绝经后骨质疏松症患者的生活质量研究及中草药干预影响

方药应用中嗣氏遐疗法　ＣＨｊＮＡ’Ｓ　ＮＡＴＵＲＯＰＡＴＨＹ　Ｊｕｌ　２０　１　３Ｖｏｌ　２　１　Ｎｏ　７　．每日１剂。３个月为１个疗程。　绝经后骨质疏松症患者的　生活质量研究及中草药干预影响　陈丽娜　林　芸　王　华　杜袁丽萍黄红英　娟　对照组给予福善美（阿伦磷酸钠）（杭州默沙东制药　有限公司提供，批准文号：国药准字Ｊ２ＯＯ４ＯＯＯ４，进口药　品注册证号Ｈ２００３Ｏ４８８），每周１次，每次１片　（７０　ｒａｇ），口服。３个月为１个疗程。　观察指标：治疗前、治疗４周、治疗８周、治疗１２　周、治疗２４周分别进行ＢＭＤ（骨密度）及雌激素测定，　（广东省中医院珠海医院，５１９０１５）　记录相关数据分析。追踪治疗前、治疗１２周、治疗２４　周生活质量调查，并记录相关数据。ＱＯＬ（生活质量）　的测量采用ＳＦ一３６美国波士顿健康研究所研制的简明　我们对绝经后骨质疏松症患者服用中草药后的生　活质量等进行评估，研究中草药对其影响，报道如下。　一般资料　选择２０１０年７月￣２０１２年１Ｏ月我院门诊的绝经　后妇女骨质疏松症患者９８例，随机分为两组。治疗组　５Ｏ例，疼痛强度（８．１３±１．４２）；门诊患者３２例，住院患　者１８例；年龄（４６．５３±２．９３）岁；病程（４．５±１．５）年。　对照组４８例，疼痛强度（７．９２±１．２２）；门诊患者２９例，　住院患者１９例；年龄（４２．３３±３．３７）岁；病程（４．４±　２．４）年。两组病例的年龄、病程、疼痛程度比较均无显　著性差异（Ｐ＞０．０５），具有可比性。　诊断标准：①骨质疏松西医诊断标准参照《中国人　骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）》（中国老年学会骨　质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组，２０００年）。用　骨矿含量诊断及分级标准（主要用于女性成人），结合我　国国情，以种族、性别、地区的峰值骨量（均值为Ｍ）为　依据：＞Ｍ一１ＳＤ，正常；Ｍ一１ＳＤ～２ＳＤ，骨量减少；＞　Ｍ一２ＳＤ，骨质疏松症（根据诊治的要求分为轻、中两级）；　Ｍ一２ＳＤ，伴有一处或多处骨折，为严重骨质疏松症。　②中医证型诊断标准：以骨质疏松症的中医辨证分型等　作为临床绝经后骨质疏松辨证分型标准。肾虚型症　见：腰背四肢疼痛，腰膝酸软无力，下肢痿弱，头晕目眩，　舌质淡，脉沉，或无力。　纳入标准：①符合本病西医诊断标准及中医辨证标　准，属肾虚型患者。②年龄≥４Ｏ岁。③自然停经２４个　月以上。④签署知情同意书者。　排除标准：１个月前该患者曾参加过其他医疗器械　或药物的Ｉ临床试验；滥用药物或酒精成瘾史；患者不愿　意合作或计划性的拜访；患有精神病，不能配合治疗的　患者；不按规定配合治疗及定期复查者；研究者认为不　宜进行临床试验者。　治疗方法　治疗组给予口服温肾育官汤，该汤由人地金牛、透　骨草、紫河车、过江龙、黄芪、白芍、当归、补骨脂、仙茅、　巴戟天、牛膝、香附等１２味药组成（我院药剂科提供），　按剂量比例称取各药，加水８００　ｍｌ，煎取２００　ｍｌ，温服，　３６　中国民间疗法２０１　３年７月第２ｌ卷第７期　健康调查问卷，从生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般　健康状况、精力、社会功能、情感职能以及精神健康等８　个方面全面概括了被调查者的生存质量。追踪测量治　疗前、治疗４周、治疗８周、治疗１６周、治疗２０周、治疗　２４周疼痛改善情况。骨痛程度以标尺法确定百分数，　并记录相关数据。　安全性观测：首诊、末次就诊时需监测病人的血尿　便常规、肝肾功能、血糖、血钙、磷及ＡＬＰ（碱性磷酸酶）　以及副反应。　