的定标曲线。蓝色字母表示定标曲线被确认。当一个新的定标运行后最老的且没有被确认的定标曲线会被删除。
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每个定标有３个标签
Calibration Curve（定标曲线）：显示定标曲线和重复点的ｒ２值。重复点的数值可以被
编辑或者删除。双击重复点的数值，然后修改，按回车，校正定标统计数值。定标曲线上的定标点会从绿色变为黑色，说明这个点被修改过。如果显示为ｘ就说明是被删除。仪器忽略的点会被显示成蓝色；
Calibration Information（定标信息）：提供定标的状态信息及带有描述的错误和警报的
清单；
Reaction Information（反应信息）：查看某个定标点的反应曲线和错误或报警。双击重
复值可以看它的反应曲线。被编辑的重复点没有反应曲线。
确认定标曲线，选择定标曲线标签，并选择确定图标确认定标曲线
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第六部分 质控分析
一． 运行质控品
ACL TOP 500 CTS有自动运行质控的功能。如果某一个测试启用了自动运行质控的功能，当质控试剂和质控物都在仪器上, 并且用户自定义的频率已经过期时, 系统就会自动运行质控。当需要重复做或者在自动运行之外的时间需要做质控时，只能手动编程运行质控。 质控测试状态清单界面允许进入质控结果和申请手工运行质控
在稀释液架子上装载质控
子
读码器识别架子后，架子被送进分析器 在导航工具栏上选择
进入稀释液区界面
正常值，低值和高值质控装载到一个稀释液架子上，条形码向外
通过按下在稀释液区界面或分析器上的架子按钮选择分析器上样本区的一个稀释液架
1．从质控测试状态清单运行
选择QC → Test Status List，双击测试 点击上方的Material/Test View图标
，进入试剂/测试树状图，见下图：
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试剂/测试树状图显示质控品可以检测的测试或某一测试可在哪些质控品进行检测，通过点击图标
可进行切换
点击质控编程图标来启动质控的检测
检测完成后，可查询质控结果。 2．从样本架详情界面运行
注释：当质控放在样本区及样本管中时, 用这个方式运行质控。但体积报警, 稳定性跟踪和有效期跟踪功能就不能使用。
将QC正常值，低和高值放入三个杯子中 将杯子放在样本架子的任意位置上 在导航条上选择
进入样本区界面
通过按下在样本区或分析器上的架子按钮选择分析器上的一个样本架子 读码器识别架子后，架子被送进分析器
在样本区界面双击一个没有识别的样本，打开样本详情界面 在样本类型区下拉菜单中选择QC
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在样本号下拉菜单选择适当的QC名称 选择加入/清除测试图标
打开测试/组合程序窗口
选择PT-RP和APPT-SS然后选择关闭
选择另两个未识别的样本，重复步骤7-11设置另两个质控 选择
开始运行
二．质控结果浏览
选择QC → Results List，再点击需要查看的测试项目，进入试剂/测试树状图 在左侧选择需要查看的测试项目或质控品名称，即可查阅特定测试项目在特定的质控品中
的检测结果
可以点击工具栏中的图标浏览图标
况，见下图
，通过图标的方式查看只质控结果的分布情
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第七部分 样本分析
一．样本的采集和准备 1．样本的采集
使用塑料注射器顺利抽取静脉血，再注入塑料或聚苯乙烯的试管内（以避免被激活发生凝
固反应），也可使用硅化玻璃试管或塑料玻璃试管
试管内必须加入3.2%枸橼酸钠抗凝剂（抗凝剂的浓度对于检测结果的准确性非常重要，
可参阅CLIS文件H21-A4的说明），比例为9份静脉血对应1份抗凝剂，例如0.3ML的抗凝剂加入2.7ML静脉血，或0.2ML抗凝剂加入1.8ML静脉血，静脉血和抗凝剂必须充分混匀 2．血浆的制备
在血样的采集和离心过程中，须避免溶血，因为被破坏的红细胞的磷脂表面含有促凝血酶原激酶活化剂，可影响检测的凝固时间。血样必须在室温情况下，至少1500个离心力下离心不低于15分钟，获得血浆。 二．样本的上机和编程 1．样本架的装载
样本装载至样本架子上后再放到ACL TOP 500 CTS上。每个架子可容纳10个样本 ，普通管或2.0ml样本杯均可,可同时在一个架子上方放置普通管或2.0ml样本杯。 在导航条上选择
