湖南省食品药品监督管理行政审批申请事项办结公告（第22号）
发表日期2005年1月17日
现将1月7日至1月14日期间，承办处室送交政务中心已办结的行政审批结果对外公示。
市场处：
一、 药品广告： 申请单位 黑龙江仁合堂药业有限责任公司 山东大正药业有限公司 一笑堂（湖南）制药有限公司 一笑堂（湖南）制药有限公司 湖南三九南开制药有限公司 生产厂家 黑龙江仁合堂药业有限责任公司 山东大正药业有限公司 一笑堂（湖南）制药有限公司 一笑堂（湖南）制药有限公司 湖南三九南开制药有限公司 药品名称 五维赖氨酸口服溶液 雪莲归芪口服液 阿归养血颗粒 阿归养血颗粒 归芍调经片 注射用乙酰谷酰胺、注射用曲克芦丁、注射用湖南五洲通药业有限责任公司 湖南五洲通药业有限责任公司 更昔洛韦、注射用环磷腺苷葡胺、胸腺肽注射液、注射用胸腺肽50mg、注射用胸腺肽30mg 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南德康制药股份有限公司 湖南德康制药股份有限公司 长沙东风药业有限公司 上海市医药集团非处方药分公司 湖南电广传媒广告分公司 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南德康制药股份有限公司 湖南德康制药股份有限公司 长沙东风药业有限公司 上海医药集团有限公司信谊制药总厂 批准文号 同意备案 同意备案 湘药广审（视）第2005010002 湘药广审（视）第2005010003 湘药广审（文）第2005010004 办结日期 2005.1.12 2005.1.12 2005.1.12 2005.1.12 2005.1.12 湘药广审（文）第2005010007 2005.1.13 咪康唑软膏 新达克亭 消癌平片 银黄胶囊 赖氨葡锌颗粒 酚麻美敏片 复主阿胶浆 湘药广审（文）第2005010008 湘药广审（视）第2005010001 湘药广审（文）第2005010005 湘药广审（文）第2005010006 湘药广审（视）第2005010004 同意备案 同意备案 2005.1.13 2005.1.13 2005.1.13 2005.1.13 2005.1.14 2005.1.14 2005.1.14 山东东阿阿胶股份有限公司
二、药品经营许可： 申请单位 怀化龙源药业有限责任公司黄溪口配送点 许可证编号 湘AB1200104 桥南 地址 辰溪县黄溪口镇经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品 2005.1.13 办结日期
三、药品经营许可变更： 单位名称 变更事项 经营地址、仓库地址、企业名称、法人代表、企业负责人 变更后内容 企业名称：湖南柏臣医药有限公司 湖南金沙药品经营有限公司 仓库地址：长沙市曙光南路24号 经营地址：长沙市曙光南路24号 2005.1.13 法人代表：王子华 企业负责人：陈善春 办结日期
器械处：
一、器械经营许可： 单位名称 长沙市国凯医疗器械有限公司 证书编号 湘食药管械经营许2004A370号 经营地址 长沙市体育馆路1号体委专科医院205、304 经营范围 二类医疗器械和三类：6846植入材料、6868医用敷料、2005.1.12 粘合剂 二类医疗器械和三类：6840长沙恒瑞医疗器械有限公司 湘食药管械经营许2004A371号 长沙市芙蓉中路二段395号都市阳光大厦1804 株洲市新华西路38号海达贸易有限公司7号门面 株洲县渌口镇学堂路041号 株洲县渌口镇伏坡广场 攸县城关镇北街 攸县城关镇北街 临床检验仪器、6821医用电子仪器、6822医用光学器具、6823医用超声仪器、6824医用激光仪器 长沙中脉贸易有限公司株洲分公司 株洲县津口大药房 株洲县渌口大药房 攸县港澳眼镜配镜中心 攸县老扬名眼镜行 湘食药管械经营许2005B049号 