治疗结果　疗效评定标准：临床症状分级标准及计分方法：　①腰背四肢疼痛：０级（０分）：无痛；１级（２分）：疼痛但　可忍受，能正常生活，睡眠无忧；２级（４分）：疼痛不能忍　受，要求服止痛药，睡眠受扰；３级（６分）：疼痛剧烈，不　能忍受，需要止痛药，睡眠受扰严重。②腰膝酸软无力：　０级（０分）：无症状；１级（２分）：腰膝酸软，行走后稍有　腰膝发酸感；２级（４分）：腰膝明显酸软，介于轻、重度之　间；３级（６分）：腰膝酸软无力持续发生，不欲站立、行　走。③下肢痿弱：０级（０分）：无症状；１级（２分）：行走　（≥１　ｋｍ）后偶有下肢发酸；２级（４分）：行走（０．３～　１　ｋｍ）后感下肢酸软无力；３级（６分）：站立、行走　（＜０．３　ｋｉｎ）后即感下肢酸软无力。④头晕目眩：０级（Ｏ　分）：无症状；１级（２分）：偶尔发生，不影响日常生活；２级　（４分）：经常发生，劳累后加重，易缓解，影响日常生活；３　级（６分）：经常发生，甚者摔倒，不能缓解，严重影响日常　生活。治疗４周内骨痛减轻＞３Ｏ　为显效，治疗８周内　减轻＞３Ｏ　Ａｏ为有效，治疗８周内无减轻为无效。　结果：两组治疗前后疼痛强度比较见表１。　表１治疗组与对照组治疗前后疼痛强度比较（ｚ士５）　组别　例散　治疗前——磊　ｒ———　而————　ｒ———　———　五—丽一　治疗组５０　８１３士１．４２　６．５８￣１　７５＊４　７６￣１　８７　△３．６５ｉｌ　５２　△２　０３￣１　７０　△２　０２士１　５６　△　对照组４８　７　９２士Ｉ　２２　６　４９士１　６３　５　９４土１　８Ｚ　４　７１士１　６１　３　８１士１　８１　３　８９±１　６４　注：＊表示与同组治疗前比较，Ｐ＜Ｏ　０１；△表示与对照组治疗后比较．Ｐ＜Ｏ　０５　两组治疗前后镇痛有效率比较：治疗组５Ｏ例，治疗　第４周显效２例，有效３４例，无效１４例，总有效率　７２．Ｏ０　；治疗第８周显效１５例，有效２６例，无效９例，　方药应用中鼹删疗　１珐　ＣＨＩＮＡ　Ｓ　ＮＡＴＵＲ０ＰＡＴＨ　Ｊｕｌ　２０１　３Ｖｏｌ　２１　Ｎｏ　７　．总有效率８２．Ｏ０　９／６；治疗第１６周显效２３例，有效２１　例，无效６例，总有效率８８．Ｏ０　；治疗第２Ｏ周显效２５　例，有效２１例，无效４例，总有效率９２．Ｏ０　；治疗第２４　周显效２７例，有效２１例，无效２例，总有效率　９６．００　。对照组４８例，治疗第４周显效２例，有效３３　中医认为，绝经后骨质疏松症是由年老体衰、劳逸　不均、饮食失节而致脏腑功能紊乱，尤以脾肾功能失调　为主。盖脾主运化，主肌肉四肢，为营卫气血生化之源，　后天之本，主百骸。先天之精有赖后天脾胃运化。脾胃　虚弱，运化乏力，后天之精不能滋养肾水。肾主藏精，主　骨生髓，精亏髓空，百骸萎废。因此肾亏脾虚是骨质疏　松症的中医学基本病理基础。温肾育宫汤中过江龙、黄　芪、仙茅为君药，益气补肾；补骨脂、白芍归肝肾经，补肝　例，无效１３例，总有效率７２．９２％；治疗第８周显效１２　例，有效２４例，无效１２例，总有效率７５．００　；治疗第　１６周显效１７例，有效２２例，无效９例，总有效率　８１．２５　；治疗第２０周显效２Ｏ例，有效２ｏ例，无效８　例，总有效率８３．３３　；治疗第２４周显效２５例，有效１８　例，无效５例，总有效率８９．５８　。与治疗前比较，所有　患者治疗后疼痛均有显著性好转（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１）。组间比　较：治疗第４周无显著性差异（Ｐ＞０．０５），第８、１６、２Ｏ、　２４周治疗组疼痛强度低于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５），对照组未　缓解率显著高于治疗组（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１），总有效率、显效率　低于治疗组（Ｐ＜０．０１），均有显著意义。　两组患者治疗前后生活质量评分比较见表２。　