看样本界面。
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样本区显示目前在系统上的样本架。虚拟试剂架在屏幕的左侧，可以很容易的操作无条码的样本 。
样本上机后的状态表：
无样本 灰色
将要做的 亮蓝
要作为急诊做的 亮蓝
放入样本 —已经识别 蓝色
放入样本 —未被识别 蓝色
放入的急诊样本 蓝色
已经识别并准备检测 橙色
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已经识别并准备检测的急诊样本 橙色
已经识别并正在检测 紫色
已经识别并正在检测的急诊样本 紫色
已经识别并已检测完 绿色
已经识别并优先检测完的急诊样本 绿色
单击已装载的样本 会显示样本 的ID。双击会打开样本 架子详细资料界面，显示样本 是否被识别以及测试是否已经被安排。
架子控制界面
架子控制界面在试剂区界面和稀释液区界面的下面。可在这个界面按下架子按钮或者在分析仪上选择架子按钮进入架子位置。每个架子位置连接一个LED，显示那个架子的状态。 灰色 那个位置上没有架子
绿色 那个位置上的架子没被占用可以进入 橙色 那个位置上的架子已被占用不可进入
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2．装载分析有条码的样本
将条码放在样本 上；
将样本 放在样本 架子上，条码向外； 选择
进入样本 区界面；
通过按下分析仪上的架子按钮或样本 区界面的架子按钮选择一个分析仪的样本 架子； 当条形码扫描仪 到了合适的位置将样本 架子放入分析仪； 查看样本 区界面以确定所有的样本 被识别；
如果设备不能阅读条码，则取出架子重新扫描，或者参考补充装载模块的无条码样本 的
操作指南；
当所有的样本 都被识别，选择RUN图标
开始分析
3．使用用虚拟试剂架装载分析无条码样本 ： 者；
在样本 ID区手动输入样本 ID； 如果是急诊则在急诊区选上； 选择加入/删除测试图标选择关闭； 选择插入架子图标
装载架子。出现“请插入新架子”信息；
打开测试/组合窗口选择检测项目；
选择
进入样本 区界面；
双击虚拟试剂架的一个位置，打开架子详细资料界面；
确定样本 类型是患者的。如果不是患者的，则在样本 类型区选择下拉盒子并选择患
通过按下分析仪上的架子按钮或样本 区界面的架子按钮选择一个分析仪的样本 架子； 当条形码扫描仪 到了合适的位置将样本 架子放入分析仪； 如果ACL TOP 500 CTS已经在运行，就无需再按下RUN图标
开始分析
如果ACL TOP 500 CTS不是运行状态，选择RUN图标
三．回顾样本 结果
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1．查看样本清单
进入样本清单回顾患者的检测结果和凝固曲线。在样本清单里的其他功能还有打印、确认、上载和删除。 在导航条上选择图标
或者从主菜单里选择Analysis分析然后选择Sample List进入样本
清单。当启动ACL TOP 500 CTS 系统后，系统进入默认的样本清单界面。
显示的信息是只读的。用户可以自定义样本 清单，可以将下列的信息加入到样本 结果中。 样本 结果；
优先状态
样本 出现最高级的错误 确认状态 打印状态
架子ID 样本 ID 姓名
建立时间和日期 位置
选框标签表示这个样本已被选择。可以选择一个或多个样本 。可对所有已经选中的样本进行操作。例如，确认或上载一个或一些选中的样本 。
在
下面的选框里打
标签示这个样本 是急诊
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在其他的图标下选框里黑色的代标签这个运行已经做完
如果选框是灰色的说明那个样本 的所有的测试没有完成（部分完成） 如果出现错误，在
的下面会出现两个字母的编码
屏幕右下侧的滚动条可显示更多的样本和测试的结果
2．查看样本详细资料
可双击样本 ID或者选择一个样本 然后点击样本 详细资料图标进入样本 详细资料界
面。单击样本 ID就可选择一个样本 。样本 ID外的蓝色方块标签示该样本 已被选中。以此只能选中一个样本 。
样本 详细资料界面会占有样本 清单界面的下半部分。样本 所有已编程的测试和每个测试规定的单位都被列出来。如果有更多的测试在样本 详细资料界面的右侧会有滚动条出现。
结果显示
如果结果的后面有*—说明这个测试执行了一次重新检测 如果结果有下划线—说明这个测试有一个以上的结果 如果结果是斜体字—说明有至少一个警报 如果结果是紫色—说明结果超过了测试范围