湘食药管械经营许2005B1001号 湘食药管械经营许2005B1002号 湘食药管械经营许2005B3001号 湘食药管械经营许2004B3002号 二类医疗器械（6826-5，6826-7，6826-8） 二类医疗器械 二类医疗器械 二类：（6822-1）（角膜接触镜及配套护理液） 二类：6822-1（眼镜及护理产品） 2005.1.14 2005.1.12 办结日期 2005.1.14 2005.1.14 2005.1.14 2005.1.14 二类医疗器械和三类：6821医用电子仪器设备、6823益阳市星辉医疗器械保健品有限公司 湘食药管械经营许2004H045号 益阳市金防路7号 医用超声仪器及有关设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、68医用卫生材料及敷料 二类医疗器械和三类：6804桃江县桃花江医疗器械保健品有限公司 湘食药管械经营许2004H046号 桃江县桃花江镇竹业城C7栋 眼科手术器械、6821医用电子仪器设备、68医用卫生材料及敷料、6865可吸收缝合材料 二类医疗器械和三类：6821益阳市金盛医疗器械有限公司 湘食药管械经营许2004H047号 益阳市金山路85号南郊选厂 医用电子仪器设备、6822医用光学器具仪器、内窥镜、6825医用高频仪器设备、6830医用X射线设备 2005.1.14 2005.1.14 2005.1.14
二、器械经营许可变更： 单位名称 衡阳恒康医疗器械有限公司 变更事项 经营地址 变更后内容 经营地址：衡阳市船山西路108号 经营范围：一、二、三类医疗器械和怀化市鹰达医疗器械有限公司 经营范围 长沙市汇达医疗器械有限公司 经营地址、注册地址 三类次性无菌医疗器械 经营地址：湘雅路12号 注册地址：湘雅路12号 经营地址：湘乡市新湘路办事处桑梅中路鼎龙大厦 注册地址：湘乡市新湘路办事处桑梅湘乡市国平医疗器械有限公司 经营地址、注册地址 中路鼎龙大厦 2005.1.13 2005.1.13 2005.1.13 办结日期 2005.1.13
三、器械产品注册： 单位名称 长沙康民医疗器械科技有限公司 长沙康民医疗器械科技有限公司 湖南怀化天骑医学新技术有限公司 TQ-12型自动离心涂片机 器械品种 凝聚胺快速检测试剂盒 血红蛋白快速测定仪 注册号 湘食药管械（准）字2004第2400100号 湘食药管械（准）字2004第2400001号 湘食药管械（准）字2004第2410002号 2005.1.13 2005.1.13 2005.1.13 办结日期 四、器械生产许可： 单位名称 湖南樱花生物医药有限公司 证书编号 湘食药管械生产许（2005）第0159 生产地址 衡阳市湘江南路12号 品种范围 二类68敷料、护创材料 办结日期 2005.1.11
注册处：
一、药品注册： 申请单位 湖南金沙药业股份有限公司 湖南德海制药有限公司 湖南新汇制药有限公司 益侨（湖南）制药有限公司 湖南国华制药有限公司 湖南九典制药有限公司 湖南省祁阳县中医院 办理事项 佐米曲坦片、佐米曲坦原料新药注册 双黄消炎胶囊新药注册 蛇胆川贝枇杷膏补充申请变更药品包装材料 葛根素注射液补充申请变更药品说明书 天麻首乌片补充申请延长保护期 奥硝唑试行标准转正 参苓白术口服液、骨科补肾口服液、阴阳合口服液、益智健脑口服液新药注册 咳咳止咳口服液、病毒消口服液、补血灵口办理结果 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 报国家局 办结日期 2005.1.10 2005.1.10 2005.1.10 2005.1.10 2005.1.10 2005.1.10 2005.1.10 湖南省临澧县人民医院 服液、鼻炎净口服液、健胃增食口服液、抗炎合剂变更药品包装材料 报国家局 2005.1.10