表２治疗组与对照组患者治疗前后生活质量评分比较（；士ｓ）　组别例数　时间　社会功能躯体疼痛　活力　情感职能精神健康　两组患者治疗前生活质量评分比较无统计学意义　（Ｐ＞０．０５），治疗后生活质量评分比较差异有统计学　意义（Ｐ＜０．０５）；治疗组治疗３、６个月的患者生活质　量评分与治疗前比较，社会功能、躯体疼痛、活力、情感　职能和精神健康均有明显提高（Ｐ＜Ｏ．０５）；治疗组治疗　３、６个月的患者生活质量评分与对照组比较，社会功　能、躯体疼痛、活力、情感职能和精神健康有明显提高　（Ｐ＜０．０５）。　药物不良反应：治疗组有８例在服药１　ｄ内有腹　痛，不需处理症状逐渐消失；对照组１０例在服药１周后　出现恶心、腹痛，７例伴有轻度腹泻，对症处理后症状　消失。　讨论　西医学认为，产生骨质疏松的根本原因是骨吸收作　用与骨形成作用失衡，大量的骨吸收作用使骨量减少，质　量下降，骨量减少是骨质疏松的主要特征口　］。对于女性　来说，雌激素和降钙素都是人体的内分泌激素，绝经后器　官功能的降低也就是卵巢功能衰退致使雌激素水平下　降，因此引起内分泌不足的系列症状。雌激素缺乏是绝　经后妇女骨质疏松症的首要病因［３］。患者骨组织有机成　分减少，无机成分亦降低，因而表现为骨密度下降。　肾，益精血，强筋骨；巴戟天、当归、香附、牛膝、黄芪，补　肾壮阳，缓急止痛，活血化瘀。诸药合用，补中有活，行　中含补，共达补益肝肾、强壮筋骨、活血止痛之效。根据　原发性骨质疏松症的发病机制，在补肾的同时加用健脾　壮骨活血药，既能保证老年患者的元阴元阳化源不绝，　又使血脉经络畅通无阻，使四肢百骸得到精气滋养、温　煦，达到治疗的目的。　骨密度降低不仅是诊断骨质疏松的主要依据，而且　是评价骨质疏松治疗效果的金标准ｌ＿４］。但是药物治疗　短期内骨矿物质、骨密度变化不明显，对门诊就诊病人　而言，长期打针、持续观测骨矿物质、骨密度变化较为困　难。由于疼痛是主要症状之一，作者观察了口服温肾育　宫汤及福善美对骨质疏松患者疼痛的影响，以确定温肾　育宫汤对骨质疏松的治疗效果，同时观察治疗前后患者　生活质量。ＳＦ一３６是美国医学局研究组开发的一个生　命质量普适性量表，被广泛应用于临床来判断慢性疾病　疗效，目前也广泛用于对骨质疏松患者健康有关的生活　质量（ＨＲＱＯＬ）调查。本研究结果发现，绝经后骨质疏　松患者经过治疗后，分阶段比较躯体功能、心理功能、社　会功能及生活质量各项指标，然后综合评价，疗效均明　显高于对照组。　本研究结果显示，温肾育宫汤配伍平和，能补肾益　气，活血通络利水，使患者局部症状缓解，及时解除了患　者的痛苦，提高患者生活质量。因此我们认为，以温肾　育宫汤治疗绝经后骨质疏松症是一种有效的治疗方法，　为绝经后骨质疏松症的治疗开辟了新途径，提供了新方　法，值得进一步推广。　参考文献　Ｅ１］Ｓａｇｒａｖｅｓ　Ｒ．Ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｍｏｄａｌｉｔｉｅｓ　ｆｏｒ　ｐｒｅｖｅｎ—　ｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ［Ｊ］．Ａｎｎ　Ｐｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒ，２００３，３７：７４４—７４６．　Ｅ２Ｊ　Ｃｈｒｉｓｔｏｄｏｕｌｏｕ　Ｃ，Ｃｏｏｐｅｒ　Ｃ．Ｗｈａｔ　ｉｓ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ［Ｊ］．Ｐｏｓｔ—　ｇｒａｄ　Ｍｅｄ　Ｊ，２００３，７９（９２９）：１３３—１３８．　［３］王文华，董春英，陈文君，等．绝经后妇女骨质疏松症治疗方　法的探讨［Ｊ］．河北医学，２００９，１５（９）：１０４１—１０４３．　Ｅ４３刘忠厚．骨质疏松学［Ｍ］．北京：科学出版社，１９９８：１—３Ｏ．　（收稿日期２０１３—０１—３１）　中国民间疗法２０１３年７月第２１卷第７期　３７