如果结果是红色—说明结果虽然在测试范围内但是超过了线性范围 如果结果是蓝色—说明结果虽然在线性范围内但是超过了正常范围
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如果结果是黑色—说明结果在正常范围内
如果一个错误代码有下划线—说明那个测试有一个以上的错误出现 3．查看测试的详细信息
通过在样本 信息界面上选中某个测试项目，然后选择测试详细信息图标这个检测项目进入到测试详细信息界面。
或者通过双击
测试详细信息界面包含凝固曲线图和可能已经发生了的错误和警报相关的附加信息。 如果想回到样本 详细资料界面，选择上一个屏幕图标
。如果想在窗口中去除样本 详细
资料，选择样本 详细资料图标签。
4．确认样本 或测试（仅针对未开通自动确认功能） （1）选择样本 清单图标（2）通过单击
显示样本 清单界面；
选择3个样本 ；
（3）在工具栏中点击确认图标以确认样本 ；
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（4）注意在那些样本 上的确认状态栏上出现黑色的；
（5）双击其它有多个测试的样本 ，打开样本详细资料界面； （6）单击
选择一个测试结果；
（7）在工具栏中点击确认图标；
（8）选择样本 详细资料图标签5．筛选样本结果
以关闭样本 详细资料界面
可用过滤功能分类和浏览样本 清单。点击过滤图标进入过滤功能。
点击过滤图标打开样本 清单过滤窗口。
这个窗口可允许下列条件在数据库中筛选样本结果：
样本 ID 样本 状态 优先样本
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样本 加载状态 患者姓
按日期和时间顺序的测试编码 样本 确认状态 样本 打印状态 样本 错误
在样本 清单过滤窗口选择所有样本 以显示所有的样本 。这样会取消所有的条件。
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第八部分 系统维护保养
一．保养列表
选择System → Maintenance，进入保养列表：
Description（描述栏）：列出保养中执行的操作。那些操作包括IL定义的和定义的。 Type（类型栏）：显示操作是手动的、半自动的或自动的保养操作。 手动的：需要操作者执行 半自动：在操作者控制下仪器执行 自动：无需操作者控制，仪器自动执行 Frequency（频率栏）：显示下列中的一个值： 每年 每6月 每3月 每月 每周 每日 测试次数 按需要
#Test or Piercing（测试或穿刺量）：如果有一个值，这个操作就会在那些个测试后执行。 Freq.Status（频率状态栏）：显示下列值之一： （空白）：自动执行操作或根据需要操作 OK：操作没有到被执行的时间
逾期的：如果启用了警报参数并且目前时间/日期或测试次数是在警报域值内那么这个操作需要被执行
过期的：执行操作的时间已经执行了
凝血分析仪ACL TOP 500 CTS用户标准化培训手册 版本1.0
Last Execution D&T（最后一次执行后的测试栏）：显示自从最后一次执行操作后仪器运行的测试数量
Next Execution D&T（下一次执行的D和T栏)：显示下一次执行的时间和日期，提供定义了的时间间隔
打开盖子：如果选择了，则保养操作要求样本或试剂区盖子在执行操作前打开
二．常用保养列表
1．每日保养：执行试剂针和样本针的加强清洗 2．每周保养 （1）清空废反应条箱
（2）深部清洗区和杯区的清洁（仅针对CTS仪器） 3．必要时
（1）流路和针的冲洗
（2）试剂针和样本针的加强清洗 （3）试剂针和样本针的检查 （4）更换试剂针、样本针的注射器
三．执行试剂针和样本针的加强清洗
在试剂架子上放入有清洁剂B的10ml试管瓶装载到R区试剂位置上，上机，定义为Clean B
将装有10ML清洁剂B的试剂瓶放入稀释架的1号位，上机放入D区位置，定义为Clean B
选择System → Maintenance，进入保养列表
选择需要执行的保养（试剂1和试剂2探针的加强清洗） 选择运行操作图标
在完成时从分析器移去B试剂。这点非常重要！ 注：试剂1和试剂2探针的加强清洗可以单独执行
