人民医院 精准医学中心 程序文件 消耗品购买、验收和贮存程序 文件编号 :JZYLZDZX-PCR-CX-006 版本/修订号：2020/04 生 效 日 期：2020/04/01 消耗品购买、验收和贮存程序
1目的
保证耗材的使用质量，合理的配用及存放。 2 适用范围
核酸扩增荧光检测实验室常用耗材：1.5ml离心管、0.5ml离心管、不带和带滤芯的吸头。 3 责任人
由经过培训合格后，并经授权的专业检验技术人员操作，由科室主任负责质量监督。 4 购买和储存程序
4.1 购买前订出计划并定出品名、质量规格报相关部门订货及购买。 4.2 购买后，验收合格即领取。
4.3 常用的消耗品定点、定量地摆在实验台抽屉里，并标明品名及数量。特殊的消耗品放在指定的地方。
4.4 每周用量要有记录，并及时补充及领取所用去的数量。 4.5 订购消耗品前，应准确查询数量。
4.6 玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。 5 验收程序
5.1检测1.5ml离心管
5.1.1 目测 检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。 5.1.2 实验检测 每批随机抽样离心管50个用于实验检测。 5.1.2.1将抽取的50个目测合格的离心管插在浮板上置于沸水浴锅中(或95℃金属浴)20分钟后取出，如发现有爆开情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。
5.1.2.2再将这50个离心管加半量生理盐水后，1万转/分离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。
编 写：方方
审 核：圆圆 批 准：正正 第1页，共2页
人民医院 精准医学中心 程序文件 消耗品购买、验收和贮存程序 文件编号 :JZYLZDZX-PCR-CX-006 版本/修订号：2020/04 生 效 日 期：2020/04/01 5.1.2.3经上述检测未发现不合格情况后，即启用该批耗材。 5.2 检测0.5ml离心管 方法、步骤同上。 5.3 检测带或不带滤芯的吸头
5.3.1 目测 检查吸头有无畸形、破损。
5.3.2 实验检测:每批随即抽样吸头50个用于实验检测。
5.3.2.1用适配加样器配合吸取适量液体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生，在排除移液器因素后，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实验要求，作退货处理。
5.3.2.2经上述检测未发现不合格情况后，即启用该批耗材。 5.4 消耗品抑制物的检测：
将临界阳性的质控品加入待检的5个离心管中反复混匀，取5微升加入反应管进行PCR反应。若均为阳性，说明本批消耗品中不含抑制PCR反应的物质。
5.5 验收合格后，在《红河州第一人民医院卫材、器械质量验收入库记录本》上做好记录。 6 备注
实验耗材必须通过验收方可使用。如果出现甚至频繁出现爆管、堵塞、漏液、漏气等情况下，一定要由实验人员向技术组长或科室主任说明情况，申请退换货处理。新换消耗品，也必须经验收合格后才可使用。 7 引用文献
7.1 《红河州第一人民医院卫材、器械质量验收入库记录本》
编 写：方方
审 核：圆圆 批 准：正正 第2页，共2页