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四．常见报警信息及措施 代码 1240 信息 清洗池中的清洗液液面低 探针液面水检 测失败。 冲洗溶液瓶已 空 描述 验证清洗池中的LLD 液面高度。如果太低会发生吸吮不足。 在移液过程中发生LLD 错误。 检测到冲洗液系统液面倒空的传感器。 解决措施 若清洗液不足，更换清洗液。 运行一个清洗液冲洗循环（在维护里）。如问题仍然持续出现，请通知维修人员。 1285 2000 2005 废液桶已满 2015 2020 清洗溶液瓶已 空。 比色杯装载区已空 2025 比色杯废物抽屉盒缺失 检查探针的位置，必要时清洗探针表面。如问题仍然持续出现，请通知维修人员。 用一瓶新的冲洗液更换掉当前这瓶。系统会自动检测到新一瓶冲洗液的存在。如果是在仪器没有运行的时候更换的新瓶，会自动运行冲洗循环。如果是在运行中发现瓶中液面水平到达错误水平的，系统会可控制停止，而且在更换瓶时发生如下两种 情况：当系统仍处于可控制停止状态时更换新瓶，运行会自动恢复， 或者系统完成分析时换瓶，系统进入错误状态。 检测到废液桶已满倒空或更换废液桶。系统会自动检测到空的传感器 废液桶的存在。如果在运行中废液桶已 满，系统会进入可控制停止，而且当更换废液桶时有两种情况会发生：当系统仍处于可控制停止状态时更换废液桶，运行会自动恢复，或者系统完成分析时更换废液桶，系统进入错误状态。此种情况时，运行需重新开始。 检测到清洗液系统用一瓶新的清洗液更换掉当前这瓶。系统液面倒空的传感运行可控制停止；一旦装载了新瓶，运行器。 需重新开始。 装载区的空传感装比色杯。系统会运行可控制停止，在装器，没有检测到比新比色杯时有两种情况会发生： 色杯条。 当系统仍处于可控制停止状态时装载比色 杯，运行会自动恢复， 或者系统完成分析时装载比色杯，系统进入错误状态。此种情况时，运行需重新开始。 比色杯废物抽屉盒插入比色杯废物抽屉盒或者确定它已经 传感器检测到废物被正确地插好了。如果在系统运行中移动抽屉盒没有存在。 了抽屉盒，系统会运行可控制停止，在重 新插入抽屉盒时将会有两种情况会发生：当系统仍处于控制停止状态时重新插入抽屉盒，运行会自动恢复或者系统完成分析凝血分析仪ACL TOP 500 CTS用户标准化培训手册 版本1.0
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2030 比色杯废物已满 检测到比色杯废 物抽屉盒已满的 传感器。 2055 2083 3004 3009~3021 3024 在某道<道ID号>位置<架位>上体积不足。 <物质名称>体积不足 未定义的物质在某架子上 放置错误 吸样时液体不足（标本或试剂） 检测到最后一小瓶的体积是处于错误的阈值范围。 所插入的物质没有条码ID 标签。 物质被放置在一个错误的架 发送到AM 一项任务，但一些试剂体积不够或有一项试剂没有装载。 存在的日期超过了最后可用瓶/批号的效期。 一个要求搅拌的物质被放在了没有搅拌能力的位置上。 提示使用者，有一项维护活动必须进行了。维护活动的过期日期已经到了。 取样臂不起作用。 时重新插入抽屉盒，系统进入错误状态。此种情况时，运行需重新开始。如果当抽屉盒缺失时，系统恰好需要丢弃用过的比色杯，系统将会运行紧急停止。在此种情况时，重新插入比色杯抽屉盒后，需运行一个复原。 倒空比色杯废物抽屉盒。系统会运行控制停止，在重新插入抽屉盒时将会有两种情况会发生：当系统仍处于控制停止状态时重新插入抽屉盒，运行会自动恢复，或者系统完成分析时重新插入抽屉盒，系统进入错误状态。此种情况时，运行需重新开始。如当抽屉盒缺失时系统恰好需要丢弃用过的比色杯，系统将会运行紧急停止。在此种情况时，重新插入比色杯抽屉盒后，需运行一个复原。 确保分析时所需物质充足，并放在合适的容器中。 装载更多物质。 手工定义该物质，或移开架子，重贴瓶子条码，再重新插入架子。 把物质（标本、试剂、质控品、校准品、稀释液等）装载到一个合适的位置上 检查试验所需的物质或装载更多试剂。 3085 3086 30 <试验代码><任务类型>不可行。等待< 物质名称>。 <物质名称>过期 <物质名称>需要搅拌 维护活动过期：<维护活动> <取样臂>取样定义一个新物质的活性批号。依靠于物质、校准、QC、AR 或NPP，要求在运行病人标本前进行测定。 移开该物质，把它放在一个能搅拌的位置上（试剂架位置1 或2）。 运行维护活动。 1001~1029 系统紧急停止：运行恢复。如果问题仍然凝血分析仪ACL TOP 500 CTS用户标准化培训手册 版本1.0
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1031~1040 1041~1046 1110~1111 1115~1118 臂失败。 < 探针> 探针失败。 光学读数单元 68
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